الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات التابلت CDMO
خدمات تصنيع عقود الأجهزة اللوحية

شركاؤك الموثوقون في مجال تصنيع وتطوير الأجهزة اللوحية

عرض 48 مرافق
HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.

الأسواق: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ, MENA, لاتام, أوروبا, أمريكا الشمالية

امتثال: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
هنغاريا

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

المصنع حاصل على شهادة GMP من الاتحاد الأوروبي وينتج منتجات طبية بيطرية لـ 18 دولة عضو في الاتحاد الأوروبي و7 دول أوروبية أخرى خارج الاتحاد الأوروبي.

الأسواق: EMA (EU)

منطقة: أوروبا

امتثال: ISO, EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

الفئة / المنتج: المغذيات, FDF / المنتجات الدوائية

يستخدم: بيطري

خدمات: خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

Sidefarma
البرتغال

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO متخصص في تصنيع دفعات صغيرة ومتوسطة الحجم لشركات الأدوية في جميع أنحاء العالم في الأسواق المنظمة.

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

يستخدم: بشر

خدمات: خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, التعبئة والتغليف

حجم الدفعة: صغير, واسطة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

FAES FARMA | DERIO facility
إسبانيا

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
ألمانيا

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

مركز الكفاءة مصنع للمواد الصلبة التقليدية بكميات كبيرة.

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

الفئة / المنتج: المغذيات, FDF / المنتجات الدوائية

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
سويسرا

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

مركز اختصاص المواد الصلبة التقليدية المعقدة.

منطقة: أوروبا

الأسواق: FDA (USA), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

الفئة / المنتج: المغذيات, FDF / المنتجات الدوائية

يستخدم: بشر

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ألمانيا

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

مركز الاختصاص المواد الصلبة عالية الفعالية (علم الأورام) المواد الصلبة التقليدية - المواد شبه الصلبة والسوائل المتخصصة.

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

الفئة / المنتج: مستحضرات التجميل, المغذيات, FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

Aenova Group - Location Münster, Germany
ألمانيا

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

مركز الاختصاص جرعات منخفضة من المواد الصلبة عالية الفعالية (الهرمونات، الشبيهة بالهرمونات)، كبسولات بجرعات منخفضة.

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Aenova Group - Location Marburg, Germany
ألمانيا

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

مركز اختصاص المواد الصلبة التقليدية المعقدة والمخدرات.

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

الفئة / المنتج: المغذيات, FDF / المنتجات الدوائية

يستخدم: بشر

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Aenova Group - Location Latina, Italy
إيطاليا

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

مركز اختصاص منتجات الصحة الحيوانية وتقنيات التعقيم.

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
أيرلندا

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

مركز مختص لتجفيف الرش وكريات الإطلاق المعدلة.

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

منطقة: أوروبا

امتثال: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

الفئة / المنتج: المغذيات, FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, التعبئة والتغليف

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+18 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

تظل الأقراص الشكل الصيدلاني الأكثر استخدامًا على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم، حيث توفر الراحة والاستقرار والفعالية من حيث التكلفة. سواء كنت تقوم بتطوير منتج للإصدار الفوري أو تركيبة معقدة للإصدار المعدل، فإن العمل مع شركات CDMO الموثوقة للأجهزة اللوحية يضمن الدقة الفنية والامتثال والتوسيع الفعال.

من خلال إمكانات التصنيع التعاقدي للأقراص القوية، يقدم هؤلاء الشركاء خدمات متكاملة بدءًا من التركيبة وحتى الإنتاج التجاري - مما يساعد شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على تقديم علاجات عالية الجودة تعتمد على الأقراص في الأسواق العالمية.

كيفية اختيار شركات CDMO للأجهزة اللوحية

عند الاختيار من بين شركات CDMO للأجهزة اللوحية، ضع في اعتبارك العوامل الرئيسية التالية:

  • خبرة الصياغة: القدرة على تطوير أجهزة IR وSR وER وDR والأجهزة اللوحية متعددة الطبقات
  • الوصول إلى التكنولوجيا: إمكانيات التحبيب الجاف، والتحبيب الرطب، والضغط بالأسطوانة، والضغط المباشر
  • الاختبار التحليلي واختبار الذوبان للامتثال التنظيمي وحركية الإطلاق
  • مرونة حجم الدفعة للأحجام السريرية والتجريبية والتجارية
  • إمكانيات الاحتواء لواجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية أو الحساسة للرطوبة
  • التاريخ التنظيمي: الموافقات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وPMDA، والوكالات الصحية الأخرى

سيضمن برنامج CDMO المناسب أداءً متسقًا للجهاز اللوحي ومسارًا سلسًا للحصول على الموافقة التنظيمية.

