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Empresas CDMO PFS
Serviços de fabricação por contrato de seringa pré-cheia

Seus parceiros de confiança para fabricação por contrato de PFS e desenvolvimento de seringas pré-cheias

Filtros aplicadosInjectables×PFS (Prefilled Syringes)×FDF / MEDICAMENTOS×Limpar Todos
Exibir 32 facilidades
White Raven - Legiapark
Bélgica

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e ao envase asséptico de injetáveis ​​líquidos estéreis.

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OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCADOS: EMA (EU)

REGIÃO: Europa

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

SERVIÇOS: Manufacturing services, Packaging

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA, FDF / MEDICAMENTOS

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica medicamentos injetáveis ​​estéreis clínicos e comerciais.

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BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

EVER Pharma Jena GmbH
Alemanha

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO especializada para desenvolvimento e produção de injetáveis ​​de pequenas moléculas.

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OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Aenova Group - Location Latina, Italy
Itália

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro de Competência em produtos de saúde animal e tecnologias estéreis.

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MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

GENSENTA ILAC SANAYI AS
Turquia

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

FABRICANTE CMO, CDMO e FDF

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SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism

CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma | Maisons-Alfort
França

Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Adragos Pharma

Especializado em seringas pré-cheias, frascos líquidos e liofilizados, combina sistemas avançados de enchimento asséptico, liofilização e inspeção.

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ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse

CONFORMIDADE: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Adragos Pharma | Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

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OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de P&D desempenha um papel fundamental no apoio ao desenvolvimento tanto de APIs quanto de formas farmacêuticas acabadas.

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CONFORMIDADE: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: APAC

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de Fabricação de Formulações é dedicado ao desenvolvimento e produção de formas farmacêuticas complexas e de alto valor.

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ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: APAC

CONFORMIDADE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Cenexi Hérouville Saint Clair
França

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

A unidade de Hérouville-Saint-Clair, situada perto de Caen, na Normandia, é especializada no fabrico e envase de líquidos estéreis injetáveis ​​e não injetáveis

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SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Human

SERVIÇOS: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Cenexi Laboratoires Thissen
Bélgica

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Esta fábrica de 8.000 m2, com edifícios espalhados por um terreno de quase sete hectares, está localizada 20 km ao sul de Bruxelas e emprega 340 funcionários*.

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OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

STE PRASFARMA
Espanha

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Citostáticos CMO/CDMO e produtos de alta potência.

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OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use

CONFORMIDADE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

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As seringas pré-cheias (PFS) são um dos formatos de mais rápido crescimento para administração de medicamentos injetáveis, oferecendo conveniência, segurança e dosagem precisa para profissionais de saúde e pacientes. Esteja você desenvolvendo um produto biológico, biossimilar ou vacina, trabalhar com empresas PFS CDMO experientes garante uma fabricação compatível, escalonável e estéril.

Com serviço completo de fabricação por contrato de seringas pré-cheias, esses CDMOs fornecem formulação, preenchimento asséptico, integração de dispositivos e suporte regulatório, ajudando você a levar produtos injetáveis de alta qualidade ao mercado com eficiência.

Como escolher empresas CDMO de seringas pré-cheias

Ao avaliar empresas CDMO de seringas, as principais considerações incluem:

  • Infraestrutura de enchimento asséptico: Isoladores, RABS e salas limpas de grau A
  • Compatibilidade de dispositivos: Luer-lock, agulha estacada, seringas de segurança, autoinjetores
  • Flexibilidade de enchimento: 0,2 mL a 5 mL, com sistemas adequados à viscosidade
  • Experiência com produtos biológicos, vacinas e APIs de alto valor
  • Recursos de cadeia de frio e armazenamento para medicamentos sensíveis à temperatura
  • Serialização, rotulagem e embalagem secundária
  • Histórico regulatório com FDA, EMA, PMDA e OMS

O CDMO certo estará alinhado à complexidade, escala e estratégia de mercado do seu produto.

