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Orale Suspensionen sind entscheidend für Wirkstoffe, die in Lösung schwer löslich oder instabil sind. Sie bieten eine flexible Dosierung und eine verbesserte Verabreichung für pädiatrische, geriatrische und spezielle Patientengruppen. Diese halbflüssigen Formulierungen erfordern eine präzise Entwicklung, Partikelkontrolle und mikrobiologische Stabilität - was erfahrene CDMO-Unternehmen für orale Suspensionen zu wichtigen Partnern macht.
Diese CDMOs unterstützen Ihr Projekt von der Formulierung über die aseptische oder saubere Abfüllung und Verpackung bis hin zur Einreichung bei den Behörden mit einem umfassenden Auftragsherstellungsservice für orale Suspensionen.
Achten Sie bei der Auswahl eines CDMO-Unternehmens für orale Suspensionen auf Folgendes:
Fachwissen über physikalische Stabilität (Partikelsuspension, Sedimentationskontrolle)
Handhabung von hochviskosen und geschmacksmaskierten Formulierungen
Flexible Chargengrößen für den klinischen oder kommerziellen Maßstab
Erfahrung mit pädiatrischen, geriatrischen und chronisch zu verwendenden Produkten
Homogenisierungs- und Nassmahltechnologien
Behältertypen: Flaschen, Einzeldosisbecher, Stickpacks
Entwicklung konservierungsmittelfreier Systeme
Einhaltung von Vorschriften der FDA, EMA und anderer Behörden
Die richtige CDMO stellt sicher, dass Ihre Suspension stabil, einheitlich, schmackhaft und marktreif ist.
Zu den erstklassigen Auftragsfertigungsleistungen für orale Suspensionen gehören:
Rezepturentwicklung mit kontrollierter Partikelgröße und Sedimentation
Auswahl von Suspensionsmitteln und Hilfsstoffen
Geschmacksmaskierung und Geschmacksoptimierung
GMP-Mischung und Homogenisierung von API und Hilfsstoffen
Abfüllung in Flaschen oder Einzeldosen, Verschließen, Etikettierung und Serialisierung
Mikrobiologische Tests und Validierung von Konservierungssystemen
Stabilitätsprüfung unter ICH-Bedingungen
Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen (CMC, NDA, ANDA)
Diese Dienstleistungen sind für Medikamente, die auf pädiatrische Bevölkerungsgruppen, seltene Krankheiten und chronische Therapien abzielen, unerlässlich.
Die Wahl eines erfahrenen CDMO-Unternehmens für orale Suspensionen bietet mehrere Vorteile:
Anpassbare Dosierung für gewichts- oder altersabhängige Therapien
Verbesserte Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs durch Optimierung der Partikelgröße
Verbesserte Patienten-Compliance durch Maskierung des Geschmacks und leicht zu schluckendes Format
Geringeres Entwicklungsrisiko durch analytische und formulierungstechnische Expertise
Flexible Produktion vom klinischen bis zum kommerziellen Maßstab
Suspensionen sind nach wie vor eine wichtige Lösung für komplexe Moleküle und unterversorgte Patientengruppen - und Ihr CDMO sollte dies widerspiegeln.
Einige der vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für orale Suspensionen sind:
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