India es un centro de rápido crecimiento para el desarrollo y la manufactura farmacéutica, atrayendo atención global por su infraestructura sólida y capacidades rentables. Empresas CDMO en India están bien integradas en las cadenas de suministro mundiales, ofreciendo experiencia en suministro para ensayos clínicos, manufactura comercial, y soporte regulatorio alineado con estándares globales como FDA, EMA.
Desde innovadoras biotecnológicas ágiles hasta grandes farmacéuticas multinacionales, las organizaciones colaboran con CDMOs en India por su pericia técnica, cumplimiento regulatorio y capacidad para escalar rápidamente en mercados globales.
¿Por qué elegir CDMOs en India?
India ofrece una propuesta de valor única: una fuerza laboral con alta capacitación, infraestructura farmacéutica avanzada y un sólido historial regulatorio con autoridades sanitarias globales. CDMOs en India cuentan con el apoyo de iniciativas gubernamentales como los esquemas PLI y se benefician de un entorno de manufactura rentable y una amplia red de exportación internacional.
Con experiencia comprobada en moléculas complejas, incluidos APIs de alta potencia, biológicos y formulaciones de nicho, CDMOs en India son socios de confianza para programas globales de desarrollo farmacéutico y comercialización.
Servicios clave ofrecidos por empresas CDMO en India
- Manufactura para suministro clínico: producción en fases I?III con plazos acelerados y capacidades de distribución global.
- Soporte regulatorio y presentaciones: experiencia en presentaciones ante la FDA de EE.UU., EMA, DCGI y otras regiones, incluyendo documentación IND, ANDA y NDA.
- Manufactura especializada y de alta potencia: capacidades en oncología, hormonas, productos estériles y formulaciones complejas.
- Empaquetado GMP y serialización: etiquetado y empaquetado conforme a regulaciones, con cadena de frío y logística de exportación.
- Transferencia tecnológica y manufactura comercial: tránsito fluido desde laboratorio hasta lanzamiento con procesos validados y listos para producción comercial.
Ventajas de asociarse con CDMOs en India
- Cumplimiento regulatorio global: instalaciones aprobadas por la FDA de EE.UU., EMA, MHRA y WHO?GMP con historial claro en auditorías.
- Estructura de costos competitiva: ahorros importantes sin comprometer la calidad ni la rapidez.
- Fuerza científica altamente capacitada: acceso a profesionales con alta calificación en I+D farmacéutica, manufactura y asuntos regulatorios.
- Infraestructura escalable: producción en grandes volúmenes, lotes flexibles y suites dedicadas de alta contención.
- Historial global probado: asociaciones duraderas con compañías farmacéuticas y biotecnológicas de nivel global.
Empresas CDMO en India
Algunas de las principales empresas CDMO en India incluyen:
- Shilpa Biologicals: una CDMO de servicio completo en India que ofrece desarrollo y manufactura para biológicos y genéricos complejos. [Ver perfil CDMO]
- Viswa Laboratories: especializada en APIs, compuestos de alta potencia, productos estériles y desarrollo farmacéutico integrado. [Ver perfil CDMO]
- SWISS Parenterals: establecida en 1999, esta CDMO india produce productos estériles incluyendo gotas oftálmicas, jeringas precargadas, ungüentos oculares, ampolletas y soluciones para inhalación. [Ver perfil CDMO]
- 3xper: tu socio de confianza CDMO/CRO proporcionándote soporte adaptado desde el descubrimiento hasta la comercialización. [Ver perfil CDMO]
- Syfine Drugs: con sede en Hyderabad, Syfine Drugs es una empresa farmacéutica innovadora dedicada a manufactura de alta calidad para mercados globales. [Ver perfil CDMO]
Información relacionada
Principales empresas CDMO en APAC
Deja que MAI CDMO Network te ayude a encontrar el socio CDMO adecuado en India
Navegar por el ecosistema CDMO indio requiere conocimiento local y redes de confianza. MAI CDMO te ayuda a identificar las empresas CDMO en India más adecuadas, con las capacidades, certificaciones y experiencia técnica necesarias para acelerar tu proyecto.
Desde los primeros lotes clínicos hasta el suministro comercial global, nuestro servicio de matchmaking personalizado garantiza que encuentres una CDMO en India que se ajuste a tus objetivos, plazos y expectativas de calidad.
Contacta con MAI CDMO Network hoy y conéctate con una CDMO en India de confianza para llevar tu producto del laboratorio al lanzamiento.