Home / / Aziende CDMO biologiche | Servizi di produzione a contratto biologici /
La sintesi organica è al centro dell´innovazione farmaceutica e consente la creazione di API, intermedi e composti speciali attraverso una chimica precisa e scalabile. Sia che stiate sviluppando un nuovo prodotto terapeutico o producendo materiali di partenza, la collaborazione con aziende specializzate in CDMO organici garantisce sicurezza, qualità ed efficienza durante tutto il processo.
Affidandovi a esperti di produzione organica a contratto, avrete accesso a piattaforme chimiche avanzate, capacità di sintesi in più fasi e infrastrutture pronte per le normative, per accelerare il vostro percorso dalla molecola al mercato.
Quando si valutano le aziende di CDMO organici, i fattori importanti sono:
Competenza sintetica: Chimica eterociclica, sintesi asimmetrica, risoluzione chirale, percorsi complessi in più fasi.
Capacità di sviluppo: Ricerca di percorsi, ottimizzazione dei processi e profilazione delle impurità
Flessibilità di scala: Dal laboratorio, al pilota, alla produzione commerciale completa
Capacità di reazione: Idrogenazione, alogenazione, nitrazione, reazioni di Grignard e chimica organometallica
Conformità alle normative: GMP, ISO, REACH, e preparazione alle ispezioni (FDA, EMA, ecc.)
Sistemi di contenimento e sicurezza per reazioni pericolose o sensibili
Il CDMO giusto combina il know-how chimico con il controllo operativo per fornire risultati coerenti in tempi stretti.
I fornitori di produzione a contratto di prodotti organici di alto livello offrono in genere:
sintesi personalizzata di API, intermedi e standard di riferimento
Progettazione di percorsi e sviluppo di processi in condizioni GMP e non GMP
Gestione delle reazioni pericolose e ad alta energia con sistemi di sicurezza completi
Produzione su scala pilota e commerciale in reattori multiuso
Sviluppo di metodi analitici e test QC
Purificazione e cristallizzazione per l´isolamento e la stabilità dei composti
Documentazione regolatoria e registri dei lotti per la presentazione a livello mondiale
Trasferimento tecnologico e convalida del processo
Questi servizi sono ideali per applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche, agrochimiche e di chimica fine.
La collaborazione con aziende CDMO bi ologiche esperte offre chiari vantaggi:
Tempi di sviluppo accelerati grazie a percorsi sintetici collaudati
Scalabilità efficiente dai lotti di laboratorio alla produzione di tonnellate metriche
Produzione di elevata purezza e controllo delle impurità per il successo normativo
Ottimizzazione del processo a costi contenuti attraverso l´innovazione dei percorsi
Conformità e documentazione pronte per le revisioni e i depositi globali
Con il giusto CDMO, la vostra molecola viene sviluppata, prodotta e documentata per soddisfare le esigenze tecniche e di mercato.
Alcune delle aziende CDMO biologiche più affidabili includono:
Cambrex: OCM chimica specializzata nello sviluppo precoce di prodotti farmaceutici a base di piccole molecole, compresa la produzione a contratto di prodotti biologici [Vedi profilo CDMO].
ChemCon: con sede in Germania, ChemCon è specializzata in API e prodotti di chimica fine e offre competenze per il trasferimento di progetti di R&S in processi di produzione completamente conformi alle cGMP.
Pharmaron: impianti di produzione di piccole molecole [Vedi profilo CDMO].
Laboratori Alchemia: sintesi personalizzata di prodotti complessi o addirittura sconosciuti in letteratura [Vedi profilo CDMO].
Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, API, intermedi e specialità chimiche [Vedi profilo CDMO].
Actylis: servizi di scoperta, sviluppo, cGMP e produzione commerciale di processi chimici [Vedi profilo CDMO].
Seacross Pharma: con tre stabilimenti, Seacross Pharma fornisce una gamma di servizi CMO/CDMO API personalizzati a clienti globali. [Vedi profilo CDMO]
Aziende chimiche CMO | Sintesi personalizzata e soluzioni chimiche CMO
Società CDMO di chimica fine | Servizi di produzione a contratto di chimica fine
Noi di MAI CDMO mettiamo in contatto aziende farmaceutiche, biotecnologiche e chimiche con società CDMO biologiche di fiducia che offrono servizi di produzione a contratto biologici di alto livello. Sia che abbiate bisogno della progettazione di un percorso, di una produzione intermedia o della sintesi completa di un API, la nostra rete vi garantisce di trovare il partner giusto in termini di prestazioni, conformità e scalabilità.
Avete bisogno di un partner collaudato per la sintesi organica complessa? Contattateci oggi stesso e cominciamo.
Se avete domande o suggerimenti, cliccate qui. Saremo lieti di assistervi.