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OSD CDMO Unternehmen
Orale Feststoffe Auftragsfertigung Dienstleistungen

Ihr vertrauenswürdiger OSD CDMO-Partner für die Auftragsherstellung und -entwicklung von oralen Feststoffen

Applied Filters:Oral solids / OSD×FDF / DRUG PRODUCTS×Clear All
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SERVICES manufacturing site

MAI network supplier

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produ

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Chemisch-pharmazeutische Anlage

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These facilities match your main criteria but not all optional filters.

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

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MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGION: APAC, MENA, LATAM, Europe, North America

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

Upperton Pharma Solutions
Vereinigtes Königreich

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Entwicklung und Herstellung oraler fester Dosen (OSD), nasaler, inhalativer und steriler Trockenpulver und flüssiger Arzneimittel.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE, BIOLOGIEN, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP)

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Vereinigte Staaten

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Kommerzielle Produktionsanlage für orale feste Dosierungen (OSD) mit ausgeprägter Expertise im Bereich kontrollierter Substanzen (DEA II V).

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KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

REGION: North America

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Vereinigte Staaten

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.

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KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

REGION: North America

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO hat sich auf die Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt in regulierten Märkten spezialisiert.

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KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU-GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Deutschland

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoff-Großmengenanlagen.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA, FDF / DRUG PRODUCTS

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Schweiz

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Kompetenzzentrum komplexe konventionelle Feststoffe.

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REGION: Europe

MÄRKTE: FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA, FDF / DRUG PRODUCTS

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Deutschland

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie), konventionelle Feststoffe – spezielle Halbfeststoffe und Flüssigkeiten.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

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Orale Feststoffdosierungen (OSD) sind eine der gebräuchlichsten und vielseitigsten Darreichungsformen von Arzneimitteln, einschließlich Tabletten, Kapseln, Pulver und mehr. OSD-CDMO-Unternehmen spielen eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung, Skalierung und Herstellung dieser Produkte für Pharma- und Biotech-Unternehmen. Mit modernen Einrichtungen, regulatorischer Expertise und innovativen Technologien helfen OSD-CDMOs, qualitativ hochwertige orale Feststoffformulierungen effizient und kostengünstig auf den Markt zu bringen.

Wie man einen Auftragshersteller für orale Feststoffdosierungen auswählt

Die Wahl des richtigen Auftragsherstellers für orale Feststoffe ist entscheidend, um Produktstabilität, Bioverfügbarkeit und regulatorische Konformität sicherzustellen. Beginnen Sie mit der Bewertung ihrer Erfahrung in einer Vielzahl von oralen Feststoffformulierungen, einschließlich schnellfreisetzender, kontrolliert freisetzender, kaubarer und sprudelnder Formulierungen.

Stellen Sie sicher, dass der Auftragshersteller für orale Feststoffe über die erforderlichen Zertifizierungen von globalen Regulierungsbehörden wie EMA, FDA und WHO verfügt, um die Einhaltung internationaler Märkte zu gewährleisten. Bewerten Sie ihre Fähigkeiten in der Formulierungsentwicklung, Skalierbarkeit und Qualitätskontrolle. Berücksichtigen Sie schließlich ihre Flexibilität, sich an wechselnde Produktionsanforderungen anzupassen, von klinischen Studien bis zur großtechnischen Herstellung.

Wichtige Dienstleistungen, die OSD-CDMOs anbieten

Formulierungsentwicklung: Umfassende Dienstleistungen zur Entwicklung und Optimierung von Formulierungen für Tabletten, Kapseln, Pulver und andere orale Feststoffdosierungen.

Herstellung: Hochvolumige Produktionskapazitäten für schnellfreisetzende, kontrolliert freisetzende, kaubare, sprudelnde und andere OSD-Formate, um Produktkonsistenz und Skalierbarkeit zu gewährleisten.

Regulatorische Unterstützung: Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und der Einhaltung globaler Märkte, um schnelle und effiziente Produktzulassungen sicherzustellen.

Verpackungslösungen: Angepasste Primär- und Sekundärverpackungen, die auf Produktstabilität und regulatorische Anforderungen abgestimmt sind, und die Produktintegrität entlang der Lieferkette gewährleisten.

Analytische Tests: Strenge Tests zu Stabilität, Auflösung und Bioverfügbarkeit, um eine konsistente Qualität und Wirksamkeit in allen Produktionsstufen sicherzustellen.

Vorteile der Zusammenarbeit mit Herstellern oraler Feststoffe

Regulatorische Konformität: OSD-CDMOs sind Experten im Umgang mit globalen regulatorischen Anforderungen und stellen sicher, dass Produkte strenge Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen.

Fortschrittliche Fertigungskapazitäten: Modernste Technologien und Automatisierung ermöglichen die präzise Herstellung komplexer Formulierungen und garantieren hochwertige Ergebnisse.

