الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات ANVISA البرازيل B-GMP CDMO
خدمات التصنيع B-GMP المعتمدة من ANVISA

مؤسسات تطوير البرمجيات البرازيلية الموثوقة والمتوافقة مع معايير ANVISA B-GMP

المرشحات المطبقة:ANVISA (Brazil B-GMP)×مسح الكل
عرض 58 مرافق
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أوروبا

الفئة / المنتج: البيولوجيا

Adare Pharma | EU
إيطاليا

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

تقدم شركة CDMO العالمية تطوير المنتجات الجاهزة من خلال خبرة التصنيع التجارية، مع التركيز على أشكال الجرعات عن طريق الفم.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ن) الجهاز العصبي, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (V01) مسببات الحساسية, (ص) الجهاز التنفسي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات, خدمات

منطقة: أوروبا

Adare Pharma | US
الولايات المتحدة

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma هي شركة CDMO عالمية يتم تركيبها على EE.UU. والاتحاد الأوروبي، الذي يوفر تطوير المنتجات يدويًا عبر الخبرة في مجال التصنيع التجاري

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات, خدمات

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

منطقة: أمريكا الشمالية

FAES FARMA | DERIO facility
إسبانيا

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ن) الجهاز العصبي, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (د) الأمراض الجلدية, (ص) الجهاز التنفسي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أوروبا

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

تصنيع محاليل معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ن) الجهاز العصبي, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

منطقة: أوروبا

Cenexi
فرنسا

Cenexi

Cenexi

يقع مصنع GMP على مساحة أربعة هكتارات على بعد 9 كم شرق باريس. وهو مركز التميز للأمبولات القابلة للحقن.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, احتمالية منخفضة للإساءة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ن) الجهاز العصبي, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (د) الأمراض الجلدية, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أوروبا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, البيولوجيا

منطقة: أوروبا

HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ, MENA, لاتام, أوروبا, أمريكا الشمالية

امتثال: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

مرافق التصنيع القابلة للحقن (الليو والسائل) والسائلة.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

امتثال: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Lifecore Injectables CDMO
الولايات المتحدة

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

شركة CDMO تقوم بتصنيع منتجات الأدوية المعقمة القابلة للحقن الطبية والتجارية.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+21 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

تعد البرازيل أكبر سوق للأدوية في أمريكا اللاتينية ومركزًا استراتيجيًا للتصنيع تنظمه وكالة تنظيم الصحة البرازيلية (ANVISA). الشراكة معشركات ANVISA B-GMP CDMOتمكن مؤسسات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من تطوير وتصنيع المنتجات الدوائية بما يتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة الصارمة في البرازيل (B-GMP).

عمليات التنمية المستدامة البرازيلية المتوافقة مع GMPتعمل بموجب لوائح ANVISA التي تتماشى بشكل وثيق مع المعايير الدولية، بما في ذلك مبادئ PIC/S وEMA وإرشادات منظمة الصحة العالمية، مما يدعم التسويق المحلي والوصول إلى الأسواق العالمية.

لماذا تختار شركات ANVISA البرازيل B-GMP CDMO؟

تقدم البرازيل مزيجا فريدا من الدقة التنظيمية، والقدرة التصنيعية، والقدرة على الوصول إلى أسواق أمريكا اللاتينية. تختار الشركاتالبرازيل GMP CDMOsللأسباب التالية:

  • التوافق مع ANVISA B-GMP:الالتزام الكامل بمعايير GMP البرازيلية التي تفرضها ANVISA.
  • التوافق التنظيمي الدولي:تتوافق لوائح GMP البرازيلية مع مبادئ منظمة الصحة العالمية ووكالة الأدوية الأوروبية وPIC/S.
  • إطار التفتيش القوي:خبرة واسعة في عمليات فحص ANVISA وشهادة GMP.
  • البنية التحتية للتصنيع:القدرات التي تغطي واجهات برمجة التطبيقات، والمواد الصلبة عن طريق الفم، والمنتجات المعقمة، والمواد البيولوجية.
  • الوصول الاستراتيجي لخطوط أمريكا اللاتينية:تعمل البرازيل كبوابة لأسواق الأدوية في أمريكا اللاتينية.

الخدمات الرئيسية التي تقدمها شركات ANVISA B-GMP CDMO

الخدمات الرئيسية التي تقدمهاGMP CDMOs البرازيليةيشمل:

  • الدعم التنظيمي وGMP:ملفات ANVISA وشهادة B-GMP وعمليات التفتيش واستراتيجية الامتثال.
  • تصنيع واجهة برمجة التطبيقات:إنتاج GMP لواجهات برمجة التطبيقات (APIs) ذات الجزيئات الصغيرة والوسائط.
  • تصنيع المنتجات الدوائية:الأقراص والكبسولات والسوائل والمواد شبه الصلبة والأشكال الصيدلانية المعقمة.
  • التصنيع المعقم والمعقم:الحقن والقوارير والأمبولات والمنتجات المجففة بالتجميد.
  • تصنيع التجارب السريرية:إمداد GMP للدراسات السريرية للمرحلة الأولى إلى الثالثة.
  • التصنيع التجاري:إنتاج قابل للتطوير للأسواق البرازيلية والدولية.
  • مراقبة الجودة والاستقرار:الاختبارات التحليلية، واختبار الإصدار، وبرامج الاستقرار.

