الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات Otic CDMO
خدمات تصنيع العقود Otic

شركاء CDMO الموثوق بهم لتصنيع عقود منتجات Otic

المرشحات المطبقة:أشكال معقمة (عينية، أنفية، أذنية)×FDF / المنتجات الدوائية×مسح الكل
عرض 38 مرافق
HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

Lifecore Injectables CDMO
الولايات المتحدة

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

شركة CDMO تقوم بتصنيع منتجات الأدوية المعقمة القابلة للحقن الطبية والتجارية.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

FAES FARMA | DERIO facility
إسبانيا

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Aenova Group - Location Latina, Italy
إيطاليا

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

مركز اختصاص منتجات الصحة الحيوانية وتقنيات التعقيم.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Adragos Pharma | Halden
النرويج

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

نحن متخصصون في تصنيع الأكياس الوريدية والأمبولات والقوارير البلاستيكية باستخدام تقنية Blow-Fill-Seal (BFS) وأشكال الجرعات الأخرى.

اكتشف منشأتنا

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (د) الأمراض الجلدية, (V06) العناصر الغذائية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Adragos Pharma | Athens
اليونان

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

متخصص في تطوير أدوية القيمة المضافة وتم ترقيته مؤخرًا بقدرات HPAPI.

اكتشف منشأتنا

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

الفئة / المنتج: خدمات, FDF / المنتجات الدوائية

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

يلعب مركز البحث والتطوير دورًا أساسيًا في دعم تطوير كل من واجهات برمجة التطبيقات وأشكال الجرعات النهائية.

اكتشف منشأتنا

امتثال: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, المواد الكيميائية الاصطناعية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4, 1, 2

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

موقع تصنيع التركيبات مخصص لتطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4, 1, 2

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

امتثال: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

الفئة / المنتج: خدمات, FDF / المنتجات الدوائية

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
إسبانيا

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

حلول CDMO متكاملة تمامًا للتعبئة بالنفخ (BFS)، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس، والكبسولات والأقراص.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Ophtapharm, a Sentiss Company
سويسرا

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

طب العيون والأذن - المحاليل والمعلقات والمستحلبات والمراهم والمواد الهلامية - منشأة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Cenexi Hérouville Saint Clair
فرنسا

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

موقع Hérouville-Saint-Clair، الواقع بالقرب من كاين، في نورماندي، متخصص في تصنيع وتعبئة السوائل المعقمة القابلة للحقن وغير القابلة للحقن.

اكتشف منشأتنا

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر

خدمات: خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

حجم الدفعة: صغير, واسطة

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

يسجل
عرض محدود

المواد الكيميائية الاصطناعية manufacturing site

MAI network supplier

حلول لبرامج التسليم غير الفيروسية

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+24 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

تتطلب منتجات الأدوية الأذنية، بما في ذلك قطرات الأذن والمحاليل المعقمة والمعلقات، ظروف تصنيع عالية التخصص لضمان السلامة والاستقرار والفعالية. سواء كانت تعالج حالات العدوى أو الالتهاب أو الألم، تعتمد شركات الأدوية على شركات CDMO ذات الخبرة لتطوير وتصنيع منتجات عالية الجودة للتوصيل الموضعي.

من تصميم التركيبة إلى الحشوة المعقمة التي تعتمد ممارسات التصنيع الجيدة، فإن العمل مع شريك ماهر في تصنيع العقود العضوية يضمن الامتثال التنظيمي والسلامة الميكروبية وراحة المريض - وهي عوامل رئيسية في نجاح المنتج العضوي.

كيفية اختيار شركات CDMO لمنتجات Otic

عند تقييم شركات CDMO التقليدية، من الضروري مراعاة الشركاء ذوي الخبرة في كل من التركيبة والإنتاج المعقم. تشمل المعايير الرئيسية ما يلي:

  • تخصص الشكل الصيدلاني: المحاليل والمعلقات والمواد الهلامية والمساحيق للاستخدام الأذني.
  • التصنيع المعقم والخالي من المواد الحافظة: القدرات.
  • خبرة في استخدام التركيبات الحساسة للأس الهيدروجيني: متوافقة مع قناة الأذن.
  • التحكم في اللزوجة: لتحسين مدة الإقامة في الأذن.
  • التحكم في الميكروبات واختبار العبء الحيوي: خاص بالتطبيقات العضوية.
  • الخبرة التنظيمية: للحصول على موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والموافقات العالمية على الأدوية التقليدية.

يضمن CDMO المؤهل أداء المنتج مع تلبية معايير التعقيم والسلامة الصارمة.