الخدمات الأساسية التي تقدمها الشركات المصنعة للأجهزة اللوحية

تقدم معظم شركات تصنيع الأجهزة اللوحية بموجب عقود الاحترافية مجموعة شاملة من الخدمات:

  • التركيب المسبق واختيار السواغ
  • تركيب الأقراص وتطوير العمليات
  • التحبيب (الرطب أو الجاف) والمزج
  • الضغط والطلاء (فيلم، معوي، سكر، وظيفي)
  • تقنيات الإطلاق المعدلة بما في ذلك الأنظمة المصفوفية والتناضحية ومتعددة الجسيمات
  • تطوير الأساليب التحليلية والتحقق من صحتها
  • دراسات الاستقرار بموجب إرشادات التراث الثقافي غير المادي
  • إنتاج ممارسات التصنيع الجيدة للإمدادات السريرية والتجارية
  • التعبئة والتسلسل للتوزيع العالمي

تضمن هذه الخدمات اتساق الأجهزة اللوحية الخاصة بك من حيث المحتوى والتوافر البيولوجي وتجربة المريض.

مزايا الشراكة مع شركات CDMO للأجهزة اللوحية

يوفر العمل مع شركات CDMO للأجهزة اللوحية ذات الخبرة فوائد كبيرة:

  • إنتاج فعال من حيث التكلفة باستخدام الأنظمة الأساسية للأجهزة اللوحية
  • التوسيع السريع من النطاق الأساسي إلى النطاق التجاري
  • التحقق القوي من صحة العملية للامتثال التنظيمي العالمي
  • سعة إنتاجية عالية لمنتجات الأسواق الكبيرة
  • حلول مخصصة للتركيبات الفريدة وملفات تعريف التسليم

تمكّنك عمليات تطوير التنمية والتطوير هذه من تبسيط عملية التطوير وتحسين الجودة وتسريع وقت الوصول إلى السوق.

شركات CDMO للأجهزة اللوحية

تتضمن بعض أفضل شركات CDMO للأجهزة اللوحية ما يلي:

  • لانيت: الجرعة الصلبة عن طريق الفم (OSD) والسوائل. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Pharmaloop (إحدى شركات Salvat): حلول CDMO متكاملة تمامًا للنفخ والملء والختم (BFS)، والجرعات المتعددة المعقمة، والجرعات المتعددة غير المعقمة، والأكياس، والكبسولات، والأقراص. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Reig Jofre: تطوير وتصنيع FDF أحدث المرافق. [راجع الملف التعريفي لـ CDMO]
  • سينكسي: تصنيع الحقن. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • FAES FARMA: مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Cambrex: متخصص في التطوير المبكر للمنتجات الصيدلانية ذات الجزيئات الصغيرة في مادة دوائية متكاملة تمامًا ومنشأة تصنيع النماذج النهائية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Skyepharma: FDF CDMO متكامل تمامًا. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • شركة Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: تطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة بما في ذلك الغرسات والمواد الصلبة الفموية / OSD والأشكال المعقمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • مجموعة Aenova: مركز متخصص للمواد الصلبة التقليدية والخدمات السريرية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • I+Med: مطور ومصنع لمنتجات دوائية جديدة بتقنيات الإطلاق الخاضعة للرقابة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • أدراجوس فارما: متخصصون في تصنيع السوائل الفموية وشبه الصلبة والمواد الصلبة الفموية / OSD. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: تقدم CDMO المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (CGMP) خدمات شاملة في أشكال الجرعات الصلبة المعقدة عن طريق الفم. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • دارنيتسيا كييف: تصنيع السوائل الفموية والمواد شبه الصلبة وOSD مع مراقبة الجودة الصارمة. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Adare Pharma: يركز تطوير المنتجات الجاهزة والتصنيع التجاري على أشكال الجرعات الفموية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Sidefarma: متخصصون في دفعات صغيرة ومتوسطة من السوائل الفموية، والمواد شبه الصلبة، وOSD. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

قد تكون مهتمًا أيضًا بـ: