Kontakt

Wstrzykiwalny BFS CDMO
Usługi produkcyjne z rozdmuchem, napełnieniem i uszczelnieniem

Twoi zaufani partnerzy BFS CDMO w zakresie wstrzykiwania w zakresie usług produkcyjnych typu Blow-Fill-Seal i opracowywania sterylnych leków do wstrzykiwań

Zastosowane filtry:Injectables×BFS (Blow Fill Seal) ampolues×FDF / PRODUKTY LEKOWE×Wyczyść wszystko
Seans 7 udogodnienia
Adragos Pharma | Halden
Norwegia

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Specjalizujemy się w produkcji worków infuzyjnych, ampułek plastikowych i fiolek z wykorzystaniem technologii Blow-Fill-Seal (BFS) oraz innych form dawkowania.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients

Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Rozwiązania dla programów dostarczania innych niż wirusowe

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Kompleksowe rozwiązania CDMO dla APl i kluczowych półproduktów.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Twórz niedrogie rozwiązania w zakresie opieki zdrowotnej, które poprawiają i upraszczają życie pacjentów.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Sugerowane wyniki

Obiekty te spełniają Twoje główne kryteria, ale nie wszystkie opcjonalne filtry.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Hiszpania

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA, FDF / PRODUKTY LEKOWE

BAG Health Care
Niemcy

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Dostawca napojów i napojów pozajelitowych do fiolek w małych i średnich partiach.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1

USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Lifecore Injectables CDMO
Stany Zjednoczone

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO produkująca sterylne produkty lecznicze do wstrzykiwań do użytku klinicznego i komercyjnego.

Odkryj nasz obiekt

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

REGION: Ameryka Północna

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Hiszpania

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Rozwój i produkcja antybiotyków betalaktamowych (FDF) w najnowocześniejszych zakładach.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Ameryka Północna

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1

USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Hiszpania

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach i fiolkach.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

White Raven - Legiapark
Belgia

White Raven - Legiapark

White Raven

Miejsce napełniania i wykańczania poświęcone formułowaniu GMP i aseptycznemu napełnianiu sterylnych płynnych wstrzykiwaczy.

Odkryj nasz obiekt

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

RYNKI: EMA (EU)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

USŁUGI: Manufacturing services, Packaging

ROZMIAR PARTII: Small, Medium

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)

KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA, FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Hiszpania

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Zakłady produkujące produkty do wstrzykiwania (lyo i płyn) oraz płynne.

Odkryj nasz obiekt

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

ROZMIAR PARTII: Large, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

ZGODNOŚĆ: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Hiszpania

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

USŁUGI: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Więcej udogodnień w sieci

Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.

+3 więcej udogodnień

Utwórz darmowe konto

Technologia Blow-Fill-Seal (BFS) rewolucjonizuje sterylną produkcję, łącząc tworzenie pojemników, aseptyczne napełnianie i zamykanie w jednym zautomatyzowanym kroku. W przypadku produktów leczniczych do wstrzykiwań BFS oferuje niezrównaną pewność sterylności i skuteczność. Dlatego firmy farmaceutyczne polegają na wyspecjalizowanych partnerach BFS CDMO do wstrzykiwania, którzy produkują na dużą skalę wysokiej jakości, gotowe do użycia formaty.

Dzięki zintegrowanym usługom produkcyjnym typu „rozdmuch, napełnij, uszczelnij”, maszyny BFS CDMO umożliwiają szybką produkcję niezawierających konserwantów, jednorazowych i wielodawkowych produktów do wstrzykiwań, w pełnej zgodności z światowymi standardami regulacyjnymi.

