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Spanien
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Ihr führender GMP-zertifizierter CDMO, der sich ausschließlich der Produktion lentiviraler Vektoren widmet.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), FDA (cGMP)
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Spanien
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Spanien
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics ist ein spanisches CDMO, das sich auf die Entschlüsselung der Produktion von Biologika spezialisiert hat, von DNA bis hin zu Proteinen.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Spanien
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Wir arbeiten als F&E-Abteilung, die auf Stamm- und Bioprozessentwicklung, Scale-up und Chargenproduktion spezialisiert ist.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
REGION: Europe
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
COMPLIANCE: ISO
Spanien
Cultiply
Cultiply
Spanisches CDMO, das Produktions- und Reinigungsverfahren für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und andere biologisch gewonnene Produkte entwickelt.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse
REGION: Europe
DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Development services
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
COMPLIANCE: ISO
Spanien
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien, Sekretome und Exosomen sowie medizinische Geräte entwickelt und herstellt.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, KOSMETIK, SERVICES, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Spanien
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
Spanien
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Einrichtung für klinische Studien
BATCH-GRÖSSE: Klein
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
Deutschland
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Zellfertigungsanlage und Sammelzentrum für Ausgangsmaterialien
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Litauen
Northway Biotech Vilnius
Northway Biotech
CDMO Global für ganzheitliche biologische Dienstleistungen
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN
MÄRKTE: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
REGION: Europe
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
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Spanien
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.
MÄRKTE: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system
Limited view
SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
Europäischer CDMO, spezialisiert auf Steroide, Hormone und HPAPI.
Location available after registration
Belgien
White Raven - Legiapark
White Raven
Abfüll- und Endbearbeitungsstandort für die GMP-Formulierung und die aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektionspräparate.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Packaging
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
Spanien
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGION: Europe
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Limited view
CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
Pharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Bereitstellung fortschrittlicher CDMO-Lösungen (Discovery, Contract Development, and Manufacturing) beschäftigt.
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Pharma CRO/CMO
Location available after registration