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Empresas de CDMO oftalmológico
Serviços de fabricação por contrato oftálmico

Seu parceiro confiável para desenvolvimento e fabricação de medicamentos oftálmicos

Filtros aplicadosSterile forms (ophtalmic, nasal, otic)×Ophtalmic dispensers×FDF / MEDICAMENTOS×Limpar Todos
Exibir 11 facilidades
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de P&D desempenha um papel fundamental no apoio ao desenvolvimento tanto de APIs quanto de formas farmacêuticas acabadas.

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGIÃO: APAC

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espanha

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.

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TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

A CDMO israelense especializou-se no desenvolvimento e fabricação de GMP de medicamentos sintéticos complexos e dispositivos médicos baseados em produtos químic

Localização disponível após o registo

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Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Crie soluções de saúde acessíveis que melhorem e simplifiquem a vida dos pacientes.

Localização disponível após o registo

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Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

A CDMO é especializada na fabricação e desenvolvimento de cosméticos, produtos de saúde, repelentes de insetos, tratamentos antipiolhos/piolhos e dispositivos m

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Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica medicamentos injetáveis ​​estéreis clínicos e comerciais.

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
Itália

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

Local de fabricação estéril de preenchimento e acabamento de medicamentos injetáveis ​​(frascos, ampolas, liofilizados).

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TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), MHRA (UK)

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Itália

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro de Competência em produtos de saúde animal e tecnologias estéreis.

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MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

Adragos Pharma | Halden
Noruega

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Somos especializados na fabricação de bolsas intravenosas, ampolas plásticas e frascos usando tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e outras formas farmacêuticas.

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MERCADOS: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients

Adragos Pharma | Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

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MERCADOS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

O Centro de Fabricação de Formulações é dedicado ao desenvolvimento e produção de formas farmacêuticas complexas e de alto valor.

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4, 1, 2

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGIÃO: APAC

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

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O mercado de medicamentos oftálmicos exige formulação precisa, esterilidade absoluta e sistemas de administração especializados. De colírios e géis a injeções intravítreas, o desenvolvimento e a fabricação de produtos oftálmicos exigem recursos específicos que somente empresas CDMO oftálmicas experientes podem oferecer.

Esteja você ampliando um colírio sem conservantes ou desenvolvendo uma formulação complexa de liberação sustentada, trabalhar com um parceiro que oferece serviços de fabricação por contrato oftalmológico de espectro completo garante segurança, eficácia e conformidade, desde o desenvolvimento inicial até a comercialização.

Como escolher empresas CDMO oftalmológicas

Ao avaliar empresas CDMO oftalmológicas, procure os seguintes recursos principais:

  • Instalações de fabricação estéreis com isoladores ou RABS

  • Experiência com diversas formas farmacêuticas: colírios, géis, pomadas, inserções e injeções

  • Sistemas multidose e sem conservantes com testes de entrada microbiana

  • Controle de partículas e testes de clareza específicos para padrões oftalmológicos

  • Conformidade regulatória com FDA, EMA e outras agências globais para formulações oftálmicas

  • Embalagem e rotulagem secundárias adequadas para formatos oftálmicos

A fabricação oftalmológica é altamente regulamentada e de nicho. Escolher um CDMO com verdadeiro conhecimento da categoria é essencial para evitar contratempos dispendiosos.

Principais serviços oferecidos por fabricantes terceirizados de oftalmologia

Os parceiros de fabricação por contrato oftalmológico de alta qualidade normalmente oferecem:

  • Desenvolvimento de formulações para soluções, suspensões, géis e pomadas

  • Enchimento estéril em frascos, tubos ou seringas pré-cheias

  • Projeto de sistema sem conservantes com testes de integridade de filtro

  • Blow-Fill-Seal (BFS) e fabricação de frascos de dose única

  • Formulação de injeção intravítrea e enchimento asséptico

  • Estudos de estabilidade e testes ICH

  • Apoio de dossiês regulatórios para submissões de medicamentos oftálmicos

  • Embalagem, serialização e armazenamento em cadeia de frio

Esses serviços garantem que seu produto oftálmico atenda aos mais altos padrões de qualidade e esterilidade.

Vantagens da parceria com empresas CDMO oftalmológicas

Colaborar com empresas CDMO oftalmológicas especializadas traz vantagens significativas:

  • Experiência em sistemas e formulações de administração ocular

  • Risco de contaminação minimizado através de ambientes assépticos avançados

  • Suporte para formulações complexas, incluindo modificadores de viscosidade e APIs micronizados

  • Aprovação regulatória mais rápida com documentação oftalmológica específica

  • Flexibilidade no tamanho dos lotes para ensaios clínicos, indicações órfãs e produção em larga escala

O CDMO certo garante que seu produto não seja apenas seguro e eficaz, mas também otimizado para uso pelo paciente e conformidade regulatória.

Empresas CDMO oftalmológicas

Algumas das empresas líderes de CDMO oftalmológico incluem:

  • Liof Pharma: Fabricação asséptica e liofilização de produtos biológicos e medicamentos injetáveis. [Ver perfil CDMO]
  • I+Med: Desenvolvedor e fabricante de novos medicamentos com tecnologias de liberação controlada. [Ver perfil CDMO]
  • Pharmaloop (uma empresa Salvat): Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, oftálmica, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos. [Ver perfil CDMO]
  • Ophtapharm (uma empresa Sentiss): Soluções oftálmicas e óticas, suspensões, emulsões, pomadas e géis. Site aprovado pela FDA. [Ver perfil CDMO]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Desenvolvimento e fabricação de formas farmacêuticas complexas e de alto valor, incluindo implantes, sólidos orais (OSD) e formulações estéreis. [Ver perfil CDMO]
  • Grupo de Conteúdo: Fabricação de formas farmacêuticas estéreis (oftalmológicas, nasais, óticas) e medicamentos acabados (FDF). [Ver perfil CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO com certificação GMP que fornece fabricação avançada de produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis, desenvolvimento de formulações e serviços de testes analíticos. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO ajudá-lo a encontrar o parceiro oftalmológico CDMO certo

Na MAI CDMO, ajudamos você a identificar e se conectar com as empresas de CDMO oftálmicas mais experientes com base em seu tipo de formulação, via regulatória e objetivos de mercado. Esteja você desenvolvendo uma nova terapia ocular ou ampliando um produto maduro, nossa rede de especialistas em fabricação por contrato oftalmológico garantirá que você cumpra os prazos e mantenha a qualidade desde o primeiro lote até o lançamento global.

Precisa de um parceiro confiável em oftalmologia? Entre em contato conosco hoje mesmo e vamos encontrar o CDMO certo para suas necessidades.