FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO BIOLÓGICOS COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS OLIGONUCLEÓTIDOS in APAC

China APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO BIOLÓGICOS COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS OLIGONUCLEÓTIDOS in APAC

Soluciones integrales de CDMO para API e intermedios clave.

Acerca de la planta

Esta CDMO se estableció en China y, actualmente, se ha convertido en una empresa líder especializada en la exportación, desarrollo personalizado y fabricación de APIs, intermedios farmacéuticos, ingredientes para suplementos alimenticios, materias primas cosméticas (incluida la serie de péptidos, serie de prostaglandinas, extractos vegetales, etc.) y productos de embalaje farmacéutico, incluyendo embalajes para cadena de frío, aerosoles de inhalación dosificada, etc.

Hemos superado auditorías ISO9001:2015 y SGS para garantizar que la calidad de los productos y servicios cumpla con los estándares internacionales y los requisitos de los clientes.

También podemos ofrecer un servicio CDMO integral desde I+D hasta producción, especialmente para el desarrollo personalizado y la fabricación de intermedios avanzados y nuevos compuestos con requisitos especiales de alta calidad, tras la firma de acuerdos de confidencialidad.

Hemos establecido cooperación a largo plazo con los principales centros de análisis y pruebas, institutos y universidades de China, equipados con diversas instalaciones para reacciones químicas especiales y condiciones de prueba, incluyendo HPLC, LC-MS, GC, GC-MS, UV, etc., para proporcionar servicios de análisis durante todo el ciclo de desarrollo del producto.

Además, cooperamos estrechamente con fábricas chinas, que cuentan con equipos de producción avanzados y expertos con amplia experiencia en química orgánica, catálisis enzimática, procesos de fermentación, etc. Cumplen estrictamente tanto con las regulaciones GMP chinas e internacionales como con la especificación de gestión de calidad ICH Q7.

Contamos con un equipo de ventas profesional con amplia experiencia en productos y mercados. Desde 1992, participamos cada año en exposiciones del sector salud, como CPhI Worldwide, CPhI Japón, CPhI China y Supply Side West en EE.?UU. Hemos establecido relaciones comerciales a largo plazo con clientes de EE.?UU., Canadá, Japón, Corea del Sur, Suiza, Alemania, Hong Kong, entre otros, durante más de 30 años. La empresa es un proveedor confiable de compañías farmacéuticas líderes mundiales como Novartis, TEVA, Daito y Sumitomo Seika.

“Integridad, Dedicación, Gratitud, Innovación, Esfuerzo” son nuestros valores fundamentales. La empresa seguirá dedicándose al suministro de desarrollo y fabricación personalizados de productos de alta calidad a precios competitivos, con el objetivo de crear valores sostenibles para clientes, accionistas y empleados, y maximizar el valor para todos los clientes mediante productos de alta calidad y servicio profesional, para convertirse en uno de los proveedores líderes en la industria de la gran salud.

Certificaciones

ISO
FDA (cGMP)
Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
NMPA (China GMP)
SQF (alimentos de calidad segura)
Consejo de Investigación Halal

Actividad

Abs (Anticuerpos), ADC y NDC (anticuerpo-fármaco), Péptidos, proteínas, hormonas y enzimas, Oligonucleotides, Productos de origen humano o animal, ATMP (Terapias Avanzadas), ADNp, ARNg, Minicircle DNA, ARNm, Implantes, Productos de inhalación, Líquidos y semisólidos orales, Sólidos orales / OSD, Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Tópica, mucosa y transdérmica, Inyectables, Aerosol, Polvo, Nebulización, Botellas, Aerosoles, Bolsitas, Ampollas, Soluciones orales, Tabletas, Cápsulas duras, SoftGel capsules, Gránulos / Pellets, Polvos, Liofilizados, Pastillas, Gominolas, Esterilización terminal, Relleno y acabado, Ampollas BFS (Blow Fill Seal), Viales de pequeño volumen, Frascos / Botellas de gran volumen, Ampollas de vidrio, PFS (jeringas precargadas), Cartuchos, Bolsas flexibles / Sistemas de infusión, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, OLIGONUCLEÓTIDOS, RSM (materias primas de partida), Intermedios, API (principios activos farmacéuticos), Excipientes, Productos para la piel, Productos para el cuidado del cabello y el cuero cabelludo, Productos para uñas y cutículas, Cuidado de la piel, Limpieza de cutis, Eliminación del vello, Decoloración del cabello, Corrección del olor corporal o de la transpiración, Afeitado, antes y después del afeitado, Maquillaje, Perfumes, Protección solar y autobronceador, Otros productos para el cuidado de la piel, Cuidado y limpieza del cabello y del cuero cabelludo, Otros productos para el cuidado del cabello y el cuero cabelludo, Polvos sueltos, Líquido, Soluciones, Viales, ASO (Oligonucleótidos antisentido), siRNA, miRNA, Aptámeros, PMO, ODN CpG fabricación

Características

Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Humano, Veterinario
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso, Mínimo potencial de abuso
BSL: 1, 2, 3, 4
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (H) Preparados hormonales sistémicos excl. hormonas sexuales e insulinas, (J) Antiinfecciosos de uso sistémico, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales, (V06) Nutrientes, (V01) Alérgenos
Mercados: NMPA (China)

Tamaño del lote / Reactor

Grande, Lote, Lote alimentado, Perfusión, 1 - 100 L, 100 - 1000 L, 1000 - 2000 L, 2000 - 5000 L, > 5000 L, 1 - 10 m2, 10 - 50 m2, 50 - 100 m2, 100 - 200 m2, > 200 m2, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L, 1,000 - 2,000 L, 2,000 - 5,000 L, 5,000 - 10,000 L, > 10,000 L

Servicios

Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, I+D, Fill&Finish, Fabricación de productos estériles, Fabricación de productos no estériles, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Liofilización, Ampliación, Lotes piloto, Cribado de sal, Cribado de co-cristales, Cribado de polimorfos, Cribado de cristalización, Cribado de resolución quiral, Fresado, Fabricación de DSO (dosis sólidas orales), Relleno y acabado, Estudios de seguridad, Sólida selección de formas, Ingeniería del cristal, Evaluación de IGP (impurezas genotóxicas), Evaluación del riesgo de las nitrosaminas, Síntesis de bloques personalizada, Síntesis de impurezas, Fabricación de muestras