Führende CDMO-Unternehmen in Deutschland

Ihr zuverlässiger deutscher Partner für Auftragsfertigung und Entwicklung

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Deutschland

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Anbieter von parenteralem F&F für Fläschchen in kleinen bis mittelgroßen Chargen.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

MÄRKTE: EMA (EU), TGA (Australia), MHRA (UK)

Deutschland

Cellex Cell Professionals

CGT CDMO Zellfertigungsanlage und Sammelzentrum für Ausgangsmaterialien

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

Deutschland

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoff-Großmengenanlagen.

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BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

REGION: Europe

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Deutschland

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie), konventionelle Feststoffe – spezielle Halbfeststoffe und Flüssigkeiten.

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MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, KOSMETIK, PARTICLE ENGINEERING, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Deutschland

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum niedrig dosierte hochwirksame Feststoffe (Hormone, hormonähnlich), niedrig dosierte Kapseln.

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MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins

Deutschland

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum Komplex konventionelle Feststoffe und Betäubungsmittel.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europe

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Deutschland

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und klinische Dienstleistungen.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

MÄRKTE: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Deutschland

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum Halbfeste und Flüssigkeiten.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, KOSMETIK

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ISO

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

MÄRKTE: FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals

Deutschland

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum Blisterverpackung Fremdverpackung Großserienanlage für Brausemittel.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), IFS, FDA (cGMP), ISO

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

Deutschland

Aenova Group

Aenova

Hauptsitz - Standort Starnberg

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REGION: Europe

Deutschland

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

Nicht sterile halbfeste und flüssige pharmazeutische Produkte.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

MÄRKTE: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Deutschland

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Ihr cGMP-konformes CDMO für End-to-End-Dienstleistungen im Bereich komplexer oraler fester Darreichungsformen mit Sitz in Binzen, Deutschland.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

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Führende CDMO-Unternehmen in Deutschland

Deutschland ist einer der stärksten und fortschrittlichsten Pharmamärkte Europas, mit einem gut etablierten Netzwerk von Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs). CDMO-Unternehmen in Deutschland sind weltweit bekannt für technologische Innovation, technische Exzellenz und strenge Qualitätsstandards.

Von der Arzneimittelentwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Herstellung bieten deutsche CDMOs umfassende Lösungen, die auf die Bedürfnisse von Pharma- und Biotech-Kunden zugeschnitten sind. Ihr starkes Engagement für regulatorische Konformität und wissenschaftlichen Fortschritt macht sie zu vertrauenswürdigen Partnern in allen Phasen des Arzneimittellebenszyklus.

1Warum CDMOs in Deutschland wählen?

Deutsche CDMOs verbinden Präzision, Effizienz und Innovation – Markenzeichen der industriellen Reputation des Landes. Mit einigen der modernsten Einrichtungen Europas sind sie bestens gerüstet, um komplexe Projekte mit fortschrittlichen Formulierungen, Hochsicherheitsanforderungen, Biologika und mehr zu unterstützen.

Ein weiterer entscheidender Vorteil ist die regulatorische Expertise der deutschen CDMOs. Diese Organisationen sind mit den Anforderungen der EMA, FDA und anderer globaler Behörden bestens vertraut, was die Einhaltung und zügige Zulassung sicherstellt. Zudem macht die zentrale Lage Deutschlands in Europa es zu einem idealen Standort für effiziente Logistik und schnellen Zugang zu wichtigen Märkten.

2Zentrale Dienstleistungen deutscher CDMOs

Formulierungs- und Prozessentwicklung: Anspruchsvolle Strategien für verschiedene Darreichungsformen und Liefersysteme.

GMP-konforme klinische und kommerzielle Herstellung: Skalierbare, hochpräzise Produktionsstätten, zertifiziert von internationalen Behörden.

Analytik und Qualitätskontrolle: Umfassende QC-Prüfungen, Methodenentwicklung und Stabilitätsstudien gemäß ICH-Richtlinien.

Regulatory Affairs Unterstützung: Fachkundige Unterstützung bei Dokumentation, Einreichungen und Kommunikation mit EMA, FDA und anderen Behörden.

Verpackung und Serialisierung: Automatisierte, vollständig konforme Verpackungslinien mit integrierten Serialisierungsfunktionen.

