Struttura conforme alle GMP e ispezionata dalla FDA, specializzata in API complessi e composti ad alta potenza fino a OEB 6.
Con sede a Milano (Italia), Indena è l'azienda leader dedicata all'identificazione, allo sviluppo e alla produzione di principi attivi di alta qualità per l'utilizzo nell'industria farmaceutica.
Supportata da un secolo di esperienza, 4 siti produttivi e oltre 1000 dipendenti altamente qualificati, l'azienda ha investito una parte significativa del suo fatturato annuo in ricerca ed espansioni tecnologiche, rendendo le attività CDMO la chiave del suo successo e una priorità nella visione strategica di Indena.
I servizi personalizzati e le solide partnership con i clienti sono stati il focus dell'azienda fin dall'inizio e, grazie ad un'attività meticolosa svolta negli ultimi 30 anni, oggi rappresentano uno dei punti di forza di Indena.
La nostra struttura completamente conforme alle GMP e ispezionata dalla FDA con sede a Settala (20 minuti vicino a Milano) è specializzata in API complessi e composti ad alta potenza fino a OEB 6, supportato da un team di 500 professionisti, di cui 70 dedicati alla ricerca e sviluppo.
Oggi Indena produce 12 HPAPI commerciali di diversa origine: molecole sintetiche, semisintetiche e di fermentazione. Questo posizionamento è stato raggiunto grazie alla capacità di Indena di gestire HPAPI con un OEL da 1 Microgrammo/m3 a 1 ng/m3; la disponibilità in loco di tecnologie complementari come la fermentazione/biotrasformazione microbica GMP, le capacità di sintesi ed estrazione e il suo team CDMO qualificato e coeso. Inoltre, con oltre 30 anni di esperienza nell'essiccazione a spruzzo da solventi organici, Indena ha ampliato e aggiornato i suoi atomizzatori di medie e grandi dimensioni.
Questi rappresentano i principali pilastri tecnologici di Indena che garantiscono soluzioni personalizzate ai suoi partner.
Prodotti e servizi:
- Sviluppo e produzione HPAPI (fino a un OEL di 1 ng/m3), compresi i carichi utili ADC
- Fermentazione di HPAPI e API complessi
- Sviluppo e produzione di API complessi
- Servizi di cromatografia
- Essiccazione a spruzzo da solventi organici, anche in presenza di eccipienti.
Pubblico target:
Indena sta cercando di entrare in contatto con aziende biotecnologiche e farmaceutiche che sono alla ricerca di un partner CDMO per i loro HPAPI e API complesse di piccole dimensioni molecole a supporto degli studi clinici (fase I, II e III) e della commercializzazione.