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Principali società CDMO in Irlanda

I tuoi partner di fiducia in Irlanda per la produzione e lo sviluppo a contratto.

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Showing 3 facilities
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro di competenza per l'essiccazione a spruzzo e pellet a rilascio modificato.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, NUTRACEUTICI

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

REGIONE: Europa

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

MERCATI: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

Limited view

DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

Sviluppo a contratto e organizzazione della produzione

Location available after registration

Limited view

SERVIZI manufacturing site

MAI network supplier

Servizi di conservazione della stabilità cGMP a controllo ambientale per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici e delle scienze della vita.

Location available after registration

Suggested Results

These facilities match your main criteria but not all optional filters.

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V09-10) Radiofarmaci, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, SERVIZI, BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO

REGIONE: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spagna

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA

REGIONE: Europa

JAFRAL
Slovenia

JAFRAL

JAFRAL

Struttura biotecnologica integrata che fornisce ricerca e sviluppo, produzione non GMP e GMP, test di controllo qualità e servizi di riempimento e finitura per prodotti biologici avanzati.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), SQF (alimenti di qualità sicuri)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (V06) Nutrienti, (R) Sistema respiratorio, (A) Tratto digestivo e metabolismo

REGIONE: Europa

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Paesi Bassi

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

Impianti GMP multiprodotto per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

COMPLIANCE: EMA (GMP UE)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

REGIONE: Europa

HBM Pharma
Slovacchia

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO certificato EU-GMP con sede a Martin, Slovacchia. L'azienda fornisce servizi di produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici sterili. prodotti e forme di dosaggio solide orali

MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI

REGIONE: Europa

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Svizzera

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Sito svizzero di ricerca e sviluppo su peptidi e intermedi peptidici con SPPS, LPPS, sintesi ibrida, scale up in laboratorio, purificazione e analisi.

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Svizzera

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Laboratorio di sintesi organica e di peptidi GMP su piccola scala per progetti clinici, di nicchia e di alto valore che richiedono una produzione flessibile di

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Svizzera

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Sito svizzero di produzione cGMP per la produzione di LPPS, SPPS e peptidi ibridi dal progetto pilota alla prima scala commerciale.

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF).

MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIONE: APAC, MENA, LATAM, Europa, America del Nord

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

L'Irlanda è emersa come un hub strategico per le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) nel settore farmaceutico. I servizi CDMO in Irlanda e CDMO farmaceutico irlandese forniscono soluzioni complete, dallo sviluppo di farmaci alla produzione commerciale su larga scala, aiutando le aziende biotecnologiche e le aziende farmaceutiche in tutta Europa e a livello globale a introdurre terapie innovative sul mercato in modo efficiente ed economicamente vantaggioso.

Perché scegliere le società CDMO in Irlanda?

Riconosciuti a livello mondiale, i fornitori CDMO irlandesi e gli stabilimenti di produzione farmaceutica irlandese sono noti per le loro infrastrutture di livello mondiale, la conformità normativa e la forza lavoro altamente qualificata. Le principali aziende CDMO Ireland sono specializzate in varie forme di dosaggio tra cui solidi orali, iniettabili, prodotti biologici e formulazioni avanzate come prodotti liofilizzati e sistemi a rilascio prolungato. La maggior parte delle strutture CDMO irlandesi possiede certificazioni da parte di autorità di regolamentazione globali tra cui FDA, EMA e OMS, garantendo la piena conformità durante le fasi di produzione preclinica, clinica e commerciale.

La posizione centrale dell'Irlanda in Europa, il forte ecosistema delle scienze della vita e l'efficiente rete della catena di fornitura farmaceutica irlandese garantiscono operazioni fluide, distribuzione rapida e un eccellente accesso ai mercati europei e globali. Grazie al sostanziale sostegno del governo alla ricerca, allo sviluppo e all'innovazione farmaceutica, i CDMO irlandesi sono ben attrezzati per gestire anche i progetti di sviluppo più complessi.

