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CARBOGEN AMCIS
Desarrollo y fabricación cGMP a mediana escala, incluida la cromatografía.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Cumplimiento: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
Categoría / Producto: SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
Región: Europa
Mercados: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)

CARBOGEN AMCIS
Desarrollo y fabricación cGMP de API altamente potentes, incluidos conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC).
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
Cumplimiento: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
Categoría / Producto: SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

Bilthoven Biologicals BV
Instalaciones GMP multiproducto para Sustancia Farmacéutica y Producto Farmacéutico.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Mercados: EMA (EU), MHRA (UK)

Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Mercados: EMA (EU)

VIVEbiotech
Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Cumplimiento: EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), FDA (cGMP)
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Probio
CDMO global de GCT y productos biológicos, acelerando su proceso desde el gen hasta el mercado comercial.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Cumplimiento: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP), ISO
Uso: Humano
Región: APAC
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS

Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Planta de Fabricación de Células y Centro de Acopio de Materias Primas
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Mercados: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Proveedor en la red MAI
Acabado de llenado estéril de fase temprana
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Centro clínico no estéril (dosis sólidas orales)
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Podemos llevar sus productos farmacéuticos desde el laboratorio hasta la fase clínica temprana y más allá.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Su socio CDMO de confianza con experiencia en el desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos, vectores virales y vacunas.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Fabricación y llenado y acabado de ARNm y LNP.
Ubicación disponible tras registro
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