Adragos Pharma | Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Maisons-Alfort 工厂在无菌药品制造领域拥有超过 77 年的专业经验，是预充式注射器 (PFS)、液体和冻干小瓶的全球中心，拥有高速无菌灌装、大规模冷冻干燥和先进的检测系统。它采用 CIP/SIP 和 RABS 技术，按照严格的 GMP 标准运行。

 

预灌装注射器 (PFS)

技术

两条采用 RABS 技术的灌装线。

3 种类型的 PFS：

• 标准
• Preventis
• Eris

容量

• 最大容量：高达 540 支注射器/分钟。
• 每年 1.5 亿支。
• 规格：0.5 mL 和 1 mL。

检查

• 2 条 Seidenader 生产线，100% 自动化。
• 最大产能：高达 600 支注射器/分钟。

包装

• 5 条热成型包装线。
• 1 条无塑料包装生产线。
• 速度：高达 360 支注射器/分钟。
• 套件规格：2 至76 支注射器包装，包括吸塑盒 (BIB) 选项。

 

小瓶液体和冻干液

技术：

• 1 条采用 RABS 技术的灌装线
• 2 条大型自动装载/卸载冷冻干燥机

容量

• 最大容量：高达 6 000 万瓶
• 灌装：高达 300 瓶/分钟
• 冷冻干燥：高达 70,000 瓶
• 卷边：高达 350 瓶/分钟
• 规格：6R、10R、7 mL、 10 mL、15 mL、22 mL

检测

• 半自动检测
• 最大容量：高达 100 瓶/分钟

 

包装

• 1条无塑料包装生产线，用于带有溶剂安瓿的小瓶
• 1条泡罩生产线，用于带有BIB选项的组合小瓶套件
• 卡通盒：最多130 瓶/分钟
• 热成型机：组合套件高达 75 个泡罩/分钟

通过内部和外部仓库模型实现大存储容量，以确保供应的连续性和扩大规模的灵活性，并具有符合 GMP 要求的仓库流程、温度测绘和连续温度监控。