الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات CDMO الأنفية
خدمات تصنيع عقود الأنف

شركاؤك الموثوقون في تصنيع وتطوير عقود الأنف

عرض 38 مرافق
HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

Lifecore Injectables CDMO
الولايات المتحدة

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

شركة CDMO تقوم بتصنيع منتجات الأدوية المعقمة القابلة للحقن الطبية والتجارية.

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

FAES FARMA | DERIO facility
إسبانيا

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Aenova Group - Location Latina, Italy
إيطاليا

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

مركز اختصاص منتجات الصحة الحيوانية وتقنيات التعقيم.

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Adragos Pharma | Halden
النرويج

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

نحن متخصصون في تصنيع الأكياس الوريدية والأمبولات والقوارير البلاستيكية باستخدام تقنية Blow-Fill-Seal (BFS) وأشكال الجرعات الأخرى.

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (د) الأمراض الجلدية, (V06) العناصر الغذائية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Adragos Pharma |  Athens
اليونان

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

متخصص في تطوير أدوية القيمة المضافة وتم ترقيته مؤخرًا بقدرات HPAPI.

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

الفئة / المنتج: خدمات, FDF / المنتجات الدوائية

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

يلعب مركز البحث والتطوير دورًا أساسيًا في دعم تطوير كل من واجهات برمجة التطبيقات وأشكال الجرعات النهائية.

امتثال: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, المواد الكيميائية الاصطناعية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4, 1, 2

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

موقع تصنيع التركيبات مخصص لتطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة.

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4, 1, 2

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

امتثال: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

الفئة / المنتج: خدمات, FDF / المنتجات الدوائية

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
إسبانيا

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

حلول CDMO متكاملة تمامًا للتعبئة بالنفخ (BFS)، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس، والكبسولات والأقراص.

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Ophtapharm, a Sentiss Company
سويسرا

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

طب العيون والأذن - المحاليل والمعلقات والمستحلبات والمراهم والمواد الهلامية - منشأة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء.

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Cenexi Hérouville Saint Clair
فرنسا

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

موقع Hérouville-Saint-Clair، الواقع بالقرب من كاين، في نورماندي، متخصص في تصنيع وتعبئة السوائل المعقمة القابلة للحقن وغير القابلة للحقن.

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر

خدمات: خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

حجم الدفعة: صغير, واسطة

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

عرض محدود

المواد الكيميائية الاصطناعية manufacturing site

MAI network supplier

حلول لبرامج التسليم غير الفيروسية

الموقع متاح بعد التسجيل

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+24 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

يكتسب توصيل الأدوية عن طريق الأنف شعبية بسبب امتصاصه السريع، وإدارته بطريقة غير جراحية، وقدرته على تجاوز عملية التمثيل الغذائي للمرور الأول. بدءًا من مزيلات الاحتقان المتاحة دون وصفة طبية إلى علاجات ولقاحات الجهاز العصبي المركزي التي تستلزم وصفة طبية، تعد شركات CDMO الأنفية المتخصصة أمرًا بالغ الأهمية لنجاح تطوير وتصنيع هذه المنتجات المبتكرة.

سواء كنت تعمل على محلول أو معلق أو مسحوق أو منتج أنفي مدمج بالجهاز، فإن الشراكة مع الخبراء في تصنيع عقود الأنف تضمن صياغة دقيقة وتوافق الجهاز والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة في كل مرحلة.

كيفية اختيار شركات CDMO الأنفية

يتطلب اختيار الـ CDMO الأنفي المناسب فهم كل من علم التركيب وتكامل الأجهزة الدوائية. العوامل الرئيسية للتقييم:

  • خبرة أشكال الجرعات: البخاخات أو المواد الهلامية أو المساحيق أو المستحلبات أو المعلقات
  • توافق الجهاز: خبرة في العمل مع مضخات الرش الأنفية والمحركات وأجهزة DPI
  • التحكم في حجم الجسيمات للمساحيق والمعلقات الأنفية
  • إمكانيات تصنيع معقمة أو خالية من المواد الحافظة إذا لزم الأمر
  • تحسين التوافر الحيوي للتسليم النظامي أو المحلي
  • الخبرة التنظيمية مع المنتجات المركبة والبردات الخاصة بالأنف (FDA وEMA)

ستمتلك شركة CDMO المتخصصة في علاج الأنف أدوات الصياغة وسجل الأداء التنظيمي لنقل منتجك من المفهوم إلى العيادة بثقة.

