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Descripción de la planta

REGIÓN * Seleccione la región/continente donde se encuentra el centro.

País de Europa Seleccione el país en el que se encuentra la instalación.

País de América del Norte Seleccione el país en el que se encuentra la instalación.

País en APAC Seleccione el país en el que se encuentra la instalación.

País en MENAT

País en LATAM

CATEGORÍA / PRODUCTO Seleccione la categoría principal de la instalación. Si abarca más de una, cree más centros.

Fase de fabricación / Producto

Síntesis

Escala de reactores para síntesis química

Capacidad de purificación

Servicios de síntesis química

Biológicos

ATMP

Terapia celular

Fuente celular

Terapia tisular

Medicamentos de terapia génica

Abs

ADC y NDC (anticuerpo / nanoanticuerpo - conjugado de fármaco)

Complejidad

Oligonucleótidos

Vacunas

LBP Productos bioterapéuticos vivos

Plataforma

Proceso de biorreactor

Escala del biorreactor

Servicios biológicos

Oligonucleótidos

INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

Milling

Granulación

Compactación

Extrusión

Mezclado

Secado

Tamizado

Tipo de API Seleccione los tipos de principios activos con los que puede trabajar en esta instalación.

Formas de dosificación Compruebe detenidamente las opciones y asegúrese de seleccionar todas aquellas formas farmacéuticas que le interese fabricar.

Proceso de fabricación de inyectables

Envasado primario de inyectables

Formulaciones inyectables

Condiciones especiales de los inyectables

Material para viales de pequeño volumen

Viales de pequeño volumen

Material para viales de gran volumen

Formato de viales de gran volumen

Ampollas de vidrio

PFS (jeringas precargadas)

Cartuchos

Proceso de fabricación de productos estériles

Envase primario estéril

Botellas

Dispensadores oftálmicos

Forma estéril

Formas semisólidas estériles

Sólidos orales / OSD

Tabletas

Tamaño de la cápsula

Carga de la cápsula

Cierre de la cápsula

SoftGel capsules

Forma de gránulos / pellets

Formulación en gránulos / pellets

Envasado primario de sólidos orales

Formas orales líquidas y semisólidas

Envasado primario de líquidos orales y semisólidos

Productos de inhalación

Aerosol

Polvo

Nebulización

Productos tópicos, mucosos y transdérmicos

Formas semisólidas

Formas semisólidas envases primarios

Formas líquidas

Formas líquidas envases primarios

Formas rectales y vaginales

Fórmula

Productos para la piel

Productos para el cuidado del cabello y el cuero cabelludo

Productos para uñas y cutículas

Productos de higiene bucal

Forma cosmética

Servicios cosméticos

Nutracéuticos sólidos

Tabletas

Tamaño de la cápsula

Nutracéuticos líquidos y semisólidos

Envasado de nutracéuticos

TAMAÑO DEL LOTE Indique los tamaños de lote (cualitativos) que se adaptan a la instalación. Si se desea, puede detallarse cuantitativamente en la sección "Descripción".

FASE Seleccione las fases (investigación/comercial) para las que la instalación puede o está autorizada a fabricar.

FASE Seleccione todas las fases clínicas para las que el centro podría fabricar.

USO Seleccione los usos (humano/veterinario) para los que la instalación puede o está autorizada a fabricar.

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC) Si procede, seleccione las áreas terapéuticas en las que está especializado su centro de producción (clasificación ATC). Y en caso de estar restringido a estas áreas, indíquelo en la descripción.

OEB (Bandas de exposición profesional) Valor relacionado con la toxicidad. IMPORTANTE: Seleccione todas aquellas toxicidades (según la clasificación OEB) con las que estaría dispuesto a trabajar, no sólo la máxima. Ejemplo: 3, 4 y 5.

BSL (nivel de seguridad biológica) Valor relacionado con la bioseguridad. IMPORTANTE: Seleccione todos aquellos niveles de bioseguridad (según la clasificación BSL) con los que estaría dispuesto a trabajar, no sólo el máximo. Ejemplo: 2 y 3.

SUSTANCIAS CONTROLADAS IMPORTANTE: Por favor, seleccione todas las opciones que apliquen, no solo la más restrictiva, ya que la selección es múltiple.

CUMPLIMIENTO Seleccione aquellas certificaciones que posea y aquellas que pueda y esté dispuesto a obtener a corto plazo o con las que pueda cumplir fácilmente.

ICH

ISO

IFS

MERCADOS Seleccione los mercados para los que podría fabricar.

SERVICIOS Compruebe cuidadosamente todos los servicios y seleccione sólo aquellos que pueda realizar. Puede añadir aquellos que realice a través de socios de confianza SÓLO si no requieren auditoría y no son actividades GMP.

Servicios de desarrollo

Fabricación

Servicios analíticos y de control de calidad

Ensayos

Tipo de muestra

Técnicas de identificación

Técnicas de determinación de contenido

Técnicas de pureza / potencia

Impurezas

Caracterización fisicoquímica

Técnicas de forma cristalina

Microbiología

Proteómica

Oligonucleótidos y ácidos nucleicos

Servicios de control de calidad

Servicios reglamentarios

Embalaje

Logística

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11,5 ml (8R)
13,5 ml (10R)
19 ml (15R)
26 ml (20R)
32,5 ml (25R)
37,5 ml (30R)
62 ml (50R)
123 ml (100R)
6,3 mL (5H)
8,3 mL (7H)
9,2 mL (8H)
14 mL (10H)
16 ml (15H)
24,9 mL (20H)
30,9 ml (25H)
36,6 mL (30H)
58,2 mL (50H)
116.2 mL (100H)
Otros

ISO
Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
ICH
FDA (cGMP)
NSF
EMA (BPF DE LA UE)
PMDA/MHLW (Japón GMP)
NMPA (China GMP)
Health Canada (Canadá GMP)
MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
TGA (Australia GMP)
MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
TITCK (Autoridades sanitarias turcas)
Ministerio de Sanidad y Prevención de los EAU
SFDA (Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos)
ANMAT (Argentina nueva GMP)
ANVISA (Brasil B-GMP)
ISP (Chile BPM)
INVIMA
MSPAS
COFEPRIS
DIGEMID
Roszdravnadzor (Rusia GMP)
IFS
SQF (alimentos de calidad segura)
BRCGS
Consejo de Investigación Halal
ECOVADIS
Servicio Público Francés (CIR)

FDA (EE.UU.)
EMA (UE)
PMDA (Japón)
NMPA (China)
MHRA (REINO UNIDO)
Health Canada (Canadá)
TGA (Australia)
CDSCO (India)
MFDS (Corea del Sur)
Autoridades sanitarias turcas
EDE (EAU)
SFDA (Arabia Saudí)
ANMAT (Argentina)
ANVISA (Brasil)
ISP (Chile)
INVIMA (Colombia)
MSPAS (Guatemala)
COFEPRIS (Mexico)
DIGEMID (Perú)
Autoridades sanitarias rusas