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HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande
CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGIÃO: Europa
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
TAMANHO DO LOTE: Médio, Grande
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Sistema respiratório, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
REGIÃO: Europa
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
MERCADOS: EMA (EU)
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGIÃO: Europa
USAR: Humano, Veterinário
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
ProBio CDMO | Biologics Platform
Probio
GCT global e CDMO de produtos biológicos, acelerando seu pipeline do gene ao mercado comercial.
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP), ISO
USAR: Humano
REGIÃO: APAC
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA
Cultiply
Cultiply
CDMO espanhola que desenvolve processos de produção e purificação de proteínas recombinantes, enzimas, DNA e outros produtos bioderivados.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso
REGIÃO: Europa
SERVIÇOS: Serviços de fabricação, Serviços de desenvolvimento
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)
CONFORMIDADE: ISO
TAMANHO DO LOTE: Médio, Grande
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Sistema respiratório, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genito-urinário e hormônios sexuais, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (N) Sistema nervoso
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
REGIÃO: Europa
USAR: Humano
SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
MERCADOS: EMA (EU)
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contrato (CDMO) com foco em proteínas recombinantes e anticorpos monoclonais (mAbs).
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
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CDMO global de serviços integrais em biologia
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
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A Creative Biostructure foi fundada com forte foco em biologia estrutural e pesquisa de proteínas de membrana.
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