Zum Hauptinhalt springen
Kontaktieren Sie uns

Führende CDMO-Unternehmen in Polen

Ihr vertrauenswürdiger polnischer Partner für Auftragsfertigung und -entwicklung

Applied Filters:Europa×Clear All
Showing 3 facilities
Limited view

BIOLOGIEN manufacturing site

MAI network supplier

Mabion ist ein europäischer Partner für die Entwicklung und Herstellung von Biologika, der sich auf Biosimilars, die Herstellung großer Moleküle und Innovationsprogramme konzentriert.

Location available after registration

Limited view

DIENSTLEISTUNGEN manufacturing site

MAI network supplier

Polpharma API ist ein europäischer CDMO, der kleine Moleküle, Oligonukleotide und Payload-Linker für die ADC-Entwicklung und -Herstellung anbietet

Location available after registration

Limited view

FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

mRNA- und LNP-Herstellung sowie Fill and Finish.

Location available after registration

Suggested Results

These facilities match your main criteria but not all optional filters.

HBM Pharma
Slowakei

HBM Pharma

Hbm Pharma

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produkte und feste orale Darreichungsformen

MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), ANVISA (Brazil)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

REGION: Europa

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Schweizer Forschungs- und Entwicklungsstandort für Peptide und Peptidzwischenprodukte mit SPPS, LPPS, Hybridsynthese, Maßstabsvergrößerung im Kilolabor, Reinigu

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN, PARTIKELTECHNIK

BATCH-GRÖSSE: Klein

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Kleines GMP-Peptid- und organisches Syntheselabor für klinische, Nischen- und hochwertige Projekte, die eine flexible cGMP-Produktion erfordern.

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, PARTIKELTECHNIK

BATCH-GRÖSSE: Klein

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Schweizer cGMP-Produktionsstandort für die Herstellung von LPPS, SPPS und Hybridpeptiden vom Pilot- bis zum frühen kommerziellen Maßstab.

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, PARTIKELTECHNIK

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Nordamerika

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

White Raven - Legiapark
Belgien

White Raven - Legiapark

White Raven

Abfüll- und Endbearbeitungsstandort für die GMP-Formulierung und die aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektionspräparate.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: EMA (EU)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

DIENSTLEISTUNGEN: Fertigungsdienstleistungen, Verpackung

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, FDF / Arzneimittelprodukte

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Sylentis
Spanien

Sylentis

Sylentis

Hersteller von Oligonukleotiden.

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Polen entwickelt sich zu einem der am schnellsten wachsenden Zentren Europas für pharmazeutische Innovation und Auftragsfertigung. Durch die Partnerschaft mit CDMOs in Polen erhalten Pharmaunternehmen und Biotech-Firmen Zugang zu hochwertiger Arzneimittelentwicklung, Auftragsfertigung und Produktion von Biologika, unterstützt von erfahrenen Teams und konformen Einrichtungen.

Ganz gleich, ob Sie eine Auftragsfertigung in Polen, Arzneimittelentwicklungsdienstleistungen oder eine skalierbare kommerzielle Produktion suchen, polnische CDMOs bieten wettbewerbsfähige Kosten, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und fortschrittliche technologische Fähigkeiten, die dazu beitragen, Produkte effizient auf den Markt zu bringen.

Warum sollten Sie sich für CDMO-Unternehmen in Polen entscheiden?

Polen bietet eine Kombination aus europäischen Qualitätsstandards, qualifizierten Arbeitskräften und kosteneffizienten Abläufen. Aus diesem Grund wählen Pharmaunternehmen polnische CDMOs für die Auftragsfertigung und -entwicklung:

Gewährleistung der Compliance durch Regulatory Compliance: CDMOs in Polen befolgen die EMA- und FDA-Standards und stellen so eine GMP-konforme Arzneimittelentwicklung und -herstellung sicher.

Therapien mit Advanced Drug Development vorantreiben: Von der Vorformulierung bis zur Prozessoptimierung bieten polnische CDMOs spezialisiertes Fachwissen in den Bereichen kleine Moleküle, Biologika und hochwirksame Arzneimittel.

Verknüpfung globaler Märkte über einen strategischen europäischen Standort: Auftragshersteller in Polen sind zentral gelegen und sorgen für einen effizienten Vertrieb auf EU- und globalen Märkten.

Nutzung des technischen Fachwissens einer hochqualifizierten Belegschaft: Polen verfügt über einen starken Pool an Chemikern, Ingenieuren und technischen Experten, die Entwicklungs- und Produktionsprojekte unterstützen.

Wertmaximierung durch kosteneffiziente Fertigung: Wettbewerbsfähige Betriebskosten machen polnische CDMOs für Start-ups, mittelständische Unternehmen und globale Pharmamarken attraktiv.

Wegweisende Lösungen mit Innovation und Technologie: Moderne Anlagen, digitale Integration sowie fortschrittliche Biologika- und Sterilfertigungskapazitäten.

