الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

معينات شركات CDMO
خدمات تصنيع عقود المعينات

شركاؤك الموثوقون في مجال تصنيع وتطوير عقود المعينات

عرض 11 مرافق
Aenova Group - Location Marburg, Germany
ألمانيا

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

مركز اختصاص المواد الصلبة التقليدية المعقدة والمخدرات.

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, المغذيات

امتثال: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

الأسواق: ANVISA (Brazil), FDA (USA), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU)

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

Aenova Group - Location Latina, Italy
إيطاليا

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

مركز اختصاص منتجات الصحة الحيوانية وتقنيات التعقيم.

الأسواق: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
ألمانيا

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

شركة CDMO المتوافقة مع cGMP للخدمات الشاملة في مجال أشكال جرعات المواد الصلبة الفموية المعقدة، ومقرها في Binzen بألمانيا.

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ص) الجهاز التنفسي, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (س) الأعضاء الحسية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ن) الجهاز العصبي, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (V06) العناصر الغذائية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, خدمات التطوير

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

Seda Pharma Development Services
المملكة المتحدة

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

شركة سيدا لخدمات التطوير الدوائي متخصصة في التطوير الدوائي المتكامل وعلم الصيدلة السريرية.

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), بقية العالم, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

امتثال: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

موقع تصنيع التركيبات مخصص لتطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة.

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), بقية العالم, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ص) الجهاز التنفسي, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (V01) مسببات الحساسية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (V04) عوامل التشخيص, (س) الأعضاء الحسية, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (V06) العناصر الغذائية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

امتثال: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4, 1, 2

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

STE PRASFARMA
إسبانيا

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO تثبيط الخلايا والمنتجات عالية الفعالية.

الأسواق: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH

منطقة: أوروبا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم)

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية

عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

حلول CDMO شاملة لـ APL والوسائط الرئيسية.

الموقع متاح بعد التسجيل

عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

شركة CDMO الفرنسية هي اللاعب الرئيسي في تطوير الأدوية وتقديم التقنيات الفموية التي تخدم الصناعات الدوائية والحيوية.

الموقع متاح بعد التسجيل

عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

منشأة كيميائية وصيدلانية

الموقع متاح بعد التسجيل

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+2 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

تعد أقراص الاستحلاب شكلًا صيدلانيًا شائعًا لتوصيل المكونات النشطة محليًا في الفم أو الحلق، بالإضافة إلى الامتصاص الجهازي عبر الشدق أو تحت اللسان. سواء كنت تقوم بتطوير أقراص استحلاب علاجية، أو تركيبات عشبية، أو أنظمة توصيل مبتكرة، فإن العمل مع شركات CDMO ذات الخبرة في مجال أقراص الاستحلاب يضمن الدقة والامتثال والتصميم المناسب للمريض.

بدءًا من التركيب والنكهة وحتى الضغط والتعبئة والتغليف لممارسات التصنيع الجيدة، يساعدك شركاء تصنيع أقراص الاستحلاب ذو الخدمة الكاملة على تقديم منتجات مستقرة ومستساغة وفعالة إلى السوق بسرعة وكفاءة.

كيفية اختيار معينات شركات CDMO

عند الاختيار من بين شركات CDMO المعينة، من الضروري تقييم كل من الخبرة الفنية وقدرات الإنتاج. تشمل العوامل الرئيسية التي يجب مراعاتها ما يلي:

  • قدرات الصياغة: مكونات طبية أو عشبية أو قائمة على الفيتامينات أو وظيفية
  • أنواع المعينات: أشكال الحلوى المضغوطة أو المقولبة أو الناعمة المضغ أو الصلبة
  • خبرة في إخفاء النكهة لواجهات برمجة التطبيقات المريرة أو العناصر النشطة القوية
  • التعامل مع حساسية الحرارة أثناء المعالجة
  • توحيد الجرعة في الأنظمة متعددة الجسيمات
  • الامتثال التنظيمي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والوكالات الصحية الأخرى فيما يتعلق بالمنتجات التي لا تحتاج إلى وصفة طبية أو المنتجات الطبية
  • خيارات التغليف: العبوات البلاستيكية، والبرطمانات، والشرائط، وأكياس الرقائق

يؤدي اختيار شركة CDMO تتمتع بخبرة مثبتة في أدوات الاستحلاب إلى تقليل المخاطر وتسريع الجداول الزمنية للتطوير.