Flexibilität und Skalierbarkeit: OSD-Hersteller können sich an unterschiedliche Projektanforderungen anpassen, von Kleinserien für klinische Studien bis hin zur großtechnischen Fertigung.

Kosteneffizienz: Durch optimierte Prozesse und rationalisierte Produktion bieten Hersteller oraler Feststoffe kosteneffiziente Lösungen, ohne die Qualität zu beeinträchtigen.

Innovationsgetriebene Lösungen: Viele OSD-CDMOs investieren stark in Forschung und Entwicklung und bieten fortschrittliche Formulierungs- und Lieferlösungen zur Verbesserung der Produktleistung und Patientenergebnisse.

OSD-CDMO-Unternehmen

Einige der führenden OSD-CDMO-Unternehmen:

Lannett: OSD-CDMO-Lösungen. [CDMO-Profil ansehen]

Cenexi: CDMO spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung hochaktiver fester pharmazeutischer Formen (hormonell und allergen). [CDMO-Profil ansehen]

FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von festen Humanarzneimitteln. [CDMO-Profil ansehen]

Reig Jofre: Entwicklung und Herstellung von Betalaktam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Einrichtungen. [CDMO-Profil ansehen]

Pharmaloop (ein Unternehmen der Salvat-Gruppe): Vollintegrierte OSD-CDMO-Lösungen für nicht-sterile Multidosen, Beutel, Kapseln und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]

Aenova Group: Kompetenzzentrum für Tiergesundheitsprodukte und fortschrittliche Steriltechnologien. [CDMO-Profil ansehen]

Basic Pharma: CDMO für orale Feststoffdosierungen und sterile ophthalmologische Produkte, vollständig auf Kundenspezifikationen zugeschnitten und mit regulatorischen Qualitätsstandards konform. [CDMO-Profil ansehen]

I+Med: Entwickler und Hersteller innovativer Arzneimittel mit kontrollierter Freisetzung; Expertise in Implantaten, oralen Flüssigkeiten/Halbfesten und OSD. [CDMO-Profil ansehen]

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Fokus auf Entwicklung und Herstellung komplexer und wertvoller Darreichungsformen, einschließlich Implantaten, OSD und sterilen Formulierungen. [CDMO-Profil ansehen]

Cambrex: Integrierte CDMO für die frühe Entwicklungsphase kleiner Moleküle, mit Kapazitäten für orale Flüssigkeiten/Halbfeste und OSD. [CDMO-Profil ansehen]

Skyepharma: Innovative CDMO, spezialisiert auf komplexe Technologien oraler Feststoffdosierungen. [CDMO-Profil ansehen]

Adragos Pharma: CDMO spezialisiert auf hochwertige Arzneimittel mit HPAPI-Fähigkeit, Herstellung von oralen Flüssigkeiten/Halbfesten und oralen Feststoffformen. [CDMO-Profil ansehen]

AdhexPharma SAS: CDMO spezialisiert auf transdermale Pflaster und oromukosale Filmtechnologien. [CDMO-Profil ansehen]

Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG: cGMP-konforme CDMO, die End-to-End-Dienstleistungen für komplexe orale Feststoffdosierungen anbietet. [CDMO-Profil ansehen]

Adare Pharma: Full-Service-CDMO mit Turnkey-Entwicklung und kommerzieller Produktion oraler Darreichungsformen für Pharma, Tiergesundheit und OTC-Märkte. [CDMO-Profil ansehen]

Sidefarma: CDMO spezialisiert auf Klein- bis Mittelserienproduktion oraler Flüssigkeiten/Halbfester und OSD für pharmazeutische Partner. [CDMO-Profil ansehen]

Verwandte Informationen

Lassen Sie MAI CDMO Ihnen helfen, den richtigen OSD-CDMO-Partner zu finden

Den richtigen OSD-CDMO-Partner zu finden, kann eine Herausforderung sein, aber MAI CDMO vereinfacht den Prozess. Wir verbinden Sie mit sorgfältig ausgewählten Herstellern oraler Feststoffe, die sich auf eine breite Palette von Formulierungen und Produktionsmaßstäben spezialisiert haben, um Ihre einzigartigen Anforderungen zu erfüllen.

Unser engagiertes Team bietet personalisierte Unterstützung, um Ihre Projektziele mit den Stärken führender OSD-CDMOs abzustimmen und einen reibungslosen und erfolgreichen Weg von der Entwicklung bis zur Kommerzialisierung sicherzustellen.

 

Kontaktieren Sie uns noch heute, um die besten Auftragshersteller für orale Feststoffe zu entdecken und Ihre pharmazeutische Entwicklung mit einem vertrauenswürdigen Partner voranzutreiben.