制造
上游
细胞和病毒培养
波浪生物反应器中的培养过程
一次性生物反应器:
- 2 x 50 L
- 3 x 200 L
- 3 x 2000 L
混合搅拌器:
培养基制备
一次性搅拌器:
- 2 x 3000 L
- 2 x 2500 L
- 1 x 1000 L
- 2 x 650 L
- 1 x 200 L
下游和纯化
一次性混合器:
- 1 x 1500 L
- 1 x 650 L
- 1 x 500 L
填充和完成
配方和混合:
- 1 x 350 L 一次性罐
- 4 x 600 L 不锈钢罐
- 1 x 3000 L 一次性罐
- 4 x 6000 L 不锈钢罐
2 次灌装生产线:DARA 机器
每条生产线的产能取决于小瓶尺寸:
- 尺寸 2R:12,000 瓶/小时
- 尺寸 10R:10,800 瓶/小时
- 尺寸 20R:9,600 瓶/小时
自动目视检查:2 x OPTREL 机器
存储:(+2 - +8°C)、(-30°C) 和 (-80°C)
结合内部和分包容量以提供额外存储
2 个双门高压灭菌器将清洗和去热原隧道与每个灌装室连接起来