Servizi chiave offerti dai CDMO in Irlanda

Fornitura di servizi di sviluppo farmaceutico in Irlanda: sviluppo completo di formulazioni, sviluppo e convalida di metodi analitici, ottimizzazione dei processi e servizi di espansione per garantire prodotti farmaceutici stabili e scalabili.

Fornire produzione farmaceutica in Irlanda: capacità di produzione di volumi elevati in più formati tra cui compresse, capsule, iniettabili, semisolidi e prodotti biologici, fornendo soluzioni di produzione flessibili e di alta qualità.

Offriamo produzione di API in Irlanda: competenza nella sintesi di ingredienti farmaceutici attivi, nello sviluppo di processi e nella produzione di API su scala commerciale con un rigoroso controllo di qualità.

Gestione del supporto normativo Irlanda: assistenza con documenti normativi, richieste EMA e conformità con FDA, MHRA e altri standard normativi internazionali.

Garantire imballaggio farmaceutico irlandese: servizi completi di imballaggio primario e secondario, inclusi blister, riempimento di fiale e soluzioni di imballaggio personalizzate che soddisfano i requisiti normativi globali.

Vantaggi della collaborazione con società CDMO irlandesi

Fornire una produzione irlandese a costi convenienti: i fornitori CDMO irlandesi offrono costi competitivi pur mantenendo standard di alta qualità, fornendo valore sia ai clienti europei che a quelli internazionali.

Utilizzo di strutture avanzate in Irlanda: strutture farmaceutiche all'avanguardia in Irlanda con attrezzature moderne, trattamento asettico e capacità di contenimento elevato per molecole complesse.

Dimostrare competenza normativa in Irlanda: conoscenza approfondita di EMA, FDA e altri requisiti normativi internazionali, garantendo un accesso continuo al mercato per i clienti globali.

Sfruttare la competenza tecnica irlandese: forza lavoro altamente qualificata con forti capacità in chimica complessa, prodotti biologici e sistemi innovativi di somministrazione di farmaci.

Massimizzare i vantaggi della catena di fornitura: reti ben consolidate della catena di fornitura farmaceutica irlandese con accesso affidabile a materie prime, prodotti intermedi e logistica per una distribuzione efficiente.

Promuovere le capacità di innovazione: forte attenzione all'innovazione farmaceutica in Irlanda con investimenti significativi in ricerca e sviluppo per nuove formulazioni, prodotti biofarmaceutici e tecnologie di produzione avanzate.

Aziende CDMO leader in Irlanda

Le società CDMO irlandesi di prim'ordine e i produttori farmaceutici irlandesi includono:

  • Gruppo Aenova: CDMO in Irlanda che offre tecnologie avanzate di essiccazione a spruzzo e pellet a rilascio modificato. [Vedi il profilo CDMO]
  • Cambrex: offre servizi di conservazione della stabilità cGMP controllati in termini ambientali per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici e delle scienze della vita, con esperienza specialistica nei test di stabilità ICH. [Vedi profilo CDMO]

Informazioni CDMO correlate

Aziende CDMO leader in Europa

Aziende CDMO leader nel Regno Unito

Trova il partner CDMO giusto in Irlanda

La scelta del partner CDMO irlandese ideale richiede un'attenta valutazione delle capacità tecniche, dei sistemi di qualità, della conformità normativa e dell'allineamento culturale. La nostra rete ti mette in contatto con aziende CDMO irlandesi pre-controllate che soddisfano i requisiti del tuo progetto e gli obiettivi strategici.

Che tu abbia bisogno di supporto per lo sviluppo in fase iniziale, produzione di materiali per sperimentazioni cliniche o produzione su scala commerciale, forniamo una guida esperta per orientarti nel panorama della produzione farmaceutica irlandese e stabilire partnership di successo con i principali CDMO irlandesi.

Contatta oggi i nostri specialisti CDMO irlandesi per identificare il partner di produzione perfetto e ottimizzare la tua strategia di sviluppo farmaceutico nel dinamico mercato irlandese delle scienze della vita.