شركات CDMO الأنفية|
خدمات تصنيع عقود الأنف

شركاؤك الموثوقون في تصنيع وتطوير عقود الأنف

المرشحات المطبقة:أشكال معقمة (عينية، أنفية، أذنية)×FDF / DRUG PRODUCTS×مسح الكل

عرض 41 مرافق

الترتيب حسب:

الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

موقع تصنيع التركيبات مخصص لتطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة.

اكتشف منشأتنا

Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia), بقية العالم

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, FDA (cGMP), DIGEMID, BRCGS, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: APAC

إيطاليا

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

مركز اختصاص منتجات الصحة الحيوانية وتقنيات التعقيم.

اكتشف منشأتنا

Markets: ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), Russian Health Authorities, Turkish Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

يلعب مركز البحث والتطوير دورًا أساسيًا في دعم تطوير كل من واجهات برمجة التطبيقات وأشكال الجرعات النهائية.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: APAC

سلوفينيا

JAFRAL

منشأة متكاملة للتكنولوجيا الحيوية توفر خدمات البحث والتطوير والتصنيع غير المعتمد على ممارسات التصنيع الجيدة والممارسات الجيدة واختبار مراقبة الجودة وخدمات التعبئة والتشطيب للمواد البيولوجية المتقدمة.

اكتشف منشأتنا

Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Compliance: ISO, ICH, FDA (cGMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), SQF (Safe Quality Food)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

Region: Europe

اليونان

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

متخصص في تطوير أدوية القيمة المضافة وتم ترقيته مؤخرًا بقدرات HPAPI.

اكتشف منشأتنا

Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

النرويج

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

نحن متخصصون في تصنيع الأكياس الوريدية والأمبولات والقوارير البلاستيكية باستخدام تقنية Blow-Fill-Seal (BFS) وأشكال الجرعات الأخرى.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

Services: Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

الولايات المتحدة

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

شركة CDMO تقوم بتصنيع منتجات الأدوية المعقمة القابلة للحقن الطبية والتجارية.

اكتشف منشأتنا

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), بقية العالم

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: North America

فرنسا

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

موقع Hérouville-Saint-Clair، الواقع بالقرب من كاين، في نورماندي، متخصص في تصنيع وتعبئة السوائل المعقمة القابلة للحقن وغير القابلة للحقن.

اكتشف منشأتنا

Use: Human

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

إسبانيا

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.

اكتشف منشأتنا

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Region: Europe

سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

Markets: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Compliance: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Analytical / QC services, Packaging, Quality Assurance services, Manufacturing services

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

إسبانيا

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

حلول CDMO متكاملة تمامًا للتعبئة بالنفخ (BFS)، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس، والكبسولات والأقراص.

اكتشف منشأتنا

Markets: EMA (EU), FDA (USA)

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

يسجل

عرض محدود

PARTICLE ENGINEERING manufacturing site

MAI network supplier

حلول لبرامج التسليم غير الفيروسية

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانا اتصل بـMAI للاتصال

كيفية اختيار شركات CDMO الأنفية

يتطلب اختيار الـ CDMO الأنفي المناسب فهم كل من علم التركيب وتكامل الأجهزة الدوائية. العوامل الرئيسية للتقييم:

خبرة أشكال الجرعات: البخاخات أو المواد الهلامية أو المساحيق أو المستحلبات أو المعلقات
توافق الجهاز: خبرة في العمل مع مضخات الرش الأنفية والمحركات وأجهزة DPI
التحكم في حجم الجسيمات للمساحيق والمعلقات الأنفية
إمكانيات تصنيع معقمة أو خالية من المواد الحافظة إذا لزم الأمر
تحسين التوافر الحيوي للتسليم النظامي أو المحلي
الخبرة التنظيمية مع المنتجات المركبة والبردات الخاصة بالأنف (FDA وEMA)

ستمتلك شركة CDMO المتخصصة في علاج الأنف أدوات الصياغة وسجل الأداء التنظيمي لنقل منتجك من المفهوم إلى العيادة بثقة.

الخدمات الأساسية التي تقدمها الشركات المصنعة لعقود الأنف

يقدم موفرو التصنيع التعاقدي للأنف عالي الجودة خدمات مثل:

تطوير التركيبات للمحاليل والمعلقات والمواد الهلامية والمساحيق
اختيار الجهاز واختبار التوافق مع أشكال الجرعات
تعبئة وتغليف أجهزة الأنف ذات الجرعة الواحدة والمتعددة الجرعات
التصنيع المعقم أو في غرف الأبحاث اعتمادًا على فئة المنتج
تطوير الأساليب التحليلية: نمط الرش، وهندسة العمود، وتوحيد الجرعة
دراسات الاستقرار بما في ذلك اختبار التشغيل
الدعم التنظيمي لتطبيقات أدوية الأنف (ملفات NDA وANDA وCTD)

تُعد هذه الخدمات ضرورية لضمان السلامة والفعالية وسهولة الاستخدام في توصيل الأدوية عن طريق الأنف.

