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Mostrando 18 plantas
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Alemania
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Su CDMO compatible con cGMP para servicios integrales en el campo de las formas farmacéuticas complejas de sólidos orales, con sede en Binzen, Alemania.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
Alemania
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
MERCADOS: EMA (EU)
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
CDMO farmacéutica de extremo a extremo
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — BIOLÓGICOS
Proveedor en la red MAI
Su socio CDMO de confianza con experiencia en el desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos, vectores virales y vacunas.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO
Proveedor en la red MAI
CDMO ubicada en Alemania para API y productos químicos finos especializados en transferir proyectos de I+D a procesos de fabricación totalmente compatibles con
Ubicación disponible tras registro
Resultados Sugeridos
Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.
España
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de última generación para el desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).
MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
REGIÓN: APAC, MENA, LATAM, Europa, Norteamérica
CUMPLIMIENTO: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio
USO: Humano, Veterinario
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
España
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas y viales flexibles.
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano, Veterinario
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Bélgica
White Raven - Legiapark
White Raven
Sitio de llenado y acabado dedicado a la formulación GMP y al llenado aséptico de inyectables líquidos estériles.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
MERCADOS: EMA (EU)
REGIÓN: Europa
USO: Humano
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
SERVICIOS: Servicios de fabricación, Packaging
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)
CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
España
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos.
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIÓN: Europa
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
CUMPLIMIENTO: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)
REGIÓN: Europa
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano, Veterinario
CATEGORÍA / PRODUCTO: OLIGONUCLEÓTIDOS
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios
OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
Reino Unido
Upperton Pharma Solutions
Upperton Pharma Solutions
Desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos líquidos y en polvo secos, estériles, nasales, de dosis sólida (OSD) y nasales.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)
REGIÓN: Europa
USO: Humano
CATEGORÍA / PRODUCTO: OLIGONUCLEÓTIDOS, BIOLÓGICOS, SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
CUMPLIMIENTO: MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
España
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), Servicio Público Francés (CIR), EMA (BPF DE LA UE), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS
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