الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

ISP شيلي BPM CDMO الشركات
خدمات الامتثال والتصنيع التشيلية BPM

مؤسسات تطوير البرمجيات التشيلية الموثوقة والمتوافقة مع معايير ISP BPM

المرشحات المطبقة:ISP (Chile BPM)×مسح الكل
عرض 14 مرافق
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أوروبا

الفئة / المنتج: البيولوجيا

FAES FARMA | DERIO facility
إسبانيا

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ن) الجهاز العصبي, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (د) الأمراض الجلدية, (ص) الجهاز التنفسي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أوروبا

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

تصنيع محاليل معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ن) الجهاز العصبي, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

منطقة: أوروبا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, البيولوجيا

منطقة: أوروبا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ, MENA, لاتام, أوروبا, أمريكا الشمالية

امتثال: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

مرافق التصنيع القابلة للحقن (الليو والسائل) والسائلة.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

امتثال: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

وباعتبارها أحد المواقع الأساسية الثلاثة، إلى جانب مركز البحث والتطوير ومصنع التركيب، تلعب منشأة تصنيع API الخاصة بنا دورًا حيويًا في سلسلة التوريد المتكاملة.

اكتشف منشأتنا

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

امتثال: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2, 3, 4

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (V04) عوامل التشخيص

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

يلعب مركز البحث والتطوير دورًا أساسيًا في دعم تطوير كل من واجهات برمجة التطبيقات وأشكال الجرعات النهائية.

اكتشف منشأتنا

امتثال: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, المواد الكيميائية الاصطناعية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4, 1, 2

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
الصين

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

موقع تصنيع التركيبات مخصص لتطوير وإنتاج أشكال جرعات معقدة وعالية القيمة.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4, 1, 2

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

امتثال: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

الفئة / المنتج: خدمات, FDF / المنتجات الدوائية

يسجل
عرض محدود

المواد الكيميائية الاصطناعية manufacturing site

MAI network supplier

نحن ندعم تطوير الأدوية من خلال خدمات تصنيع الدفعات الصغيرة في جميع مراحل عملية تطوير الأدوية.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

يجمع CMO بين المرافق المتقدمة ومراقبة الجودة الصارمة والموظفين الخبراء لتقديم حلول موثوقة ومتوافقة ومبتكرة.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+1 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

لقد وضعت تشيلي نفسها كواحدة من أسواق الأدوية الأكثر استقرارًا وتنظيمًا في أمريكا اللاتينية. تحت إشراف معهد الصحة العامة (ISP)، يتبع تصنيع الأدوية في تشيلي ممارسات صارمة في مجال التصنيع (BPM)، مما يضمن مستويات عالية من جودة المنتج والسلامة والامتثال التنظيمي.

تسمح الشراكة مع شركات ISP Chili BPM CDMO لمؤسسات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بتطوير وتصنيع منتجات الأدوية وفقًا للمتطلبات التنظيمية التشيلية مع الحفاظ على التوافق مع معايير GMP الدولية المعترف بها عبر أمريكا اللاتينية والأسواق العالمية.

لماذا تختار شركات ISP Chili BPM CDMO؟

تقدم شيلي مزيجًا من الموثوقية التنظيمية، والتصنيع الذي يركز على الجودة، والوصول إلى الأسواق الإقليمية. تشمل الأسباب الرئيسية للعمل مع منظمات التنمية المستدامة BPM في شيلي ما يلي:

  • الإشراف التنظيمي لمزود خدمة الإنترنت: يتم تنظيم وفحص أنشطة التصنيع من قبل معهد الصحة العامة (ISP).
  • الامتثال لمعايير BPM: تعمل منظمات التنمية والتطوير التشيلية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة المتوافقة مع مبادئ منظمة الصحة العالمية ومبادئ GMP الدولية.
  • ثقافة الجودة القوية: التركيز على التوثيق وإمكانية التتبع والتحكم في العمليات.
  • الوصول إلى الأسواق الإقليمية: تُعد شيلي بمثابة نقطة دخول إستراتيجية إلى أسواق الأدوية في أمريكا اللاتينية.
  • بيئة تنظيمية مستقرة: عمليات تنظيمية يمكن التنبؤ بها وأطر تفتيش شفافة.

