Principales entreprises de CDMO en Allemagne

Votre partenaire allemand de confiance pour la fabrication et le développement à façon

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Allemagne

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Fournisseur parentéral de F&F pour flacons en lots de petite à moyenne taille.

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

MARCHÉS: EMA (EU), TGA (Australia), MHRA (UK)

Allemagne

Cellex Cell Professionals

Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIE

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

Allemagne

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Centre de compétence usine conventionnelle de solides à haut volume.

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TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, NUTRACEUTICALS

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Santé Canada (Canada GMP)

RÉGION: Europe

MARCHÉS: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Allemagne

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centre de compétences solides hautement puissants (oncologie) solides conventionnels - semi-solides et liquides spécialisés.

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MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Allemagne

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Centre de compétence solides à faible dose et haute puissance (hormones, hormon-like), capsules à faible dose.

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MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins

Allemagne

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Centre de compétences complexe pour les solides conventionnels et les stupéfiants.

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, NUTRACEUTICALS

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RÉGION: Europe

MARCHÉS: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

USAGE: Humain

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Allemagne

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

Centre de compétences pour les solides conventionnels et les services cliniques.

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

MARCHÉS: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Allemagne

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany

Aenova

Centre de Compétence Semisolides et Liquides.

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ISO

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

MARCHÉS: FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals

Allemagne

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

Centre de Compétence Emballage Blister Emballage tiers Installation à grand volume pour effervescents.

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, NUTRACEUTICALS

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), IFS, FDA (cGMP), ISO

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU)

Allemagne

Aenova Group

Aenova

Siège social - Lieu Starnberg

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RÉGION: Europe

Allemagne

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

Produits pharmaceutiques semi-solides et liquides non stériles.

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

MARCHÉS: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Allemagne

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Votre CDMO conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) pour des services de bout en bout dans le domaine des formes pharmaceutiques orales solides compl

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

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Principales entreprises de CDMO en Allemagne

L’Allemagne est l’un des marchés pharmaceutiques les plus solides et avancés d’Europe, avec un réseau bien établi d’organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Les entreprises CDMO en Allemagne sont reconnues mondialement pour leur innovation technologique, leur excellence en ingénierie et leurs normes de qualité rigoureuses.

De la recherche et développement à la fabrication clinique et commerciale, les CDMO allemandes offrent des solutions complètes adaptées aux besoins des clients pharmaceutiques et biotechnologiques. Leur fort engagement envers la conformité réglementaire et le progrès scientifique en fait des partenaires de confiance à chaque étape du cycle de vie du médicament.

1Pourquoi choisir les CDMO en Allemagne ?

Les CDMO allemandes allient précision, efficacité et innovation — des qualités emblématiques de la réputation industrielle du pays. Avec certaines des installations les plus modernes d’Europe, elles sont parfaitement équipées pour gérer des projets complexes impliquant des formulations avancées, des environnements à haute contention, des produits biologiques, et plus encore.

L’expertise réglementaire des CDMO allemandes est un autre avantage majeur. Ces organisations maîtrisent les exigences de l’EMA, de la FDA et d’autres autorités mondiales, garantissant la conformité et des approbations rapides. De plus, la position centrale de l’Allemagne en Europe offre une logistique optimisée et un accès rapide aux marchés clés.

2Principaux services proposés par les CDMO allemandes

Développement de formulation et de procédé : Stratégies sophistiquées pour une large gamme de formes posologiques et de systèmes d’administration.

Fabrication clinique et commerciale GMP : Installations de production évolutives et de haute précision certifiées par les autorités mondiales.

Analyses et contrôle qualité : Tests QC complets, développement de méthodes et études de stabilité conformes aux lignes directrices de l’ICH.

Support réglementaire : Assistance experte pour la documentation, les soumissions et les échanges avec l’EMA, la FDA et d’autres autorités.

Conditionnement et sérialisation : Lignes de conditionnement automatisées et entièrement conformes avec capacités de sérialisation intégrées.

Avantages de collaborer avec des CDMO en Allemagne

Excellence scientifique et technique : Les CDMO allemandes sont des leaders en innovation pharmaceutique et en exécution technique.

Infrastructures de classe mondiale : Accès à des laboratoires et sites de production ultramodernes, conçus pour la flexibilité et l’évolutivité.

Normes de qualité strictes : Haut niveau de conformité réglementaire et contrôle qualité méticuleux à toutes les étapes du projet.

Collaboration intersectorielle : Liens étroits avec les universités, les clusters biotech et les accélérateurs industriels favorisent une R&D de pointe.

Portée mondiale et expertise locale : Les CDMO allemandes combinent expérience réglementaire internationale et connaissance approfondie du marché local.

Entreprises CDMO en Allemagne

Parmi les principales entreprises CDMO en Allemagne :

Aenova : L’un des principaux CDMO, reconnu pour ses services complets en développement et production pharmaceutique. [Voir le profil du CDMO]

ChemCon : CDMO allemand spécialisé dans les API et produits chimiques fins, expert dans le transfert de projets R&D vers des processus de production entièrement conformes aux normes cGMP. [Voir le profil du CDMO]

Cambrex : CDMO allemand disposant de compétences avancées en criblage enzymatique et solutions innovantes pour le développement et la production de molécules complexes. [Voir le profil du CDMO]

Adragos Pharma : CDMO allemand spécialisé dans les formes semi-solides et liquides non stériles. Avec plus de 100 ans d’expérience, il fournit des services de premier ordre et une production axée sur le client. [Voir le profil du CDMO]

BAG Health Care : Fournisseur parenteral F&F pour flacons en petites et moyennes séries. [Voir le profil du CDMO]

Glatt : CDMO innovant offrant une expertise complète, du développement de formulations et des technologies de processus intégrées à la conception et la mise en place d’installations de production optimisées. [Voir le profil du CDMO]

Cellex Cell Professionals : CDMO spécialisé en thérapies avancées, disposant d’une unité de production cellulaire pour CGT et d’un centre de collecte des matériaux de départ. [Voir le profil du CDMO]

Green Phoenix Labs GmbH : Entreprise de thérapie cellulaire avec des capacités supplémentaires en salle blanche pour des projets CDMO. [Voir le profil du CDMO]

Informations connexes

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Grâce à notre accompagnement expert, vous accédez à des CMO allemandes offrant la précision, la conformité et l’innovation qu’exige votre produit.

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Principales entreprises de CDMO en Allemagne

Parmi les principales entreprises CDMO en Allemagne :

Aenova : L’un des principaux CDMO, reconnu pour ses services complets en développement et production pharmaceutique. [Voir le profil du CDMO]

BAG Health Care : Fournisseur parenteral F&F pour flacons en petites et moyennes séries. [Voir le profil du CDMO]

Green Phoenix Labs GmbH : Entreprise de thérapie cellulaire avec des capacités supplémentaires en salle blanche pour des projets CDMO. [Voir le profil du CDMO]