الخدمات الأساسية التي تقدمها الشركات المصنعة لعقود المعينات

عادةً ما تقدم الشركات المعينات التعاقدية من الدرجة الأولى ما يلي:

  • الصياغة المسبقة والبحث والتطوير لتحسين النكهة والملمس وإحساس الفم
  • تقنيات الضغط والقولبة لمختلف أشكال المعينات
  • تطوير أنظمة إخفاء النكهة والتحلية
  • اختبارات الثبات ودراسات العمر الافتراضي بموجب إرشادات التراث الثقافي غير المادي
  • تخصيص اللون والشكل لتمييز العلامة التجارية
  • استراتيجيات الحماية من الرطوبة من خلال التركيب والتعبئة
  • التغليف الأولي والثانوي مع ميزات واضحة للتلاعب
  • الدعم التنظيمي للامتثال لدراسة OTC أو عمليات إرسال NDA/ANDA

تضمن هذه الخدمات أن تكون أقراص الاستحلاب الخاصة بك فعالة ومستقرة وممتعة في الاستخدام.

مزايا الشراكة مع شركات Lozenges CDMO

يوفر التعاون مع شركات CDMO المتخصصة في مجال المعينات فوائد أساسية:

  • تحسين امتثال المريض للتنسيقات الممتعة والمذاق السهل الاستخدام
  • تخصيص نموذج الجرعة المرن ليناسب أهدافك العلاجية
  • توسيع فعال بدءًا من الدفعات التجريبية وحتى الإنتاج التجاري الكامل
  • دعم أسواق المواد الغذائية والأدوية على حد سواء
  • التصنيع بتكلفة معقولة من خلال عمليات المعينات التي أثبتت جدواها

سواء كان تقديم واجهات برمجة التطبيقات أو المواد النباتية أو الفيتامينات، يمكن لـ CDMO المناسب تحسين أداء المنتج وتجربة المستخدم.

معينات شركات CDMO

تشمل بعض أفضل شركات تطوير أدوات الاستحلاب ما يلي:

  • Aenova: مركز الكفاءة والمتجر الشامل لكبسولات الجيلاتين الرخوة وVegaGels®. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals: متخصصون في خدمات APIs والحقن المعقدة، بما في ذلك الغرسات، والجسيمات الشحمية، والأدوية عالية الفعالية، وعلاج الأورام، والأدوية السامة للخلايا، والأدوية الكورتيكوستيرويدية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • I+Med: مطور ومصنع لمنتجات دوائية جديدة بتقنيات الإطلاق الخاضع للرقابة، بما في ذلك الأنف. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Skyepharma: لاعب عالمي في تقنيات التوصيل عن طريق الفم للأدوية والتكنولوجيا الحيوية وصحة المستهلك. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • دارنيتسيا كييف: شركة مصنعة تتمتع برقابة صارمة على الجودة وحلول مبتكرة في السوائل الفموية، والمواد شبه الصلبة، وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم (OSD). [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

اسمح لـ MAI CDMO بمساعدتك في العثور على شريك CDMO المناسب

في MAI CDMO، نحن متخصصون في ربطك مع شركات أقراص الاستحلاب الرائدة في مجال CDMO التي تتوافق مع أهداف منتجك - سواء كنت تقوم بتطوير أقراص استحلاب علاجية للحلق، أو منتج مستخلص نباتي، أو تركيبة شدق مبتكرة. تضمن شبكتنا من شركاء تصنيع أقراص المعينات الامتثال التنظيمي والذوق الرفيع والإنتاج القابل للتطوير.

هل أنت مستعد لتحسين استراتيجية التصنيع لديك؟ اتصل بنا اليوم واعثر على المنتج المثالي لقرص CDMO المناسب لك.