Mostrando 175 plantas
España
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
Cumplimiento: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
Eslovaquia
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
Mercados: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
Cumplimiento: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brasil)
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Sustancias Controladas: Lista II
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, CRO ANALÍTICA
Región: Europa
Suiza
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Sitio suizo de investigación y desarrollo de péptidos e intermediarios peptídicos con SPPS, LPPS, síntesis híbrida, ampliación de kilolab, purificación y anális
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, CRO ANALÍTICA, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Tamaño de lote: Pequeño
Suiza
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Laboratorio de síntesis orgánica y de péptidos GMP a pequeña escala para proyectos clínicos, especializados y de alto valor que requieren una producción flexibl
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Categoría / Producto: QUÍMICO-SINTÉTICO, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Tamaño de lote: Pequeño
India
SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Sitio de fabricación a gran escala sin GMP para intermediarios peptídicos, síntesis orgánica, operaciones LPPS y producción a escala.
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: APAC
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, CRO ANALÍTICA, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
India
SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Centro de I+D de química orgánica y de péptidos con soporte de SPPS, purificación, liofilización, análisis e ingeniería de partículas.
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
Región: APAC
Categoría / Producto: QUÍMICO-SINTÉTICO, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Tamaño de lote: Pequeño
España
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Mercados: EMA (EU), FDA (USA)
Región: Europa
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Servicios: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
China
ProBio CDMO | Biologics Platform
Probio
CDMO global de GCT y productos biológicos, acelerando su proceso desde el gen hasta el mercado comercial.
Región: APAC
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
España
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics es una CDMO española especializada en decodificar la producción de biológicos, desde ADN hasta proteínas.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
España
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Trabajamos como un departamento de I+D especializado en el desarrollo, escalado y producción de cepas y bioprocesos.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios
Región: Europa
Cumplimiento: ISO
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
España
Cultiply
Cultiply
CDMO española que desarrolla procesos de producción y purificación de proteínas recombinantes, enzimas, ADN y otros productos bioderivados.
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
Región: Europa
Cumplimiento: ISO
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación
Sustancias Controladas: Lista V
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
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