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GENSENTA ILAC SANAYI AS
土耳其

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

CMO & CDMO & FDF 制造商

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (A) 消化道和新陈代谢

遵守: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: 服务, FDF / 药品

Adragos Pharma | Maisons-Alfort
法国

Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Adragos Pharma

它专门生产预充式注射器、液体和冻干小瓶,结合了先进的无菌灌装、冷冻干燥和检查系统。

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (A) 消化道和新陈代谢

市场: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地区: 欧洲

批量大小: 大的

使用: 人类

BSL(生物安全等级): 1

服务: 制造服务, 分析/质量控制服务, 监管服务, 包装

受控物质: 滥用可能性最低

遵守: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

类别/产品: FDF / 药品

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Adragos Pharma | Halden
挪威

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

我们专注于使用吹塑-填充-密封 (BFS) 技术和其他剂型制造静脉输液袋、塑料安瓿和西林瓶。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

服务: 后勤, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

专业治疗领域 (ATC): (D) 皮肤科, (V06) 营养素, (A) 消化道和新陈代谢

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Adragos Pharma |  Athens
希腊

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

专门从事增值药品的开发,最近已升级为 HPAPI 功能。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

类别/产品: 服务, FDF / 药品

Adragos Pharma | Jura
瑞士

Adragos Pharma | Jura

Adragos Pharma

我们专注于通过灌装和加工来无菌生产冻干或液体无菌(生物)药品。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

使用: 人类

受控物质: 滥用可能性高且无医疗用途

批量大小: 小的, 中等的

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Adragos Pharma | Livron
法国

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

无菌液体和栓剂的制造。我们提供 100 多种分子、麻醉品管理以及分析和稳定性服务。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

服务: 后勤, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

遵守: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

类别/产品: FDF / 药品

Adare Pharma | EU
意大利

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

全球 CDMO 通过商业制造专业知识提供交钥匙产品开发,重点关注口服剂型。

专业治疗领域 (ATC): (A) 消化道和新陈代谢, (三) 心血管系统, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (V01) 过敏原

市场: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

遵守: French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

批量大小: 小的, 中等的, 大的

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天)

类别/产品: 服务, FDF / 药品, 粒子工程

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

Seda Pharma Development Services
英国

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda 药物开发服务专门从事综合药物开发和临床药理学。

专业治疗领域 (ATC): (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官

市场: TGA (Australia), 世界其他地区, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

批量大小: 小的, 中等的

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天)

遵守: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

类别/产品: FDF / 药品

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
西班牙

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

适用于吹-灌-封 (BFS)、无菌多剂量、非无菌多剂量、小袋、胶囊和片剂的完全集成 CDMO 解决方案。

市场: EMA (EU), FDA (USA)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (S) 感觉器官, (V01) 过敏原

类别/产品: FDF / 药品, 粒子工程

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Ophtapharm, a Sentiss Company
瑞士

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

眼科和耳科 - 溶液、悬浮液、乳液、软膏和凝胶 - FDA 批准的设施。

市场: EMA (EU), FDA (USA)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

类别/产品: FDF / 药品

Cenexi SAS
法国

Cenexi SAS

Cenexi

Accueil 网站 Osny。 Osny 工厂于 2011 年收购,专门从事高活性固体药物剂型的开发和生产。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人类

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (V01) 过敏原, (G) Genito泌尿系统和性激素

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: FDF / 药品

Cenexi
法国

Cenexi

Cenexi

GMP 工厂位于巴黎以东 9 公里处,占地四公顷。它是注射安瓿的卓越中心。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (A) 消化道和新陈代谢

类别/产品: FDF / 药品

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

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