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Cellex Cell Professionals
Deutschland

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

CGT CDMO Zellfertigungsanlage und Sammelzentrum für Ausgangsmaterialien

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung hochwirksamer APIs und cGMP-Produktion im kleinen Maßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung.

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

BATCH-GRÖSSE: Klein

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
Niederlande

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Großserienfertigung von Cholesterin- und Vitamin-D-Analoga.

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (V09-10) Radiopharmazeutika, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN

BATCH-GRÖSSE: Klein

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
China

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

Großserienfertigung.

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN

COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire
Frankreich

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung kundenspezifischer Formulierungen und sterile GMP-Herstellung von flüssigen und lyophilisierten Arzneimitteln.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

CARBOGEN AMCIS | Neuland
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und mittelgroße Fertigung.

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
Vereinigtes Königreich

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

Entdecken Sie unsere Kapazitäten zur Herstellung kosmetischer Inhaltsstoffe, Feinchemikalien und kundenspezifischer Synthese von Pharmazwischenprodukten.

REGION: Europa

COMPLIANCE: ISO, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN, PARTIKELTECHNIK

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

CARBOGEN AMCIS | Aarau
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und cGMP-Herstellung im mittleren Maßstab einschließlich Chromatographie.

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, DIENSTLEISTUNGEN, PARTIKELTECHNIK

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und cGMP-Herstellung hochwirksamer Wirkstoffe, einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC).

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, DIENSTLEISTUNGEN, PARTIKELTECHNIK

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (V09-10) Radiopharmazeutika, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
China

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd

Apeloa CDMO bietet erstklassige Entdeckungs-, Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für APIs, Zwischenprodukte und RSMs.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

AMSbiopharma
Spanien

AMSbiopharma

AMSbiopharma

Wir bieten analytische Dienstleistungen zur Unterstützung der pharmazeutischen, biopharmazeutischen und chemischen Industrie in jeder Phase der Arzneimittelentw

COMPLIANCE: ICH, ISO, Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

MÄRKTE: EMA (EU)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen

KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Deutschland

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoff-Großmengenanlagen.

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, TGA (Australia)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

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