الخدمات الأساسية التي تقدمها شركات ISP BPM CDMO

توفر معظم منظمات التنمية المستدامة التشيلية المتوافقة مع BPM مجموعة من خدمات تطوير وتصنيع المستحضرات الصيدلانية، بما في ذلك:

  • الدعم التنظيمي ودعم BPM: تسجيلات مزودي خدمة الإنترنت وعمليات التفتيش واعتماد BPM واستشارات الامتثال.
  • تصنيع المنتجات الدوائية: الأقراص، والكبسولات، والسوائل، والمواد شبه الصلبة، وأشكال الجرعات غير المعقمة.
  • التصنيع المعقم: يتم إنتاج الحقن ومنتجات العيون في ظل بيئات خاضعة للرقابة.
  • تصنيع التجارب السريرية: إنتاج BPM/GMP لمواد التجارب السريرية.
  • التصنيع التجاري: إنتاج قابل للتطوير للأسواق التشيلية وأمريكا اللاتينية.
  • مراقبة الجودة والاستقرار: الاختبارات التحليلية ودراسات الاستقرار وإصدار الدُفعات.

مزايا الشراكة مع شركات BPM CDMO التشيلية

يوفر اختيار CDMO المتوافق مع ISP BPM فوائد تشغيلية واستراتيجية متعددة:

  • الثقة التنظيمية: توفر مراقبة مزود خدمة الإنترنت الثقة فيما يتعلق بالموافقات على المنتجات المحلية والإقليمية.
  • جاهزية السوق: يدعم التصنيع المحلي الدخول بشكل أسرع إلى السوق في تشيلي.
  • عمليات فعالة من حيث التكلفة: تكاليف تصنيع تنافسية مع معايير جودة ثابتة.
  • الاعتراف الإقليمي: يحظى امتثال BPM في تشيلي بتقدير كبير في جميع أنحاء أمريكا اللاتينية.
  • منشآت جاهزة للتفتيش: أنظمة جودة قوية واستعداد للتدقيق.

شركات ISP شيلي BPM CDMO

من الأمثلة على الشركات في تشيلي التي تعمل تحت إشراف ISP BPM ما يلي:

  • Laboratorio REIG JOFRE: مرافق التصنيع القابلة للحقن (الليو والسوائل) والسوائل. مثالية للشركات التي تسعى إلى الحصول على شهادة BPM وخدمات CDMO المنظمة. [راجع الملف التعريفي لـ CDMO]
  • Grifols International: محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس مرنة. [راجع الملف الشخصي لـ CDMO]
  • خدمات HIPRA BIOTECH: إمكانات داخلية شاملة بدءًا من تطوير خطوط الخلايا وحتى التصنيع التجاري. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • FAES FARMA: الأدوية CDMO التي تعمل بموجب ترخيص ISP تشيلي والامتثال لمعايير GMP/BPM. والشركة المصنعة للمنتجات الطبية البشرية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • CARBOGEN AMCIS: تصنيع نظائر الكوليسترول وفيتامين د على نطاق واسع. [راجع ملف تعريف CDMO]

الصفحات ذات الصلة

<ساعة>

ابحث عن الشريك المناسب لمزود خدمة الإنترنت (ISP) BPM CDMO مع MAI CDMO

في MAI CDMO Network، نساعد شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على تحديد شركات ISP Philippines BPM CDMO الموثوقة. سواء كنت بحاجة إلى تصنيع محلي، أو دعم تنظيمي، أو إنتاج قابل للتطوير لأمريكا اللاتينية، فإننا نوصلك بشركاء متوافقين مع متطلبات مزود خدمة الإنترنت وتوقعات الجودة الدولية.

هل تبحث عن CDMO متوافق مع BPM في تشيلي؟ اتصل بنا للعثور على الشريك المناسب لمشروعك الصيدلاني.