Principais serviços oferecidos pelas empresas PFS CDMO

Provedores de fabricação por contrato de seringas pré-cheias de primeira linha normalmente oferecem:

  • Desenvolvimento de formulação e ajuste de viscosidade
  • Enchimento asséptico de seringas em recipientes de vidro ou polímero
  • Montagem do dispositivo (êmbolo, contra recuo, proteção da agulha, sistema de segurança)
  • Teste de integridade de fechamento de contêiner (CCIT)
  • Inspeção visual automatizada e verificação de peso de enchimento
  • Estudos de estabilidade e gestão da cadeia de frio
  • Documentação regulatória e geração de registros em lote
  • Suporte para registros de produtos combinados (medicamento + dispositivo)

Esses serviços oferecem suporte a produtos desde a Fase I até o lançamento comercial global.

Vantagens da parceria com empresas de fabricação por contrato da PFS

Escolher empresas especializadas em fabricação de PFS oferece diversas vantagens:

  • Melhor adesão do paciente com formatos prontos para uso
  • Risco de contaminação reduzido através de enchimento asséptico fechado
  • Prontidão mais rápida para o mercado com desenvolvimento e preenchimento integrados
  • Alta escalabilidade para atender à crescente demanda de produtos
  • Compatibilidade com sistemas de distribuição avançados, como autoinjetores e dispositivos de caneta

Os produtos PFS atendem às expectativas modernas de saúde, e seu CDMO também deveria atender.

Empresas PFS CDMO

Algumas das empresas PFS CDMO mais reconhecidas incluem:

  • Huiyu Pharma: Especializada em serviços de CMO/CDMO para APIs e injetáveis complexos, incluindo implantes, lipossomas, medicamentos de alta potência, oncológicos, citotóxicos e corticosteróides. FDA dos EUA e EMA da UE aprovados. [Ver perfil CDMO]
  • Cenexi: Especializada em injetáveis estéreis de alta potência, principalmente oncologia. [Ver perfil CDMO]
  • Aenova: CDMO para enchimento de frascos estéreis, incluindo PFS. [Ver perfil CDMO]
  • i+Med: Desenvolvedor e fabricante de novos medicamentos com tecnologias de liberação controlada. [Ver perfil CDMO]
  • Adragos Pharma: a melhor instalação da categoria para fabricação de comprimidos e ampolas. [Ver perfil CDMO]
  • ASCIL Biopharm: instalação GMP equipada para P&D e desenvolvimento farmacêutico, incluindo laboratórios e uma planta piloto para lotes estéreis técnicos e clínicos. [Ver perfil CDMO]
  • Fabricação Farmacêutica Básica: serviços CDMO para sólidos orais/OSD e formatos estéreis (por exemplo, preparações oftálmicas). [Ver perfil CDMO]
  • White Raven: site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e envase asséptico de injetáveis líquidos estéreis. [Veja o perfil do CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO com certificação GMP que fornece fabricação avançada de produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis, desenvolvimento de formulações e serviços de testes analíticos. [Ver perfil CDMO]
  • PRASFARMA: CMO/CDMO especializada em citostáticos e produtos de alta potência. [Ver perfil CDMO]
  • Instalação de demonstração: Instalação focada em terapia tecidual, terapia celular e GTMP (Terapia Gênica). [Ver perfil CDMO]
  • Lifecore Injectables CDMO: Fabricação clínica e comercial de medicamentos injetáveis estéreis. [Veja o perfil do CDMO]

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Deixe a MAI CDMO Network ajudá-lo a encontrar o parceiro PFS CDMO certo

Na MAI CDMO Network, conectamos empresas farmacêuticas e de biotecnologia com empresas PFS CDMO de primeira linha, oferecendo soluções abrangentes de fabricação por contrato de injetáveis estéreis. Esteja você produzindo um anticorpo monoclonal, uma vacina ou um injetável especializado, nós o ajudaremos a encontrar o parceiro certo para desenvolvimento, preenchimento e sucesso regulatório.

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