الخدمات الأساسية التي تقدمها الشركات المصنعة لعقود الأنف

يقدم موفرو التصنيع التعاقدي للأنف عالي الجودة خدمات مثل:

  • تطوير التركيبات للمحاليل والمعلقات والمواد الهلامية والمساحيق
  • اختيار الجهاز واختبار التوافق مع أشكال الجرعات
  • تعبئة وتغليف أجهزة الأنف ذات الجرعة الواحدة والمتعددة الجرعات
  • التصنيع المعقم أو في غرف الأبحاث اعتمادًا على فئة المنتج
  • تطوير الأساليب التحليلية: نمط الرش، وهندسة العمود، وتوحيد الجرعة
  • دراسات الاستقرار بما في ذلك اختبار التشغيل
  • الدعم التنظيمي لتطبيقات أدوية الأنف (ملفات NDA وANDA وCTD)

تُعد هذه الخدمات ضرورية لضمان السلامة والفعالية وسهولة الاستخدام في توصيل الأدوية عن طريق الأنف.

مزايا الشراكة مع شركات Nasal CDMO

يجلب التعاون مع شركات CDMO المتخصصة في مجال الأنف فوائد رئيسية:

  • تحسين امتثال المريض لنماذج الولادة غير الجراحية
  • بداية أسرع للعمل بالنسبة للجهاز العصبي المركزي أو أدوية الاستخدام في حالات الطوارئ
  • التطوير المتكامل لصياغة الأجهزة تحت سقف واحد
  • الخبرة التنظيمية في تقديم منتجات تركيبة الأنف
  • أحجام دفعات مرنة للإنتاج السريري المبكر إلى الإنتاج التجاري

يضمن نظام CDMO المناسب تحسين أداء الدواء ووظيفة الجهاز وتجربة المستخدم منذ البداية.

شركات CDMO الأنفية

تشمل بعض شركات CDMO الرائدة في مجال الأنف ما يلي:

  • Pharmaloop (إحدى شركات Salvat): حلول CDMO متكاملة تمامًا للنفخ والملء والختم (BFS)، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس، والكبسولات، والأقراص. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • سينكسي: تصنيع الحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Liof Pharma: التصنيع المعقم والتجفيف بالتجميد للمواد البيولوجية والأدوية القابلة للحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • FAES FARMA: مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • ASCIL Biopharm: منشأة GMP مجهزة بالكامل للبحث والتطوير وتطوير الأدوية. يشتمل على مختبرات ومصنع تجريبي للدفعات الفنية والسريرية من المنتجات المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Ophtapharm، إحدى شركات Sentiss: طب العيون والأذن - المحاليل والمعلقات والمستحلبات والمراهم والمواد الهلامية - منشأة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • شركة Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: تطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة بما في ذلك الغرسات والمواد الصلبة الفموية (OSD) والأشكال المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • مجموعة المحتوى: تصنيع الأشكال المعقمة (العينية والأنفية والأذنية) وتصنيع FDF/الأدوية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • I+Med: مطور ومصنع لمنتجات دوائية جديدة بتقنيات الإطلاق الخاضع للرقابة بما في ذلك المعقمات. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • مجموعة Aenova: مركز متخصص في منتجات الصحة الحيوانية وتقنيات التعقيم. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • أدراجوس فارما: متخصصون في تصنيع الأكياس الوريدية والأمبولات البلاستيكية والقوارير بتقنية النفخ والتعبئة والتغليف (BFS)، وكذلك الأشكال المعقمة (عينية، أنفية، أذنية). [راجع ملف تعريف CDMO]
  • المستحضرات الصيدلانية الأساسية: خدمات CDMO مصممة خصيصًا تطبق معايير الجودة الصارمة للمواد الصلبة الفموية (OSD) والأشكال المعقمة (الطب العيون). [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: توفر شركة CDMO المعتمدة من GMP تصنيعًا دوائيًا معقمًا وغير معقمًا متقدمًا، وتطوير التركيبات، وخدمات الاختبارات التحليلية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • دارنيتسيا كييف: منظمة لتصنيع الأدوية تجمع بين المرافق المتقدمة ومراقبة الجودة الصارمة والموظفين الخبراء لتقديم حلول موثوقة ومتوافقة ومبتكرة لعملائها. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

قد تكون مهتمًا أيضًا بـ:

دع شبكة MAI CDMO تساعدك في العثور على شريك Nasal CDMO المناسب

في شبكة MAI CDMO، نساعد مبتكري الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على التواصل مع شركات CDMO الأنفية من الدرجة الأولى التي توفر الإمكانات التقنية وتكامل الأجهزة والامتثال اللازم لإضفاء الحيوية على منتجات الأنف. سواء كان تركيزك ينصب على توصيل الجهاز العصبي المركزي، أو علاج الحساسية، أو البخاخات المستخدمة في حالات الطوارئ، فإن شبكتنا من خبراء التصنيع التعاقدي للأنف يمكنها تقديم الحل الذي تحتاجه.

هل تبحث عن جهاز CDMO للأنف يوفر الدقة والموثوقية؟ اتصل بنا اليوم.