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Principales sociétés CDMO en Irlande

Vos partenaires de confiance en Irlande pour la fabrication et le développement sous contrat.

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Showing 3 facilities
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlande

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centre de compétence pour le séchage par pulvérisation et les pellets à libération modifiée.

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Conditionnement

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

Limited view

COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

Développement de contrats et organisation de fabrication

Location available after registration

Limited view

SERVICES manufacturing site

MAI network supplier

Services de stockage de stabilité cGMP contrôlés par l'environnement pour les industries pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des sciences de la vie.

Location available after registration

Suggested Results

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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Espagne

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

RÉGION: Europe

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Suisse

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Développement d'API très puissantes et production de cGMP à petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation.

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Petit

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

RÉGION: Europe

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

FAES FARMA | DERIO facility
Espagne

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain.

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

RÉGION: Europe

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Espagne

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples.

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SERVICES: Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

RÉGION: Europe

Cenexi
France

Cenexi

Cenexi

L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

RÉGION: Europe

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Allemagne

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Site ATMP sous licence en Allemagne. Fabrication GMP et libération de lots QP pour les thérapies cellulaires et tissulaires.

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Organes sensoriels, (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Suisse

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: INGÉNIERIE DES PARTICULES, SERVICES, BIOLOGIE, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

RÉGION: Europe

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espagne

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

JAFRAL
Slovénie

JAFRAL

JAFRAL

Installation de biotechnologie intégrée fournissant des services de R&D, de fabrication non BPF et BPF, de tests de contrôle qualité et de remplissage et de finition pour les produits biologiques…

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (V06) Nutriments, (R) Système respiratoire, (A) Tube digestif et métabolisme

RÉGION: Europe

L'Irlande est devenue une plaque tournante stratégique pour les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) dans l'industrie pharmaceutique. Les services CDMO en Irlande et pharmaceutical CDMO Ireland fournissent des solutions complètes allant du développement de médicaments à la fabrication commerciale à grande échelle, aidant les entreprises de biotechnologie et les sociétés pharmaceutiques à travers l'Europe et le monde à commercialiser des thérapies innovantes de manière efficace et rentable.

Pourquoi choisir les sociétés CDMO en Irlande ?

Reconnus à l'échelle mondiale, les fournisseurs de CDMO irlandais et les installations de fabrication pharmaceutique irlandaise sont connus pour leur infrastructure de classe mondiale, leur conformité réglementaire et leur main-d'œuvre hautement qualifiée. Les principales sociétés de CDMO Irlande se spécialisent dans diverses formes posologiques, notamment les solides oraux, les injectables, les produits biologiques et les formulations avancées telles que les produits lyophilisés et les systèmes à libération prolongée. La plupart des installations irlandaises CDMO sont certifiées par les autorités réglementaires mondiales, notamment la FDA, l'EMA et l'OMS, garantissant une conformité totale tout au long des phases de fabrication préclinique, clinique et commerciale.

La situation centrale de l'Irlande en Europe, son solide écosystème des sciences de la vie et ses réseaux efficaces de chaîne d'approvisionnement pharmaceutique irlandais garantissent des opérations fluides, une distribution rapide et un excellent accès aux marchés européens et mondiaux. Grâce à un soutien gouvernemental substantiel à la R&D et à l'innovation pharmaceutiques, les CDMO irlandais sont bien équipés pour gérer même les projets de développement les plus complexes.

Services clés proposés par les CDMO en Irlande

Fournir des services de développement de médicaments en Irlande : développement complet de formulations, développement et validation de méthodes analytiques, optimisation de processus et services de mise à l'échelle pour garantir des produits pharmaceutiques stables et évolutifs.

Assurer la fabrication pharmaceutique en Irlande : Capacités de production de gros volumes dans plusieurs formats, notamment les comprimés, les gélules, les injectables, les semi-solides et les produits biologiques, offrant des solutions de fabrication flexibles et de haute qualité.

Offre API Manufacturing Ireland : Expertise dans la synthèse d'ingrédients pharmaceutiques actifs, le développement de processus et la fabrication d'API à l'échelle commerciale avec un contrôle qualité rigoureux.

Gestion du support réglementaire en Irlande : assistance pour les dépôts réglementaires, les soumissions à l'EMA et la conformité avec la FDA, la MHRA et d'autres normes réglementaires internationales.

Assurer l'emballage pharmaceutique en Irlande : services complets d'emballage primaire et secondaire, y compris les plaquettes thermoformées, le remplissage de flacons et les solutions d'emballage personnalisées qui répondent aux exigences réglementaires mondiales.

Avantages du partenariat avec des sociétés CDMO irlandaises

Fournir une fabrication rentable en Irlande : Les fournisseurs de CDMO irlandais offrent des coûts compétitifs tout en maintenant des normes de qualité élevées, apportant ainsi de la valeur aux clients européens et internationaux.

Utilisation des installations avancées d'Irlande : installations pharmaceutiques d'Irlande de pointe avec des équipements modernes, un traitement aseptique et des capacités de confinement élevées pour les molécules complexes.

Démontrer une expertise en matière de réglementation en Irlande : connaissance approfondie de l'EMA, de la FDA et d'autres exigences réglementaires internationales, garantissant un accès transparent au marché pour les clients internationaux.

Tirer parti de l'expertise technique de l'Irlande : une main-d'œuvre hautement qualifiée dotée de solides capacités en matière de chimie complexe, de produits biologiques et de systèmes innovants d'administration de médicaments.

Maximiser les avantages de la chaîne d'approvisionnement : réseaux bien établis de chaîne d'approvisionnement pharmaceutique en Irlande avec un accès fiable aux matières premières, aux produits intermédiaires et à la logistique pour une distribution efficace.

Favoriser les capacités d'innovation : forte concentration sur l'innovation pharmaceutique en Irlande avec des investissements importants dans la R&D pour de nouvelles formulations, des produits biopharmaceutiques et des technologies de fabrication avancées.

Principales entreprises CDMO en Irlande

Les entreprises CDMO irlandaises et les fabricants pharmaceutiques irlandais les mieux notés incluent :

  • Groupe Aenova : CDMO en Irlande proposant des technologies avancées de séchage par pulvérisation et de granulés à libération modifiée. [Voir le profil CDMO]
  • Cambrex : propose des services de stockage de stabilité cGMP à environnement contrôlé pour les industries pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des sciences de la vie, avec une expertise spécialisée dans les tests de stabilité ICH. [Voir le profil CDMO]

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Trouvez le bon partenaire CDMO en Irlande

Le choix du partenaire Irish CDMO idéal nécessite une évaluation minutieuse des capacités techniques, des systèmes qualité, de la conformité réglementaire et de l'alignement culturel. Notre réseau vous met en contact avec des entreprises CDMO irlandaises préalablement sélectionnées qui correspondent aux exigences de votre projet et à vos objectifs stratégiques.

Que vous ayez besoin d'un soutien au développement à un stade précoce, à la fabrication de matériel pour des essais cliniques ou à une production à l'échelle commerciale, nous vous fournissons des conseils d'experts pour naviguer dans le paysage de la fabrication pharmaceutique irlandaise et établir des partenariats fructueux avec les principaux CDMO irlandais.

Contactez nos spécialistes CDMO irlandais dès aujourd'hui pour identifier le partenaire de fabrication idéal et optimiser votre stratégie de développement pharmaceutique sur le marché dynamique des sciences de la vie en Irlande.