في هيكل، نتشارك مع شركات الأدوية في جميع أنحاء العالم لنقل الجزيئات من مرحلة توليد الرصاص المبكر إلى مرحلة الإطلاق التجاري. نحن متخصصون في تصنيع واجهات برمجة التطبيقات (APIs) للجزيئات الصغيرة والكيانات الجزيئية الجديدة والوسائط، مدعومة بنقاط قوة في الكيمياء اللولبية والتوليف المخصص والأبحاث التعاقدية. تركيزنا بسيط: تقديم الابتكار والامتثال وقابلية التوسع في كل مرحلة.
المرافق والقدرات:
- Kilo Labs: مصممة لدراسات واسعة النطاق بدءًا من البحث والتطوير وحتى الإنتاج.
- المصنع التجريبي: منشأة مرنة متوافقة مع cGMP تنتج دفعات للتجارب قبل السريرية والسريرية.
- مصنع الإطلاق: مصنع cGMP واسع النطاق مجهز للكيميائيات المتقدمة والإمدادات التجارية.
- مصنع تجريبي متعدد الأغراض: موقع معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يقدم التحقق من صحة الكميات وإطلاقها باستخدام عمليات يتم التحكم فيها بواسطة PLC
- منشأة عالية الفعالية: وحدة متخصصة للتعامل مع المركبات عالية الفعالية بشكل آمن على نطاق المختبر.
- المختبرات المتخصصة: تكثيف العمليات، و كيمياء الحالة الصلبة، المدعومة بالتحليلات المتقدمة.
ما نقدمه:
- واجهات برمجة التطبيقات والوسائط المتقدمة والكيانات الجزيئية الجديدة
- تطوير العمليات ونقل التكنولوجيا
- التوليف المخصص وأبحاث العقود والتصنيع
- الامتثال التنظيمي وحماية الملكية الفكرية
لماذا تختارنا:
نحن نقدم إنتاجًا قابلاً للتطوير من الجرام إلى النغمات، ونعمل بموجب الموافقات التنظيمية العالمية (USFDA، وANVISA، وPMDA، وEDQM)، ويدفعنا الابتكار وقدرات البحث والتطوير القوية. تعكس شراكاتنا طويلة الأمد مع شركات الأدوية الرائدة التزامنا بالجودة والموثوقية والسرية.