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Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Kompetenzzentrum Halbfeste und unsterile Flüssigkeiten.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi Arabia)
REGION: Europa
COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, FDF / Arzneimittelprodukte
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (N) Nervensystem
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.
HIPERING® TECHNOLOGY – DAS TOR FÜR LEAN MANUFACTURING
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA, DIENSTLEISTUNGEN, PARTIKELTECHNIK
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
REGION: Europa
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte
Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Adragos Pharma
Das Unternehmen ist auf vorgefüllte Spritzen, flüssige und lyophilisierte Fläschchen spezialisiert und kombiniert fortschrittliche aseptische Abfüll-, Gefriertr
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
REGION: Europa
BATCH-GRÖSSE: Groß
VERWENDUNG: Menschlich
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
DIENSTLEISTUNGEN: Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial
COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
Adragos Pharma | Leipzig
Adragos Pharma
Nicht sterile halbfeste und flüssige pharmazeutische Produkte.
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Wir sind auf die Herstellung von Infusionsbeuteln, Kunststoffampullen und Fläschchen mit Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie und anderen Darreichungsformen spezial
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), NSF
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (D) Dermatologische Arzneimittel, (V06) Nährstoffe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), NSF
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Unsere Anlage bietet erstklassige Herstellung von Tabletten und Ampullen.
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: APAC
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß
VERWENDUNG: Menschlich
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte
Adragos Pharma | Jura
Adragos Pharma
Wir sind auf die aseptische Herstellung von lyophilisierten oder flüssigen sterilen (bio)pharmazeutischen Arzneimitteln durch Abfüllung und Endbearbeitung spezi
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (EU-GMP)
VERWENDUNG: Menschlich
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
Adragos Pharma | Livron
Adragos Pharma
Herstellung von sterilen Flüssigkeiten und Zäpfchen. Wir kümmern uns um mehr als 100 Moleküle, das Betäubungsmittelmanagement sowie Analyse- und Stabilitätsdien
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
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Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO
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- Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
- Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.
Ausgewählte Dienstleistungen
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- Lieferungen für klinische Studien: Sichern Sie sich zuverlässige und konforme Lieferungen für Ihre klinischen Studien.
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