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Principales entreprises CDMO au Portugal

Vos partenaires de confiance au Portugal pour la fabrication sous contrat. et Développement.

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Showing 3 facilities
Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO est spécialisé dans la fabrication de lots de petite et moyenne taille pour les sociétés pharmaceutiques du monde entier sur les marchés réglementés.

MARCHÉS: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Conditionnement, Services d'assurance qualité

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Rodon Biologics
Portugal

Rodon Biologics

Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia

Rodon Biologics offre l'excellence dans le développement de produits biopharmaceutiques pour des tiers.

TAILLE DU LOT: Petit

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, BIOLOGIE, NUTRACEUTICALS

RÉGION: Europe

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de développement

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Installation à l’échelle commerciale

TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Antiinfectieux à usage systémique

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU)

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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Espagne

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

RÉGION: Europe

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Suisse

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Développement d'API très puissantes et production de cGMP à petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation.

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Petit

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

RÉGION: Europe

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

FAES FARMA | DERIO facility
Espagne

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain.

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

RÉGION: Europe

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Espagne

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples.

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SERVICES: Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

RÉGION: Europe

Cenexi
France

Cenexi

Cenexi

L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

RÉGION: Europe

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Allemagne

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Site ATMP sous licence en Allemagne. Fabrication GMP et libération de lots QP pour les thérapies cellulaires et tissulaires.

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Organes sensoriels, (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Suisse

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: INGÉNIERIE DES PARTICULES, SERVICES, BIOLOGIE, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

RÉGION: Europe

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espagne

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

JAFRAL
Slovénie

JAFRAL

JAFRAL

Installation de biotechnologie intégrée fournissant des services de R&D, de fabrication non BPF et BPF, de tests de contrôle qualité et de remplissage et de finition pour les produits biologiques…

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (V06) Nutriments, (R) Système respiratoire, (A) Tube digestif et métabolisme

RÉGION: Europe

Le Portugal est en train de devenir une plaque tournante en pleine croissance pour le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques en Europe. Les entreprises CDMO au Portugal occupent une position stratégique dans l'écosystème mondial des sciences de la vie, offrant une expertise en matière de fourniture d'essais cliniques, de fabrication commerciale et de soutien réglementaire aligné sur les normes de l'EMA.

Des start-ups biotechnologiques innovantes aux leaders pharmaceutiques mondiaux, les entreprises sélectionnent les CDMO au Portugal pour leur conformité aux réglementations européennes, leur main-d'œuvre qualifiée et leur capacité à évoluer efficacement sur les marchés internationaux.

Pourquoi choisir les CDMO au Portugal ?

Le Portugal s'est bâti une réputation grâce à sa solide infrastructure pharmaceutique et à son intégration aux systèmes de santé européens. Les CDMO au Portugal bénéficient de la proximité des cadres réglementaires de l'EMA, de collaborations avec des centres de recherche universitaires et de l'accès aux programmes d'innovation financés par l'UE.

Avec une solide expérience dans le développement de médicaments complexes et des voies réglementaires accélérées au sein de l'UE, les CDMO au Portugal sont des partenaires idéaux pour les entreprises qui recherchent une entrée efficace sur le marché européen.

Services clés offerts par les sociétés CDMO au Portugal

Assurer une fabrication de fournitures cliniques : production de phases I à III avec une mise à l'échelle rapide et des capacités de distribution à l'échelle de l'UE.

Gestion du support réglementaire et de soumission : Expertise dans les soumissions EMA, y compris les dossiers IMPD et MAA.

Utilisation de fabrication spécialisée et à confinement élevé : installations équipées pour les API puissants, les injectables stériles et les formulations complexes.

Garantir un emballage et un étiquetage intégrés : emballage conforme aux BPF avec sérialisation et logistique à température contrôlée pour la distribution européenne.

Exécution du transfert de technologie et préparation commerciale : transitions fluides du développement au lancement avec des processus validés et un support à l'échelle commerciale.

Avantages du partenariat avec les CDMO au Portugal

Garantir la conformité via un alignement réglementaire : conformité directe avec les exigences de l'EMA pour des approbations plus rapides et des audits fluides.

Élargissement de la portée grâce à un accès stratégique au marché de l'UE : le Portugal offre une passerelle aux entreprises qui cherchent à se développer à travers l'Europe avec des avantages compétitifs en termes de coûts.

Tirer parti des compétences techniques d'une main-d'œuvre qualifiée : des professionnels hautement qualifiés dans les domaines de la fabrication pharmaceutique, de la qualité et des sciences réglementaires.

Optimiser la production avec une infrastructure robuste : des installations modernes conçues pour l'innovation, la flexibilité et la distribution internationale.

Construire le succès grâce à des collaborations de confiance : solide expérience en matière de partenariats avec des sociétés pharmaceutiques européennes et mondiales.

Entreprises CDMO au Portugal

Certaines des principales entreprises CDMO au Portugal incluent :

Rodon Biologics : CDMO portugais mondial qui offre l'excellence dans le développement de produits biopharmaceutiques pour des tiers. [Voir le profil CDMO]

CZ Vaccines : CDMO au Portugal spécialisé dans le développement de vaccins, la fabrication de produits biologiques et les technologies de vecteurs viraux. [Voir le profil CDMO]

Sidefarma : CDMO portugais spécialisé dans la fabrication de petits et moyens lots pour les sociétés pharmaceutiques du monde entier, opérant sur des marchés réglementés selon des normes de qualité européennes strictes. [Voir le profil CDMO]

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Principales entreprises CDMO en France

Laissez le réseau MAI CDMO vous aider à trouver le bon partenaire CDMO portugais

Naviguer dans le paysage CDMO portugais nécessite une connaissance du marché et des connexions fiables. MAI CDMO vous aide à identifier les entreprises CDMO les plus appropriées au Portugal, dotées de l'expertise réglementaire, de la capacité et des compétences techniques nécessaires pour accélérer votre projet.

Des premiers lots cliniques à la production à l'échelle commerciale, notre mise en relation sur mesure vous garantit de trouver un CDMO au Portugal qui correspond à vos objectifs et à vos délais.

Contactez le réseau MAI CDMO dès aujourd'hui et découvrez le bon CDMO au Portugal pour vous accompagner dans votre parcours produit, du laboratoire au lancement.