Vorteile der Zusammenarbeit mit deutschen CDMOs

Technische und wissenschaftliche Exzellenz: Deutsche CDMOs sind führend in pharmazeutischer Innovation und technischer Umsetzung.

Infrastruktur auf Weltniveau: Zugang zu modernsten Laboren und Produktionsstätten, ausgelegt auf Flexibilität und Skalierbarkeit.

Strenge Qualitätsstandards: Höchste regulatorische Konformität und Qualitätskontrolle in allen Projektphasen.

Branchenübergreifende Zusammenarbeit: Enge Verbindungen zu Universitäten, Biotech-Clustern und Industrieacceleratoren fördern Spitzenforschung und Entwicklung.

Globale Reichweite mit lokaler Expertise: Deutsche CDMOs kombinieren internationale regulatorische Erfahrung mit tiefem Marktverständnis.

CDMO-Unternehmen in Deutschland

Zu den führenden CDMO-Unternehmen in Deutschland gehören:

Aenova: Einer der führenden CDMOs, bekannt für umfassende Dienstleistungen in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung. [See CDMO profile]

ChemCon: Deutscher CDMO spezialisiert auf APIs und Feinchemikalien, mit umfangreicher Erfahrung in der Übertragung von F&E-Projekten auf vollständig cGMP-konforme Produktionsprozesse. [See CDMO profile]

Cambrex: Deutscher CDMO mit fundierter Expertise im Enzymscreening und innovativen Lösungen für die Entwicklung und Herstellung komplexer Moleküle. [See CDMO profile]

Adragos Pharma: Deutscher CDMO spezialisiert auf halbfeste und nicht sterile flüssige Arzneimittel. Mit über 100 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen erstklassigen Service und kundenorientierte Fertigung. [See CDMO profile]

BAG Health Care: Parenteraler F&F-Anbieter für Abfüllungen in Durchstechflaschen in kleinen und mittleren Chargen. [See CDMO profile]

Glatt: Innovativer CDMO mit umfassendem Know-how von der Formulierungsentwicklung und integrierten Prozesstechnologien bis hin zur Planung und Implementierung optimierter Produktionsanlagen. [See CDMO profile]

Cellex Cell Professionals: CDMO spezialisiert auf fortschrittliche Therapien, mit Zellfertigungsanlage für CGT und Zentrum zur Gewinnung von Ausgangsmaterialien. [See CDMO profile]

Green Phoenix Labs GmbH: Zelltherapieunternehmen mit zusätzlicher Reinraumkapazität für CDMO-Projekte. [See CDMO profile]

Lassen Sie das MAI CDMO-Netzwerk Ihnen helfen, den richtigen deutschen CDMO-Partner zu finden

MAI CDMO verbindet Sie mit den zuverlässigsten CDMO-Unternehmen in Deutschland, um Ihre spezifischen pharmazeutischen Herstellungsanforderungen zu erfüllen. Unser Team hilft Ihnen, Partner mit den passenden Fähigkeiten, Kapazitäten und Erfahrungen zu finden – von der frühen Entwicklungsphase bis zur vollständigen Produktion.

Mit unserer fachkundigen Beratung erhalten Sie Zugang zu deutschen CDMOs, die Präzision, Compliance und Innovation auf höchstem Niveau bieten.

Kontaktieren Sie uns noch heute, um führende deutsche CDMOs zu entdecken und Ihren Marktzugang mit einem vertrauenswürdigen europäischen Partner zu beschleunigen.

Führende CDMO-Unternehmen in Deutschland

Zu den führenden CDMO-Unternehmen in Deutschland gehören:

Aenova: Einer der führenden CDMOs, bekannt für umfassende Dienstleistungen in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung. [See CDMO profile]

Cambrex: Deutscher CDMO mit fundierter Expertise im Enzymscreening und innovativen Lösungen für die Entwicklung und Herstellung komplexer Moleküle. [See CDMO profile]

BAG Health Care: Parenteraler F&F-Anbieter für Abfüllungen in Durchstechflaschen in kleinen und mittleren Chargen. [See CDMO profile]

Cellex Cell Professionals: CDMO spezialisiert auf fortschrittliche Therapien, mit Zellfertigungsanlage für CGT und Zentrum zur Gewinnung von Ausgangsmaterialien. [See CDMO profile]

Green Phoenix Labs GmbH: Zelltherapieunternehmen mit zusätzlicher Reinraumkapazität für CDMO-Projekte. [See CDMO profile]

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