FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa

Formas orales (líquidas y sólidas)

Acerca de la planta

La instalación de CDMO está ubicada en el norte de Italia, entre Turín y Milán. Fue construida originalmente en 1990 y adquirida en los años 2000. La empresa se especializa en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos en formas orales sólidas y líquidas. La empresa está autorizada para manejar sustancias controladas. A continuación se enumeran las formas farmacéuticas terminadas que gestionamos:

• Gránulos

• Cápsulas (liberación inmediata, liberación sostenida, rellenas con mini-tabletas/pélets)

• Comprimidos (recubiertos, no recubiertos)

• Jarabes y suspensiones

• Viales monodosis con tapón

• Gotas orales

La instalación ocupa un área total de 76.000 metros cuadrados, con 30.000 metros cuadrados actualmente cubiertos.
La empresa está ampliando el área cubierta con un nuevo almacén y 1.000 metros cuadrados adicionales de espacio farmacéutico para alojar nuevos equipos (granulador de lecho fluido) dedicados a la producción de formas orales sólidas.

La empresa continúa invirtiendo para mantener su centro productivo a la vanguardia y apoyar el crecimiento de sus clientes y su negocio.
La empresa también está disponible para evaluar la dedicación de nuevas áreas a solicitudes específicas de producción de sus clientes.

¡Somos el socio adecuado en el que confiar para asegurar su negocio!

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Certificaciones

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

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Actividad

• Líquidos y semisólidos orales, Sólidos orales / OSD, Botellas, Ampollas, Soluciones orales, Suspensiones orales, Jarabes, Tabletas, Cápsulas duras, Gránulos / Pellets, Polvos, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Preclínica, Fase I, Fase II, Fase III, Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
• Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso, Mínimo potencial de abuso
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema cardiovascular, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervioso, (R) Sistema respiratorio
• Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Estudios previos a la formulación, I+D, Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Ejecución de estudios de estabilidad, Estudios de estabilidad ICH, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Mezcla de fórmulas, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes