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Descrizione dell’impianto

REGIONE * Selezionare la regione/continente in cui si trova la struttura.

Paese in Europa Selezionare il Paese in cui si trova la struttura.

Paese in Nord America Selezionare il Paese in cui si trova la struttura.

Paese in APAC Selezionare il Paese in cui si trova la struttura.

Paese in MENAT

Paese in LATAM

CATEGORIA / PRODOTTO Selezionare la categoria principale dell´impianto. Se ne copre più di una, creare più impianti.

Fase di produzione / Prodotto

Sintesi

Scala del reattore per la sintesi chimica

Capacità di purificazione

Servizi di sintesi chimica

Biologici

ATMP

Terapia cellulare

Fonte cellulare

Terapia tissutale

Prodotti medicinali per la terapia genica (GTMP)

Abs

ADC e NDC (anticorpo/nanocorpo - coniugato di farmaci)

Complessità

Oligonucleotidi

Vaccini

LBP Prodotti bioterapici vivi

Piattaforma

Processo del bioreattore

Scala del bioreattore

Servizi biologici

Oligonucleotidi

INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

Milling

Granulazione

Compattazione

Estrusione

Miscelazione

Essiccazione

Setacciatura

Tipo di API Selezionare i tipi di principi attivi con cui è possibile lavorare in questa struttura.

Forme di dosaggio Controllate attentamente le opzioni e assicuratevi di selezionare tutte le forme di dosaggio che siete interessati a produrre.

Processo di produzione degli iniettabili

Confezionamento primario degli iniettabili

Formulazioni iniettabili

Condizioni speciali per gli iniettabili

Materiale per fiale di piccolo volume

Formato fiale di piccolo volume

Materiale per fiale di grande volume

Formato fiale di grande volume

Ampolle di vetro

PFS (siringhe preriempite)

Cartucce

Processo di produzione degli sterili

Imballaggio primario sterile

Bottiglie

Distributori ottici

Forma sterile

Forme semisolide sterili

Solidi orali / OSD

Compresse

Dimensione della capsula

Carico della capsula

Chiusura della capsula

Capsule SoftGel

Forma di granuli / pellet

Formulazione in granuli / pellet

Confezionamento primario di solidi orali

Forme orali liquide e semisolide

Confezionamento primario di liquidi e semisolidi per uso orale

Prodotti per inalazione

Aerosol

Polvere

Nebulizzazione

Prodotti topici, mucosi e transdermici

Forme semisolide

Forme semisolide dell'imballaggio primario

Forme liquide

Imballaggio primario in forme liquide

Forme farmaceutiche rettali e vaginali

Formula

Prodotti per la pelle

Prodotti per la cura dei capelli e del cuoio capelluto

Prodotti per unghie e cuticole

Prodotti per l'igiene orale

Forma cosmetica

Servizi cosmetici

Nutraceutici solidi

Compresse

Dimensione della capsula

Nutraceutici liquidi e semisolidi

Confezionamento di prodotti nutraceutici

DIMENSIONE DEL LOTTO Indicare le dimensioni (qualitative) dei lotti che si adattano all´impianto. Se lo si desidera, è possibile dettagliarle quantitativamente nella sezione "Descrizione".

FASE Selezionare le fasi (sperimentale/commerciale) per le quali la struttura è in grado o autorizzata a produrre.

FASE Selezionare tutte le fasi cliniche per le quali la struttura potrebbe produrre.

USO Selezionare gli usi (umano/veterinario) per i quali la struttura è in grado o autorizzata a produrre.

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC) Se applicabile, selezionare le aree terapeutiche in cui è specializzata la vostra struttura produttiva (classificazione ATC). In caso di restrizione a tali aree, indicarlo nella descrizione.

OEB (Occupational Exposure Banding) Valore relativo alla tossicità. IMPORTANTE: selezionare tutte le tossicità (secondo la classificazione OEB) con cui si è disposti a lavorare, non solo quella massima. Esempio: 3, 4 e 5.

BSL (Livello di sicurezza biologica) Valore relativo alla biosicurezza. IMPORTANTE: selezionare tutti i livelli di biosicurezza (secondo la classificazione BSL) con cui si è disposti a lavorare, non solo il massimo. Esempio: 2 e 3.

SOSTANZE CONTROLLATE IMPORTANTE: Si prega di selezionare tutte le opzioni applicabili, non solo la più restrittiva, poiché la selezione multipla è consentita.

COMPLIANCE Selezionate le certificazioni di cui siete in possesso e quelle che sareste in grado di ottenere a breve termine o alle quali potete facilmente conformarvi.

ICH

ISO

IFS

MERCATI Selezionate i mercati per i quali potreste produrre.

SERVIZI Controllate attentamente tutti i servizi e selezionate solo quelli che potete svolgere. È possibile aggiungere quelli svolti tramite partner di fiducia SOLO se non richiedono audit e non sono attività GMP.

Servizi di sviluppo

Produzione

Servizi analitici / CQ

Saggi

Tipo di campione

Tecniche di identificazione

Tecniche di titolo

Techniques pureté / teneur

Impurezze

Caratterizzazione fisico-chimica

Tecniche di forma cristallina

Microbiologia

Proteomica

Oligonucleotidi e acidi nucleici

Servizi di garanzia della qualità

Servizi normativi

Imballaggio

Logistica

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26 mL (20R)
32,5 mL (25R)
37,5 mL (30R)
62 mL (50R)
123 mL (100R)
6,3 mL (5H)
8,3 mL (7H)
9,2 mL (8H)
14 mL (10H)
16 mL (15H)
24,9 mL (20H)
30,9 mL (25H)
36,6 mL (30H)
58,2 mL (50H)
116,2 mL (100H)
Altro

ISO
Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
ICH
FDA (cGMP)
NSF
EMA (GMP UE)
PMDA/MHLW (GMP Giappone)
NMPA (Cina GMP)
Health Canada (Canada GMP)
MHRA (UK GMP)
TGA (Australia GMP)
MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
TITCK (Autorità sanitarie turche)
Ministero della Salute e della Prevenzione degli EAU
SFDA (Autorità saudita per gli alimenti e i farmaci)
ANMAT (nuove BPF dell'Argentina)
ANVISA (Brasile B-GMP)
ISP (Cile BPM)
INVIMA
MSPAS
COFEPRIS
DIGEMID
Roszdravnadzor (Russia GMP)
IFS
SQF (alimenti di qualità sicuri)
BRCGS
Consiglio di ricerca halal
ECOVADIS
Servizio pubblico francese (CIR)

FDA (USA)
EMA (UE)
PMDA (Giappone)
NMPA (Cina)
MHRA (REGNO UNITO)
Health Canada (Canada)
TGA (Australia)
CDSCO (India)
MFDS (Corea del Sud)
Autorità sanitarie turche
EDE (EAU)
SFDA (Arabia Saudita)
ANMAT (Argentina)
ANVISA (Brasile)
ISP (Cile)
INVIMA (Colombia)
MSPAS (Guatemala)
COFEPRIS (Messico)
DIGEMID (Perù)
Autorità sanitarie russe