وباعتبارها أحد المواقع الأساسية الثلاثة، إلى جانب مركز البحث والتطوير ومصنع التركيب، تلعب منشأة تصنيع API الخاصة بنا دورًا حيويًا في سلسلة التوريد المتكاملة.
يتكون موقع تصنيع API من 20 ورشة عمل متخصصة مخصصة للتطوير والإنتاج التجاري لمجموعة واسعة من المكونات الصيدلانية النشطة (APIs).
تشمل القدرات الرئيسية ما يلي:
تنقسم ورش التفاعل إلى مناطق إنتاج كبيرة ومتوسطة وصغيرة الحجم، إلى جانب مناطق نظيفة مصنفة لضمان المرونة والالتزام الصارم بالمتطلبات التنظيمية. كما تدعم غرفة زراعة السلالات المخصصة عملية التخمير وتصنيع المواد البيولوجية.
يدعم المرفق أحجام الدفعات التي تتراوح من النطاق المختبري والتجريبي إلى الإنتاج التجاري واسع النطاق. وهي مجهزة بأنظمة متقدمة، بما في ذلك مفاعلات MSGL والفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم والزجاج بأحجام تتراوح من 100 لتر إلى 5000 لتر.
تغطي قدراتنا الفنية نطاقًا واسعًا من العمليات، بما في ذلك:
لقد نجح الموقع في اجتياز العديد من عمليات فحص تراخيص الإنتاج، والتي تغطي NMPA في الصين، وEU EMA، وUS FDA، من بين جهات أخرى.
