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口服混悬剂 CDMO 公司
口服混悬剂合同制造服务

您值得信赖的口服混悬剂合同制造和开发合作伙伴

显示中 23 设施
FAES FARMA | DERIO facility
西班牙

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

人类医药产品开发商和制造商。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

倍内酰胺抗生素 (FDF) 开发和制造拥有最先进的设施。

市场: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)

受控物质: 滥用可能性最低

地区: 欧洲, 亚太地区, 拉丁美洲, 北美, MENA

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

BSL(生物安全等级): 1

专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剂(液和液体)和液体生产设施。

批量大小: 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

BSL(生物安全等级): 3, 1, 2

市场: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
匈牙利

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

该工厂已获得欧盟 GMP 认证,为 18 个欧盟成员国和欧盟以外的其他 7 个欧洲国家生产兽药产品。

批量大小: 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 营养保健品

遵守: EMA (EU GMP), ISO

地区: 欧洲

使用: 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 包装

市场: EMA (EU)

Sidefarma
葡萄牙

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO 专门为全球受监管市场的制药公司生产中小批量产品。

市场: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

能力中心高效固体(肿瘤学)常规固体 - 特种半固体和液体。

市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品, 粒子工程, 营养保健品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Adragos Pharma |  Athens
希腊

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

专门从事增值药品的开发,最近已升级为 HPAPI 功能。

市场: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 服务

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Seda Pharma Development Services
英国

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda 药物开发服务专门从事综合药物开发和临床药理学。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界其他地区, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: FDF / 药品

地区: 欧洲

使用: 人类

遵守: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

专业治疗领域 (ATC): (M) 肌肉骨骼系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
西班牙

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

适用于吹-灌-封 (BFS)、无菌多剂量、非无菌多剂量、小袋、胶囊和片剂的完全集成 CDMO 解决方案。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 粒子工程

遵守: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

市场: FDA (USA), EMA (EU)

专业治疗领域 (ATC): (V01) 过敏原, (S) 感觉器官

BSL(生物安全等级): 1

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

视野有限

FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

具有控制释放技术的新药产品的开发商和制造商。

注册后可用位置

视野有限

FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

Lannetts 的主要生产基地位于印第安纳州西摩,拥有口服固体剂 (OSD) 和液体剂的生产能力。

注册后可用位置

视野有限

FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

以色列 CDMO 专门从事复杂合成药物产品和化学医疗器械的开发和 GMP 制造。

注册后可用位置

网络上有更多设施

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口服混悬液对于溶解度差或在溶液中不稳定的 API 至关重要,可为儿科、老年和特殊患者群体提供灵活的剂量和改进的给药方式。这些半液体制剂需要精确的开发、颗粒控制和微生物稳定性,这使得经验丰富的口服混悬液 CDMO 公司成为重要的合作伙伴。

凭借完整的口服混悬剂合同制造服务,这些 CDMO 为您的项目提供从配方到无菌或清洁灌装、包装和监管提交的支持。

如何选择口服混悬剂CDMO公司

口服混悬液 CDMO 公司中进行选择时,请考虑:

  • 物理稳定性方面的专业知识(颗粒悬浮、沉降控制)
  • 处理高粘度和掩味配方
  • 灵活的批量大小适用于临床或商业规模
  • 拥有儿科、老年和长期使用产品的经验
  • 均质化和湿磨技术
  • 容器类型:瓶子、单位剂量杯、棒状包装
  • 无防腐剂系统开发
  • 遵守 FDA、EMA 和其他机构的法规

正确的 CDMO 将确保您的悬浮液稳定、均匀、适口,并做好上市准备。

口服混悬剂合同制造商提供的主要服务

顶级口服混悬剂合同制造服务包括:

  • 配方开发控制粒径和沉降
  • 悬浮剂和赋形剂的选择
  • 掩味和风味优化
  • API 和赋形剂的 GMP 混合和均化
  • 瓶子或单位剂量灌装、封盖、贴标签和序列化
  • 微生物测试和防腐系统验证
  • ICH 条件下的稳定性测试
  • 支持监管备案(CMC、NDA、ANDA)

这些服务对于针对儿科人群、罕见疾病和慢性疗法的药物至关重要。

与口服混悬剂 CDMO 公司合作的优势

选择经验丰富的口服混悬液 CDMO 公司有以下几个好处:

  • 可定制剂量用于基于体重或基于年龄的治疗
  • 通过粒径优化提高 API 生物利用度
  • 通过掩味和易于吞咽的形式提高患者依从性
  • 通过分析和配方专业知识降低开发风险
  • 从临床规模到商业规模的灵活生产

悬浮液仍然是复杂分子和服务不足的患者群体的关键解决方案 - 您的 CDMO 应反映这一点。

口服混悬剂 CDMO 公司

一些最值得信赖的口服混悬液 CDMO 公司包括:

  • Lannett:口服固体剂量 (OSD) 和液体。 [查看 CDMO 简介]
  • Pharmaloop(Salvat 公司):用于吹塑-填充-密封 (BFS)、无菌多剂量、非无菌多剂量、小袋和片剂的完全集成 CDMO 解决方案。 [查看 CDMO 简介]
  • Reig Jofre:在最先进的设施中开发和制造 FDF,包括口服混悬剂[查看 CDMO 简介]
  • FAES FARMA:人类医药产品开发商和制造商。 [查看 CDMO 简介]
  • Cambrex:专注于小分子药物的早期开发,包括口服混悬剂[查看 CDMO 简介]
  • I+Med:采用控释技术的新药产品的开发商和制造商,包括植入剂、口服固体、口服液体、口服混悬剂和半固体。 [查看 CDMO 简介]
  • Adragos Pharma:专门从事增值药物、口服液体、口服混悬剂、半固体和 OSD 剂型的生产。 [查看 CDMO 简介]
  • Sidefarma:专门从事中小型生产,包括口服液、半固体、口服混悬剂和 OSD 剂型。 [查看 CDMO 简介]
  • Aenova Group:生产半固体、口服混悬液和液体制剂的能力中心。 [查看 CDMO 简介]
  • Seda Pharma 开发服务:综合药物开发和临床药理学专家,通过卓越的科学支持从传统配方到复杂配方的优化医药产品的高效开发。 [查看 CDMO 简介]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions:经过 GMP 认证的 CDMO,提供先进的无菌和非无菌药品制造、配方开发和全面的分析测试服务。 [查看 CDMO 简介]

相关信息

让 MAI CDMO 帮助您找到合适的口服混悬剂 CDMO 合作伙伴

在 MAI CDMO,我们将制药和生物技术公司与最有资格的口服混悬剂 CDMO 公司联系起来,提供全面的口服混悬剂合同制造解决方案。无论您是在开发儿科抗生素、长期使用产品还是特种口服液,我们都将帮助您找到满足您的技术、监管和商业需求的合作伙伴。

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