الخدمات الأساسية التي تقدمها الشركات المصنعة لعقود منتجات Otic

عادةً ما يقدم شركاء التصنيع التعاقدي المحترفون ما يلي:

  • تطوير التركيبة: للمحاليل العضوية والمعلقات والمنتجات المركبة.
  • التصنيع المعقم: استخدام الحشوة المعقمة أو التعقيم النهائي.
  • الحشوة: في زجاجات بالقطارة، أو قوارير جرعة واحدة، أو أنظمة جرعة واحدة.
  • دراسات الاستقرار: في ظل ظروف التراث الثقافي غير المادي الخاصة ببيئات التخزين العضوية.
  • الاختبارات الميكروبيولوجية: العقم والسموم الداخلية وفعالية المواد الحافظة.
  • التحكم في حجم الجسيمات: في المعلقات لتوفير الراحة والامتصاص.
  • الدعم التنظيمي: بالنسبة لعمليات إرسال IND أو ANDA أو NDA.

تضمن هذه الخدمات الجودة والتعقيم والامتثال طوال دورة حياة المنتج.

مزايا الشراكة مع شركات CDMO لمنتجات Otic

يوفر العمل مع شركات CDMO ذات الخبرة فوائد مهمة:

  • الخبرة المستهدفة: في التركيبات الخاصة بالأذن وتنسيقات التوصيل.
  • تقليل وقت التطوير: من خلال تقنيات النظام الأساسي الجاهزة للاستخدام.
  • تحسين تجربة المريض: من خلال اللزوجة والتحمل الأمثل.
  • الكفاءة التنظيمية: مع النجاح المؤكد في عمليات تقديم المنتجات التقليدية.
  • التصنيع القابل للتطوير: لكل من الكميات السريرية والتجارية الصغيرة.

يساعدك CDMO المتخصص في طرح الدواء الخاص بك في السوق بثقة وسرعة وضمان الجودة.

شركات CDMO لمنتجات Otic

من بين شركات CDMO الأكثر شهرة ما يلي:

  • Pharmaloop (إحدى شركات Salvat): حلول CDMO متكاملة تمامًا لـ Blow-Fill-Seal (BFS)، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس، وotic، والكبسولات، والأقراص. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • سينكسي: تصنيع الحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Liof Pharma: التصنيع المعقم والتجفيف بالتجميد للمواد البيولوجية والأدوية القابلة للحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • FAES FARMA: مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية، بما في ذلك otic. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • ASCIL Biopharm: منشأة GMP مجهزة بالكامل للبحث والتطوير وتطوير الأدوية، بما في ذلك المصنع التجريبي للمنتجات المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Ophtapharm، إحدى شركات Sentiss: المحاليل العينية والأذنية، والمعلقات، والمستحلبات، والمراهم، والمواد الهلامية - معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • شركة Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: تطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة، بما في ذلك الغرسات والمواد الصلبة الفموية (OSD) والأشكال المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • مجموعة المحتوى: تركيبة معقمة وتصنيع منتجات طب العيون والأنف والأذن؛ FDF / إنتاج الأدوية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • i+Med: مطور ومصنع لمنتجات دوائية مبتكرة تتميز بتقنيات الإطلاق الخاضع للرقابة، بما في ذلك المنصات المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • مجموعة Aenova: مركز مختص بمنتجات الصحة الحيوانية وتقنيات التعقيم. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • أدراجوس فارما: متخصصون في إنتاج الأكياس الوريدية وتقنية النفخ والملء والختم (BFS) للأمبولات والقوارير البلاستيكية، بالإضافة إلى تصنيع مستحضرات العيون والأنف والأذن المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • المستحضرات الصيدلانية الأساسية: خدمات CDMO مصممة خصيصًا لتطبيق إرشادات الجودة القوية للمواد الصلبة الفموية (OSD) ومنتجات طب العيون المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

اسمح لـ MAI CDMO بمساعدتك في العثور على شريك CDMO المناسب لمنتج Otic الخاص بك

في MAI CDMO، نقوم بربط شركات الأدوية مع شركات CDMO الأكثر تأهيلاً لتلبية احتياجاتك في مجال الصياغة والتصنيع والاحتياجات التنظيمية. سواء كنت تطلق قطرة أذن جديدة أو تعيد صياغة منتج أذني حالي، فإن شبكتنا من شركاء التصنيع التعاقدي الداخلي تضمن حلولًا معقمة وقابلة للتطوير ومتوافقة.

هل تبحث عن شريك تصنيع موثوق به لمنتجات otic؟ اتصل بنا اليوم واتخذ الخطوة التالية بثقة.