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有机合成CDMO公司
有机合成合同制造服务

您值得信赖的有机合成合同制造和开发合作伙伴

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显示中 52 设施
Viswa Laboratories Pvt Ltd
印度

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO、API、中间体和特种化学品。

发现我们的设施

市场: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, CDSCO (India)

地区: 亚太地区

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL（生物安全等级）: 1, 2

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (R) 呼吸系统

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

遵守: World Health Organization (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
中国

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

商业 API 小分子/肽合成。

发现我们的设施

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (V09-10)放射性药物, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

OEB（职业暴露带）: 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

市场: NMPA (China), FDA (USA)

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
英国

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

商业 API 小分子合成。

发现我们的设施

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务

OEB（职业暴露带）: 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
美国

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

商业 API 小分子合成。

发现我们的设施

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

遵守: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务

OEB（职业暴露带）: 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

地区: 北美

Indena Settala
意大利

Indena Settala

Indena

符合 GMP 要求并经过 FDA 检查的工厂，专门生产复杂 API 和最高 OEB 6 的高效化合物。

发现我们的设施

市场: TGA (Australia), 世界其他地区, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）

遵守: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
瑞士

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

高效 API 开发和小规模 cGMP 生产，包括色谱法和冻干法。

发现我们的设施

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务

OEB（职业暴露带）: 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

批量大小: 小的

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
荷兰

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

大规模生产胆固醇和维生素 D 类似物。

发现我们的设施

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (V09-10)放射性药物, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

OEB（职业暴露带）: 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

使用: 人类, 兽医

BSL（生物安全等级）: 1

类别/产品: 化学合成, 服务

批量大小: 小的

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
中国

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

大规模制造。

发现我们的设施

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

类别/产品: 寡核苷酸, 化学合成, 服务

遵守: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB（职业暴露带）: 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

CARBOGEN AMCIS | Neuland
瑞士

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

开发和中等规模制造。

发现我们的设施

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成, 服务

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务

批量大小: 小的, 中等的

OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
英国

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

了解我们的化妆品成分制造能力、精细化学品和医药中间体定制合成能力。

发现我们的设施

地区: 欧洲

遵守: ISO, Halal Research Council, ECOVADIS

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化学合成, 服务, 粒子工程

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务

OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

CARBOGEN AMCIS | Aarau
瑞士

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

开发和中等规模 cGMP 制造，包括色谱法。

发现我们的设施

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成, 生物制剂, 服务, 粒子工程

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务

批量大小: 小的, 中等的

OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
瑞士

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

高效 API 的开发和 cGMP 制造，包括抗体药物偶联物 (ADC)。

发现我们的设施

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成, 生物制剂, 服务, 粒子工程

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (V09-10)放射性药物, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢

OEB（职业暴露带）: 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）

批量大小: 小的, 中等的

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有机合成是制药创新的核心，能够通过精确、可扩展的化学过程来创建 API、中间体和特种化合物。无论您是开发新型治疗药物还是制造关键原材料，与专业的有机 CDMO 公司合作都可以确保整个过程的安全、质量和效率。

通过外包给有机合同制造领域的专家，您可以获得先进的化学平台、多步合成能力以及符合法规要求的基础设施，以加快从分子到市场的进程。

如何选择有机 CDMO 公司

在评估有机 CDMO 公司时，重要因素包括：

  • 合成专业知识：杂环化学、不对称合成、手性拆分、复杂的多步路线

  • 开发能力：路线探索、工艺优化和杂质分析

  • 规模灵活性：从实验室到中试再到全面商业化生产

  • 反应能力：氢化、卤化、硝化、格氏反应、有机金属化学

  • 监管合规性：GMP、ISO、REACH 和检查准备情况（FDA、EMA 等）

  • 危险或敏感反应的遏制和安全系统

正确的 CDMO 将化学专业知识与操作控制相结合，以在紧迫的时间内提供一致的结果。

有机合同制造商提供的主要服务

顶级有机合同制造供应商通常提供：

  • API、中间体和参考标准品的定制合成

  • GMP和非GMP条件下的路线设计和工艺开发

  • 危险和高能反应处理，具有完整的安全系统

  • 在多功能反应器中进行中试和商业规模生产

  • 分析方法开发和质量控制测试

  • 纯化和结晶以实现化合物分离和稳定性

  • 全球提交的监管文件和批次记录

  • 技术转让和工艺验证

这些服务非常适合制药、生物技术、农用化学品和精细化工应用。

与有机 CDMO 公司合作的优势

与经验丰富的有机 CDMO 公司合作可带来明显的好处：

  • 通过经过验证的合成路线加快开发进度

  • 从实验室批次到公吨生产的高效放大

  • 高纯度输出和杂质控制以确保监管成功

  • 通过路线创新实现具有成本效益的流程优化

  • 合规性和文档准备好进行审计和全球备案

通过正确的 CDMO，您的分子将得到开发、制造和记录，以满足技术和市场需求。

有机合成 CDMO 公司

一些最值得信赖的有机 CDMO 公司包括：

  • Cambrex：化学 CMO 专门从事小分子医药产品的早期开发，包括有机合同制造。 [查看 CDMO 简介]

  • ChemCon：ChemCon 总部位于德国，专注于 API 和精细化学品，提供将研发项目转化为完全符合 cGMP 的生产流程的专业知识。 [查看 CDMO 简介]

  • 康龙化成：小分子生产设施。 [查看 CDMO 简介]

  • Laboratori Alchemia：复杂产品或文献中未知产品的定制合成。 [查看 CDMO 简介]

  • Viswa Laboratories：CRAMS/CDMO、API、中间体和特种化学品。 [查看 CDMO 简介]

  • Actylis：化学工艺发现、开发、cGMP 和商业制造服务。 [查看 CDMO 简介]

  • Seacross Pharma：Seacross Pharma 拥有三个设施，为全球客户提供一系列 CMO/CDMO 定制 API 服务。 [查看 CDMO 简介]

  • CARBOGEN AMCIS：高效 API 的开发和 cGMP 制造，包括抗体药物偶联物 (ADC)。 [查看 CDMO 简介]

  • MENADIONA S.L：位于西班牙的 API、中间体和精细化学品合同开发和制造合作伙伴，专门从事将研发项目转化为完全符合 cGMP 的制造流程。 [查看 CDMO 简介]

  • Apeloa Pharmaceutical Co：为活性药物成分 (API)、中间体和注册起始原料 (RSM) 提供世界一流的发现、开发和制造服务。 [查看 CDMO 简介]

  • 中威实业：为原料药和关键中间体提供一站式CDMO解决方案，为全球客户提供从开发到商业规模的支持。 [查看CDMO简介]

  • Synfine：各种活性药物成分 (API) 和中间体的值得信赖的制造商和出口商，致力于卓越的质量和监管。 [查看 CDMO 简介]

相关信息

让 MAI CDMO 帮助您找到合适的有机 CDMO 合作伙伴

在 MAI CDMO，我们将制药、生物技术和化学公司与值得信赖的有机 CDMO 公司联系起来，提供顶级有机合同制造服务。无论您需要路线设计、中间体生产还是完整的 API 合成，我们的网络都能确保您找到合适的合作伙伴以实现性能、合规性和可扩展性。

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