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Empresas CDMO de Narcóticos y Sustancias Controladas
Servicios de cumplimiento y fabricación de medicamentos controlados

Sus socios de confianza para narcóticos y productos farmacológicos controlados

Filtros Aplicados:Alto potencial de abuso y sin uso médico×Alto potencial de abuso y uso médico×Borrar Todo
Mostrando 52 plantas
Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Reino Unido

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Síntesis de pequeñas moléculas API comerciales.

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ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Estados Unidos

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Síntesis de pequeñas moléculas API comerciales.

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ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Norteamérica

EVER Pharma Jena GmbH
Alemania

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO especializado para el desarrollo y producción de inyectables de pequeñas moléculas.

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OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del Mundo

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Estados Unidos

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Instalación de fabricación de dosis sólidas orales (OSD) a escala comercial con sólida experiencia en sustancias controladas (DEA II V).

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SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

CUMPLIMIENTO: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio

USO: Humano

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

REGIÓN: Norteamérica

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
Italia

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

Planta de fabricación de llenado-acabado estéril para productos farmacéuticos inyectables (viales, ampollas, liofilizados).

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BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea)

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Estados Unidos

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Instalación de fabricación por contrato especializada en dosificación sólida oral (OSD) para suministro clínico y comercial.

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SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

CUMPLIMIENTO: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

REGIÓN: Norteamérica

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO se especializó en la fabricación de lotes pequeños y medianos para empresas farmacéuticas de todo el mundo en mercados regulados.

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SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (BPF DE LA UE)

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire
Francia

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

Desarrollo de formulaciones personalizadas y fabricación estéril GMP de productos farmacéuticos líquidos y liofilizados.

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OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del Mundo

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Servicio Público Francés (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Aenova Group - Location Marburg, Germany
Alemania

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Centro de Competencia en sólidos convencionales complejos y estupefacientes.

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SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

AdhexPharma SAS
Francia

AdhexPharma SAS

AdhexPharma

CDMO para parches transdérmicos y películas oromucosas.

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SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (N) Nervous system

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

GENSENTA ILAC SANAYI AS
Turquía

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

FABRICANTE DE CMO, CDMO Y FDF

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SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism

CUMPLIMIENTO: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Adragos Pharma | Leipzig
Alemania

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

Productos farmacéuticos semisólidos y líquidos no estériles.

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SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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El desarrollo y la fabricación de narcóticos y sustancias controladas requieren un nivel excepcional de cumplimiento normativo, seguridad y experiencia técnica. Las empresas CDMO especializadas en narcóticos y sustancias controladas proporcionan infraestructura que cumple con las GMP, instalaciones autorizadas y procesos validados para manejar de forma segura API altamente regulados y formas farmacéuticas terminadas.

Desde analgésicos opioides y compuestos activos en el SNC hasta otras sustancias farmacológicas catalogadas, asociarse con CDMO con experiencia en sustancias controladas garantiza el cumplimiento legal, la integridad de la cadena de suministro y una calidad farmacéutica constante en todos los programas clínicos y comerciales.

Cómo elegir empresas CDMO de narcóticos y sustancias controladas

Seleccionar las sustancias controladas CDMO adecuadas es fundamental debido a los riesgos regulatorios, de seguridad y de reputación. Los factores clave a considerar incluyen:

  • Licencias y permisos: Autorizaciones válidas para fabricar, manipular, almacenar y distribuir sustancias catalogadas.
  • Cumplimiento normativo: Cumplimiento total de GMP, DEA, EMA, FDA y las autoridades antinarcóticos locales.
  • Infraestructura de seguridad: acceso controlado, sistemas de vigilancia, controles de cadena de custodia y conciliación de inventario.
  • Capacidad de contención: instalaciones diseñadas para compuestos potentes, tóxicos o susceptibles de abuso.
  • Experiencia con formas farmacéuticas: Sólidos orales, líquidos orales, inyectables, sistemas transdérmicos y productos de liberación modificada.
  • Preparación para auditorías: Historial comprobado con inspecciones regulatorias y auditorías de clientes.