Wichtige Dienstleistungen polnischer CDMOs

Die meistenCDMOs in Polen bieten End-to-End-Dienstleistungen für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung an, darunter:

Optimierung von Formulierungen während der Arzneimittelentwicklung und -formulierung: Vorformulierung, analytische Entwicklung, Prozessoptimierung und Formulierungsdesign.

Bereitstellung klinischer Studien mit Clinical Manufacturing: GMP-Kleinserienproduktion für klinische Studien der Phasen I-III.

Skalierung der Produktion durch Commercial Manufacturing: Vollständige Produktion, Verpackung, Etikettierung und Logistik für europäische und globale Märkte.

Aufrechterhaltung der Sicherheit bei der sterilen und aseptischen Herstellung: injizierbare, ophthalmologische und andere sterile Dosierungsformen.

Biotherapeutika vorantreiben mit Biologics und Biosimilars: Zelllinienentwicklung, Upstream-/Downstream-Verarbeitung und Abfülldienstleistungen.

Umgang mit komplexen Verbindungen in hochwirksamen und kontrollierten Substanzen: Spezialisierte Eindämmungs- und Sicherheitsinfrastruktur.

Gewährleistung der Einhaltung von Regulatory & Quality Support: EMA/FDA-Einreichungen, Audits und Compliance-Unterstützung.

Bereitstellung von Nischenlösungen durch Spezialisierte Dienstleistungen: Orphan Drugs, Generika mit hoher Barriere, fortschrittliche Verabreichungssysteme und Nanopartikelformulierungen.

Die Wahl polnischer CDMOs gewährleistet den Zugriff auf äußerst erfahrene Teams, die in der Lage sind, komplexe Projekte abzuwickeln und gleichzeitig Qualitäts- und Regulierungsstandards einzuhalten.

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMOs in Polen

Die Partnerschaft mit einem polnischen CDMO bietet zahlreiche Vorteile für Pharma- und Biotechunternehmen:

Erfüllung hoher Standards mit Hohe Qualitätsstandards: Die vollständige GMP-Konformität gewährleistet eine sichere und effektive Produktion.

Optimierung von Investitionen mit kosteneffizienten Abläufen: Senken Sie die Betriebskosten ohne Kompromisse bei der Qualität.

Beschleunigung der Zeitpläne für Schnelle Markteinführung: Effizientes Projektmanagement und regulatorisches Fachwissen beschleunigen die Entwicklungszeitpläne.

Erfolg aufbauen durch vertrauenswürdige Partnerschaften: Polnische CDMOs legen Wert auf Transparenz, Verantwortlichkeit und langfristige Zusammenarbeit.

Steigerung der Effizienz mit Technologischen Fähigkeiten: Modernste Anlagen für die Herstellung von Sterilgut, Biologika und hochwirksamen Arzneimitteln.

Erweiterte Reichweite durch Global Compliance: Nahtlose Einhaltung internationaler Regulierungsstandards, vereinfachter Markteintritt.

Top CDMO-Unternehmen in Polen

Zu den führenden CDMOs in Polen gehören:

Syvento: ist auf die mRNA- und LNP-Herstellung sowie Fill-and-Finish (F&F)-Dienstleistungen für pharmazeutische und biotechnologische Produkte spezialisiert. [Siehe CDMO-Profil]

Mabion: Ein führendes CDMO in Polen, das die End-to-End-Entwicklung und GMP-Herstellung von Biotherapeutika, einschließlich monoklonaler Antikörper und rekombinanter Proteinprodukte, anbietet. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Führende CDMO-Unternehmen in Europa

Führende CDMO-Unternehmen in Belgien

Führende CDMO-Unternehmen in Frankreich

Führende CDMO-Unternehmen in Deutschland

Führende CDMO-Unternehmen in Irland

Führende CDMO-Unternehmen in Italien

Führende CDMO-Unternehmen in den Niederlanden

Führende CDMO-Unternehmen in Portugal

Führende CDMO-Unternehmen in Spanien

Führende CDMO-Unternehmen in der Schweiz

Führende CDMO-Unternehmen im Vereinigten Königreich

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network dabei helfen, den richtigen polnischen Partner zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Biotechunternehmen mit den am besten geeigneten CDMOs in Polen. Ganz gleich, ob Sie Unterstützung bei der Arzneimittelentwicklung, Auftragsfertigung, Biologikaproduktion oder Sterilherstellung benötigen, wir optimieren den Prozess der Suche, Qualifizierung und Zusammenarbeit mit dem richtigen polnischen CDMO, um Ihre Projektziele zu erreichen.

Sind Sie bereit, Ihre Optionen zu erkunden? Kontaktieren Sie uns noch heute und wir helfen Ihnen dabei, einen polnischen Partner zu finden, der Ihren Zeitplänen, Qualitätsstandards und Wachstumszielen entspricht.