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Mostrando 54 plantas
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Suiza

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Centro de Competencia de sólidos convencionales complejos.

REGIÓN: Europa

MERCADOS: FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Alemania

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centro de competencia sólidos de alta potencia (oncología) sólidos convencionales - semisólidos y líquidos especiales.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

Aenova Group - Location Münster, Germany
Alemania

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Centro de competencia sólidos de alta potencia en dosis bajas (hormonas similares a hormonas), cápsulas en dosis bajas.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Suiza

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Centro de Competencia Cápsulas de gelatina blanda.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

USO: Humano, Veterinario

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro de competencia para secado por aspersión y pellets de liberación modificada.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

GENSENTA ILAC SANAYI AS
Turquía

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

FABRICANTE DE CMO, CDMO Y FDF

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism

CUMPLIMIENTO: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Francia

Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Adragos Pharma

Especializada en jeringas precargadas, viales líquidos y liofilizados, combina sistemas avanzados de llenado aséptico, liofilización e inspección.

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande

USO: Humano

BSL (nivel de seguridad biológica): 1

SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo

CUMPLIMIENTO: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

Adragos Pharma | Halden
Noruega

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Nos especializamos en la fabricación de bolsas intravenosas, ampollas y viales de plástico utilizando tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) y otras formas de dosifica

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), NSF

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Adragos Pharma |  Athens
Grecia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Se especializa en el desarrollo de medicamentos con valor agregado y recientemente se actualizó con capacidades HPAPI.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), NSF

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Adragos Pharma | Livron
Francia

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Fabricación de líquidos estériles y supositorios. Manejamos más de 100 moléculas, manejo de narcóticos y servicios de análisis y estabilidad.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Adare Pharma | US
Estados Unidos

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma is a global CDMO with sites in US and EU providing turnkey product development through commercial manufacturing expertise focused on oral dosage fo

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Consejo de Investigación Halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Servicio Público Francés (CIR), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Norteamérica

CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

Adare Pharma | EU
Italia

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO global que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación comercial., centrado en formas de dosificación oral.

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (V01) Allergens

MERCADOS: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

CUMPLIMIENTO: Servicio Público Francés (CIR), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Consejo de Investigación Halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

USO: Humano, Veterinario

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