Servicios clave ofrecidos por las CDMO de sustancias controladas

Las principales empresas CDMO de narcóticos suelen ofrecer:

  • Procesamiento y fabricación API de sustancias controladas
  • Desarrollo de formulaciones para narcóticos y fármacos activos en el SNC
  • Fabricación de material de ensayo clínico bajo condiciones GMP
  • Fabricación a escala comercial con almacenamiento y distribución seguros
  • Relleno y acabado con sustancia controlada para productos estériles y no estériles
  • Embalaje y etiquetado que cumplen con la normativa sobre medicamentos controlados
  • Control de calidad y pruebas de estabilidad
  • Apoyo regulatorio y de licencias para mercados globales

Ventajas de asociarse con empresas CDMO de narcóticos y sustancias controladas

Trabajar con CDMO especializadas en sustancias controladas ofrece beneficios estratégicos clave:

  • Garantía regulatoria: Reducción del riesgo de cumplimiento a través de operaciones auditadas y con licencia.
  • Cadena de suministro segura: controles sólidos desde la recepción del API hasta la distribución del producto terminado.
  • Fiabilidad operativa: sistemas probados para control de inventario, conciliación e informes.
  • Experiencia técnica: profundo conocimiento de potentes API y formulaciones disuasorias de abuso.
  • Capacidad escalable: soporte desde las primeras fases clínicas hasta el lanzamiento comercial.

Empresas CDMO de Narcóticos y Sustancias Controladas

  • ChemCon GmbH: socio de desarrollo y fabricación de contratos ubicado en Alemania para API y productos químicos finos especializados en la transferencia de proyectos de I+D a procesos de fabricación totalmente compatibles con cGMP. [Ver perfil de CDMO]
  • Shilpa Biologicals Private Limited: una CDMO global que respalda sustancias farmacológicas controladas y reguladas, que ofrece desarrollo de procesos, fabricación GMP, desarrollo de formulaciones, llenado, acabado y envasado para programas farmacéuticos clínicos y comerciales. [Ver perfil de CDMO]
  • Pharmaron Coventry: Coventry se destaca por sus capacidades de hidrogenación a gran escala y está aprobado por la DEA para fabricar sustancias controladas de las Listas I a V. [Ver perfil CDMO]
  • Lannet CDMO: una CDMO de sustancias controladas por GMP con sede en los EE. UU. que se especializa en formulaciones orales sólidas y líquidas, y que proporciona una gestión segura de la cadena de suministro y fabricación de productos farmacéuticos regulados. [Ver perfil de CDMO]
  • Cambrex Charles City: Los más de 400 miembros de nuestro equipo en Charles City se especializan en el desarrollo de API comerciales y de última fase y en la fabricación de cGMP. [Ver perfil de CDMO]
  • CARBOGEN AMCIS: Desarrollo de formulaciones personalizadas y fabricación estéril GMP de productos farmacéuticos líquidos y liofilizados. [Ver perfil de CDMO]
  • AdhexPharma SAS: Una CDMO especializada en sustancias controladas para parches transdérmicos y películas oromucosas, que respalda narcóticos y fármacos activos en el SNC con soluciones de fabricación seguras y que cumplen con las normas.[Ver perfil de CDMO]
  • Sidefarma: Sidefarma es una CMO especializada en la fabricación de lotes pequeños y medianos para compañías farmacéuticas de todo el mundo en mercados regulados siguiendo la calidad europea. [Ver perfil CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: Su CDMO GMP de confianza para la fabricación avanzada de productos farmacéuticos asépticos y no asépticos, el desarrollo de formulaciones y las pruebas analíticas. [Ver perfil de CDMO]

    • Información relacionada

    Deje que MAI CDMO Network le ayude a encontrar el socio CDMO de sustancias controladas adecuado

    En MAI CDMO Network, conectamos a empresas farmacéuticas y de biotecnología con empresas CDMO de narcóticos y sustancias controladas calificadas en todo el mundo. Ya sea que necesite fabricación de API, desarrollo de formulaciones o producción comercial segura, ayudamos a identificar socios con las licencias, instalaciones y experiencia regulatoria necesarias para administrar programas de medicamentos controlados de manera segura y conforme.

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