مزايا الشراكة مع شركات Nasal CDMO

يجلب التعاون مع شركات CDMO المتخصصة في مجال الأنف فوائد رئيسية:

تحسين امتثال المريض لنماذج الولادة غير الجراحية
بداية أسرع للعمل بالنسبة للجهاز العصبي المركزي أو أدوية الاستخدام في حالات الطوارئ
التطوير المتكامل لصياغة الأجهزة تحت سقف واحد
الخبرة التنظيمية في تقديم منتجات تركيبة الأنف
أحجام دفعات مرنة للإنتاج السريري المبكر إلى الإنتاج التجاري

يضمن نظام CDMO المناسب تحسين أداء الدواء ووظيفة الجهاز وتجربة المستخدم منذ البداية.

شركات CDMO الأنفية

تشمل بعض شركات CDMO الرائدة في مجال الأنف ما يلي:

Pharmaloop (إحدى شركات Salvat): حلول CDMO متكاملة تمامًا للنفخ والملء والختم (BFS)، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس، والكبسولات، والأقراص. [راجع ملف تعريف CDMO]
سينكسي: تصنيع الحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]
Liof Pharma: التصنيع المعقم والتجفيف بالتجميد للمواد البيولوجية والأدوية القابلة للحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]
FAES FARMA: مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية. [راجع ملف تعريف CDMO]
ASCIL Biopharm: منشأة GMP مجهزة بالكامل للبحث والتطوير وتطوير الأدوية. يشتمل على مختبرات ومصنع تجريبي للدفعات الفنية والسريرية من المنتجات المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
Ophtapharm، إحدى شركات Sentiss: طب العيون والأذن - المحاليل والمعلقات والمستحلبات والمراهم والمواد الهلامية - منشأة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. [راجع ملف تعريف CDMO]
شركة Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: تطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة بما في ذلك الغرسات والمواد الصلبة الفموية (OSD) والأشكال المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
مجموعة المحتوى: تصنيع الأشكال المعقمة (العينية والأنفية والأذنية) وتصنيع FDF/الأدوية. [راجع ملف تعريف CDMO]
I+Med: مطور ومصنع لمنتجات دوائية جديدة بتقنيات الإطلاق الخاضع للرقابة بما في ذلك المعقمات. [راجع ملف تعريف CDMO]
مجموعة Aenova: مركز متخصص في منتجات الصحة الحيوانية وتقنيات التعقيم. [راجع ملف تعريف CDMO]
أدراجوس فارما: متخصصون في تصنيع الأكياس الوريدية والأمبولات البلاستيكية والقوارير بتقنية النفخ والتعبئة والتغليف (BFS)، وكذلك الأشكال المعقمة (عينية، أنفية، أذنية). [راجع ملف تعريف CDMO]
المستحضرات الصيدلانية الأساسية: خدمات CDMO مصممة خصيصًا تطبق معايير الجودة الصارمة للمواد الصلبة الفموية (OSD) والأشكال المعقمة (الطب العيون). [راجع ملف تعريف CDMO]
Ascendia Pharmaceutical Solutions: توفر شركة CDMO المعتمدة من GMP تصنيعًا دوائيًا معقمًا وغير معقمًا متقدمًا، وتطوير التركيبات، وخدمات الاختبارات التحليلية. [راجع ملف تعريف CDMO]
دارنيتسيا كييف: منظمة لتصنيع الأدوية تجمع بين المرافق المتقدمة ومراقبة الجودة الصارمة والموظفين الخبراء لتقديم حلول موثوقة ومتوافقة ومبتكرة لعملائها. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

قد تكون مهتمًا أيضًا بـ:

دع شبكة MAI CDMO تساعدك في العثور على شريك Nasal CDMO المناسب

في شبكة MAI CDMO، نساعد مبتكري الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على التواصل مع شركات CDMO الأنفية من الدرجة الأولى التي توفر الإمكانات التقنية وتكامل الأجهزة والامتثال اللازم لإضفاء الحيوية على منتجات الأنف. سواء كان تركيزك ينصب على توصيل الجهاز العصبي المركزي، أو علاج الحساسية، أو البخاخات المستخدمة في حالات الطوارئ، فإن شبكتنا من خبراء التصنيع التعاقدي للأنف يمكنها تقديم الحل الذي تحتاجه.

هل تبحث عن جهاز CDMO للأنف يوفر الدقة والموثوقية؟ اتصل بنا اليوم.

شركات CDMO الأنفية|
خدمات تصنيع عقود الأنف

شركاؤك الموثوقون في تصنيع وتطوير عقود الأنف

المرشحات