مزايا الشراكة مع شركات GMP CDMO البرازيلية

العمل معCDMO متوافق مع ANVISA B-GMPيوفر العديد من المزايا الاستراتيجية:

  • المصداقية التنظيمية:تحظى المرافق المعتمدة من ANVISA باحترام واسع النطاق في جميع أنحاء أمريكا اللاتينية وخارجها.
  • الوصول إلى الأسواق:يدعم تصنيع GMP المحلي التسجيل الأسرع في البرازيل.
  • التصنيع الفعال من حيث التكلفة:تكاليف إنتاج تنافسية مع معايير GMP عالية.
  • عمليات التفتيش الجاهزة:أنظمة الجودة القوية والاستعداد للتدقيق.
  • تزايد النظام البيئي للصناعات الدوائية الحيوية:زيادة الاستثمار في البيولوجيا والعلاجات المتقدمة.

شركات ANVISA البرازيل B-GMP CDMO

أمثلة علىشركات سي دي إم أو تعمل تحت ANVISA B-GMPيشمل:

  • اتش بي ام فارما:توفر خدمات التصنيع والتعبئة للمنتجات الصيدلانية المعقمة وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • لايف كور الطبية الحيوية:متخصصة في تصنيع المنتجات الدوائية المعقمة القابلة للحقن السريرية والتجارية.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • شركة إيفر نيورو فارما المحدودة:متخصصون في تطوير وإنتاج الحقن ذات الجزيئات الصغيرة.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • إندينا:منشأة متوافقة مع GMP وخاضعة لفحص إدارة الغذاء والدواء (FDA) متخصصة في واجهات برمجة التطبيقات المعقدة والمركبات عالية الفعالية حتى OEB 6.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • هيكل المحدودة:تطوير عملية cGMP، وتوسيع نطاقها، وتصنيع واجهات برمجة التطبيقات (APIs) ذات الجزيئات الصغيرة، وNMEs، والوسائط، من مقياس الجرام إلى الطن.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • لقاحات تشيكوسلوفاكيا:منشأة متخصصة في التجارب السريرية تدعم تطوير وتصنيع المنتجات البحثية والطبية.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • جنسنتا:الشركة المصنعة CMO و CDMO و FDF.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • شركة سيتشوان هويو للأدوية المحدودة:تلعب منشأة تصنيع API دورًا رئيسيًا في سلسلة التوريد الدوائية المتكاملة، إلى جانب قدراتها في التطوير والصياغة.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • سينكسي:متخصصون في تطوير وتصنيع أشكال جرعات صيدلانية صلبة عالية الفعالية.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • ستي براسفارما:CMO/CDMO متخصص في تثبيط الخلايا والمنتجات عالية الفعالية.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • مختبر ريج جوفري:تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • جريفولز الدولية:تصنيع المحاليل المعقمة (الجزيئات الصغيرة) في أكياس مرنة مقدمة من أمتوافق مع B-GMP CDMO [راجع ملف تعريف CDMO]
  • ليوف فارما:شريك CDMO موثوق به للتصنيع المعقم وتجفيف المواد البيولوجية والأدوية القابلة للحقن.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • مختبرات الكيمياء SRL:تم تصميم منشآتنا لتلبية متطلبات الإنتاج التي تتراوح من نطاق المختبر للمنتجات المعقدة صناعيًا أو تلك غير المعروفة في الأدبيات، إلى مستويات الإنتاج التي تصل إلى عدة مئات من الكيلوجرامات سنويًا.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • فايس فارما:مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • إينوفا:مركز اختصاص منتجات الصحة الحيوانية وتقنيات التعقيم.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • خدمات هيبرا للتكنولوجيا الحيوية:قدرات داخلية شاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري بشكل كاملمتوافق مع ANVISA B-GMP CDMO.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • سكاي فارما:المواد الصلبة الفموية المعقدة والخبراء والمبتكرين من شركة CDMO: تعد شركة CDMO الفرنسية المتكاملة بالكامل Skyepharma لاعبًا رئيسيًا في تطوير الأدوية وتقديم التقنيات الفموية التي تخدم الصناعات الدوائية العالمية والتكنولوجيا الحيوية وصحة المستهلك.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • كربوجين أمسيس:تطوير واجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية وإنتاج cGMP على نطاق صغير بما في ذلك التحليل اللوني والتجفيد.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • دارنيتسا كييف:يجمع CMO بين المرافق المتقدمة ومراقبة الجودة الصارمة والموظفين الخبراء لتقديم حلول موثوقة ومتوافقة ومبتكرة لعملائه.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • ادار فارما:Adare Pharma هي شركة CDMO عالمية لها مواقع في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي توفر تطوير المنتجات الجاهزة من خلال خبرة التصنيع التجارية التي تركز على أشكال الجرعات الفموية للأسواق الصيدلانية وصحة الحيوان والأسواق التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • ميناديونا:شريك تطوير العقود والتصنيع الموجود في إسبانيا لواجهات برمجة التطبيقات والمواد الوسيطة والمواد الكيميائية الدقيقة المتخصصة في نقل مشاريع البحث والتطوير إلى عمليات تصنيع متوافقة تمامًا مع ممارسات التصنيع الجيدة.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • مجموعة المحتوى:توبيلوكس فارما: مكتب مسجل؛ منشأة التصنيع متوافقة تماما معأنفيزا البرازيل B-GMP. [راجع ملف تعريف CDMO]

الصفحات ذات الصلة

ابحث عن شريك ANVISA B-GMP CDMO المناسب مع MAI CDMO

في شبكة MAI CDMO، نقوم بربط شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مع شركات موثوقةشركات ANVISA B-GMP CDMO. سواء كنت تحتاج إلى تصنيع برازيلي محلي، أو دخول سوق LATAM، أو التوسع المتوافق مع GMP، فإننا نساعد في تحديد الشركاء المتوافقين مع توقعات ANVISA التنظيمية ومعايير الجودة العالمية.

هل تبحث عن CDMO متوافق مع ANVISA B-GMP؟اتصل بناللعثور على شريك التصنيع البرازيلي المناسب لمشروعك.