Contacto

Empresas de CDMO de soluções orais
Serviços de fabricação por contrato de soluções orais

Seus parceiros de confiança para serviços de fabricação de dosagem de líquidos e desenvolvimento de medicamentos orais

Exibir 28 facilidades
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Espanha

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalações de fabricação de injetáveis ​​(lio e líquidos) e líquidos.

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Hungria

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

A fábrica é certificada pelas BPF da UE e produz medicamentos veterinários para 18 Estados-Membros da UE e 7 outros países europeus fora da UE.

MERCADOS: EMA (EU)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: ISO, EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS

USAR: Veterinary

SERVIÇOS: Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging

Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

A CMO especializou-se na fabricação de lotes de pequeno e médio porte para empresas farmacêuticas de todo o mundo em mercados regulamentados.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

USAR: Human

SERVIÇOS: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Alemanha

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centro de Competência sólidos de alta potência (oncologia), sólidos convencionais - semissólidos e líquidos especiais.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS, FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Adragos Pharma |  Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Seda Pharma Development Services
Reino Unido

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

A Seda Pharmaceutical Development Services é especializada em Desenvolvimento Farmacêutico integrado e Farmacologia Clínica.

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

MERCADOS: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

CONFORMIDADE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espanha

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

STE PRASFARMA
Espanha

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Citostáticos CMO/CDMO e produtos de alta potência.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use

CONFORMIDADE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

A principal unidade de fabricação da Lannett fica em Seymour, Indiana, e inclui recursos para Dose Oral Sólida (OSD) e Líquidos.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

COSMÉTICOS manufacturing site

MAI network supplier

Soluções CDMO completas para intermediários APl e Key.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

COSMÉTICOS manufacturing site

MAI network supplier

A CDMO israelense especializou-se no desenvolvimento e fabricação de GMP de medicamentos sintéticos complexos e dispositivos médicos baseados em produtos químic

Localização disponível após o registo

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As soluções orais são uma forma farmacêutica amplamente utilizada, especialmente para terapias pediátricas, geriátricas e de ação rápida. Sua facilidade de administração e rápida absorção os tornam ideais para uma variedade de aplicações farmacêuticas e nutracêuticas. Para garantir qualidade, sabor e estabilidade, as empresas contam com empresas CDMO de soluções orais especializadas para desenvolvimento, envase e produção de BPF.

Com serviços completos de fabricação por contrato de soluções orais, esses CDMOs oferecem suporte a tudo, desde formulação e mascaramento de sabor até envase asséptico ou limpo, embalagem e conformidade regulatória.

Como escolher empresas CDMO de soluções orais

Ao selecionar entre empresas CDMO de soluções orais, considere:

  • Experiência com soluções aquosas e não aquosas

  • Desenvolvimento de formulações para otimização de solubilidade, sabor e viscosidade

  • Recursos de enchimento de alta e baixa viscosidade

  • Flexibilidade de tamanho de lote: da escala piloto à escala comercial

  • Formatos de embalagem: frascos, copos de dose unitária, embalagens em bastão e ampolas

  • Experiência em formulações sem conservantes e sem álcool

  • Suporte regulatório (dossiês NDA, ANDA, EMA)

  • Histórico de conformidade e inspeção com BPF

O CDMO certo garante que seu produto seja estável, palatável, compatível e pronto para o mercado.

Principais serviços oferecidos por fabricantes contratados de soluções orais

Os parceiros de fabricação por contrato de soluções orais de primeira linha geralmente oferecem:

  • Formulação e desenvolvimento de sabor

  • Técnicas de solubilização e homogeneização

  • Produção de xaropes, elixires e soluções

  • Enchimento GMP em frascos, frascos ou embalagens de dose unitária

  • Tampa, selagem, rotulagem e serialização de garrafas

  • Projeto de sistema conservante e testes microbianos

  • Testes de estabilidade sob condições ICH

  • Documentação regulatória e suporte para submissões

Esses serviços oferecem suporte a líquidos Rx, OTC e nutracêuticos em diversas áreas terapêuticas.

Vantagens da parceria com empresas CDMO de soluções orais

Trabalhar com empresas CDMO de soluções orais experientes oferece benefícios importantes:

  • Melhor adesão do paciente com formulações saborosas e fáceis de engolir

  • Desenvolvimento mais rápido de produtos usando plataformas pré-validadas

  • Opções de embalagens flexíveis para todos os mercados e necessidades de dosagem

  • Transferência e expansão eficientes de tecnologia

  • Confiança regulatória com GMP e suporte global para envio

As soluções orais são especialmente benéficas para populações pediátricas, geriátricas e de cuidados especializados – e o seu CDMO deve refletir isso.

Empresas CDMO de soluções orais

Algumas das empresas de CDMO de soluções orais mais confiáveis incluem:

  • Lannett: Dose Oral Sólida (OSD) e Líquidos. [Ver perfil CDMO]

  • Pharmaloop (uma empresa Salvat): soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, soluções orais e comprimidos. [Ver perfil CDMO]

  • Reig Jofre: instalações de última geração para desenvolvimento e fabricação da FDF. [Ver perfil CDMO]

  • FAES FARMA: Desenvolvedora e fabricante de medicamentos humanos, incluindo soluções orais. [Ver perfil CDMO]

  • Cambrex: Especializada no desenvolvimento inicial de produtos farmacêuticos de moléculas pequenas em instalações de fabricação de substâncias medicamentosas e formas acabadas totalmente integradas. [Ver perfil CDMO]

  • I+Med: Desenvolvedor e fabricante de medicamentos inovadores usando tecnologias de liberação controlada, incluindo implantes, sólidos orais, líquidos orais e semissólidos. [Ver perfil CDMO]

  • Adragos Pharma: Especialista em Medicamentos de Valor Agregado com capacidade de fabricação em líquidos orais, semissólidos e doses orais sólidas (OSD). [Ver perfil CDMO]

  • Sidefarma: Fabricante focada na produção de pequenos e médios lotes de líquidos orais, semissólidos e doses orais sólidas (OSD). [Ver perfil CDMO]

  • Grupo Aenova: Centro de Competência para fabricação de formas farmacêuticas semissólidas e líquidas. [Ver perfil CDMO]

  • Darnytsia Kyiv: Instalações avançadas com rígidos padrões de qualidade e equipes de especialistas, fabricando líquidos orais, semissólidos e formas de dose oral sólida (OSD). [Ver perfil CDMO]

  • Grupo de conteúdo: site da Tubilux Pharma que compreende a sede registrada e uma instalação de fabricação que dá suporte às atividades de produção farmacêutica. [Ver perfil CDMO]

  • Seda Pharma Development Services: fornecedor especializado de desenvolvimento farmacêutico integrado e serviços de farmacologia clínica, permitindo o avanço eficiente de produtos medicinais otimizados, desde formulações convencionais até formulações complexas, através de forte conhecimento científico. [Ver perfil CDMO]

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