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Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
Der Standort Hérouville-Saint-Clair in der Nähe von Caen in der Normandie ist auf die Herstellung und Abfüllung von injizierbaren und nicht injizierbaren steril
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (N) Nervensystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Das 8.000 m² große Werk mit Gebäuden auf einem fast sieben Hektar großen Gelände liegt 20 km südlich von Brüssel und beschäftigt 340 Mitarbeiter*.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
Korott - EVP Iberia
Korott - EVP Iberia
Wir sind Spezialisten für die Entwicklung und Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln: Kapseln, Sticks, Doypacks, Pulver und Fläschchen.
MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
COMPLIANCE: BRCGS, ISO, IFS, Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA
VERWENDUNG: Menschlich
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V06) Nährstoffe
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial
COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP)
MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Europa
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site
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Pharma CRO/CMO
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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site
MAI network supplier
Ein API- und Intermediate-Hersteller mit globalen Zertifizierungen.
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BIOLOGIEN manufacturing site
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GMP-konforme Biologika-Produktionsanlage, spezialisiert auf rekombinante Enzyme und Proteine.
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So funktioniert MAI CDMO Network
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- Treffen Sie informierte Entscheidungen: Vergleichen Sie Angebote, prüfen Sie Unternehmensprofile, und wählen Sie den besten Partner für Ihr Projekt aus.
Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO
- Verkürzte Markteinführungszeit: Nutzen Sie das Fachwissen und die Ressourcen eines CMO/CDMO, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen.
- Geringere Kosten: Profitieren Sie von Skaleneffekten und spezialisierter Ausrüstung, um die Herstellungskosten zu senken.
- Verbesserte Qualität: Stellen Sie die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch strenge Qualitätsmanagementsysteme sicher.
- Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
- Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.
Ausgewählte Dienstleistungen
- API-Herstellung: Beziehen Sie hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe von erfahrenen Herstellern.
- Lieferungen für klinische Studien: Sichern Sie sich zuverlässige und konforme Lieferungen für Ihre klinischen Studien.
- Abfüllung und Verpackung: Arbeiten Sie mit Experten für sterile Abfüllung, Gefriertrocknung und Verpackung zusammen, um Produktstabilität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
- Analytische Prüfung: Greifen Sie auf ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen zurück, um Ihr Arzneimittelentwicklungsprogramm zu unterstützen.
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