Dlaczego warto wybrać wstrzykiwalny CDMO BFS

Współpraca z doświadczonym CDMO zapewnia:

  • Produkcja aseptyczna przy minimalnej interwencji człowieka
  • Udokumentowana zgodność ze standardami GMP FDA, EMA i WHO
  • Wysokowydajna produkcja sterylnych wstrzykiwaczy o dużej objętości
  • Wszechstronność formatu: systemy jednodawkowe, wielodawkowe, typu twist-off i wielokrotnego zamykania
  • Preparaty niezawierające konserwantów do stosowania okulistycznego, donosowego lub pediatrycznego
  • Testowanie integralności i sterylności pojemników według USP i Ph. Eur. standardy
  • Niestandardowy projekt BFS spełniający wymagania pacjentów i rynku

BFS idealnie nadaje się do terapii iniekcyjnych wymagających wydajności, sterylności i łatwości użycia.

Kluczowe usługi oferowane przez dostawców usług produkcyjnych typu Blow-Fill-Seal

Najlepsi dostawcy usług produkcyjnych w zakresie rozdmuchu, wypełnienia i uszczelnienia w zakresie wstrzykiwaczy zazwyczaj oferują:

  • Opracowanie sterylnych receptur dostosowanych do przetwarzania BFS
  • Inżynieria kontenerów BFS i projektowanie form
  • Produkcja GMP BFS w środowiskach ISO 5/klasa 100
  • Napełnianie płynami, emulsjami lub zawiesinami do stosowania pozajelitowego
  • Zintegrowane rozwiązania w zakresie sterylizacji i pakowania
  • Badanie kontroli mikrobiologicznej i cząstek stałych
  • Przechowywanie i logistyka w łańcuchu chłodniczym, jeśli zajdzie taka potrzeba
  • Wsparcie w zakresie składania wniosków regulacyjnych (np. dokumentacje ANDA, NDA, UE)

Dzięki tym usługom produkty BFS do wstrzykiwań są zgodne, skalowalne i gotowe do wprowadzenia na rynek.

Zalety współpracy z wstrzykiwalnymi CDMO BFS

Wybór odpowiedniego CDMO niesie ze sobą wiele korzyści:

  • Większa pewność sterylności dzięki przetwarzaniu w systemie zamkniętym
  • Obniżone koszty produkcji dzięki mniejszej liczbie etapów i mniejszemu ryzyku zanieczyszczenia
  • Większe bezpieczeństwo pacjentów dzięki dostawie bez konserwantów
  • Szybszy dostęp do rynku dzięki zintegrowanemu rozwojowi i napełnianiu
  • Zrównoważone i kompaktowe opakowanie do dystrybucji globalnej

Technologia BFS upraszcza drogę od receptury do gotowego produktu do wstrzykiwań.

Firmy zajmujące się wstrzykiwaniem BFS CDMO

Niektórzy z najbardziej rozpoznawalnych dostawców BFS CDMO do wstrzykiwań to:

  • CDM Lavoisier: CDMO specjalizuje się w produkcji ampułek szklanych, fiolek szklanych i ampułek plastikowych (BFS). [Zobacz profil CDMO]
  • Adragos Pharma: specjalizuje się w aseptycznej produkcji liofilizowanych lub płynnych sterylnych (bio)farmaceutycznych produktów leczniczych poprzez wypełnienie i wykończenie. [Zobacz profil CDMO]
  • Darnytsia Kijów: Organizacja zajmująca się produkcją farmaceutyczną, łącząca zaawansowane zaplecze, rygorystyczną kontrolę jakości i fachową kadrę, aby dostarczać swoim klientom niezawodne, zgodne z przepisami i innowacyjne rozwiązania. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Niech sieć MAI CDMO pomoże Ci znaleźć odpowiedniego partnera BFS CDMO w zakresie leków do wstrzykiwań

W MAI CDMO Network pomagamy firmom farmaceutycznym i biotechnologicznym nawiązać kontakt z wiodącymi dostawcami wstrzykiwalnych CDMO BFS oferującymi kompleksowe usługi produkcyjne typu „rozdmuch-wypełnij-uszczelnij”. Niezależnie od tego, czy wprowadzasz na rynek lek do wstrzykiwań niezawierający środków konserwujących, czy skalujesz produkt globalny, poprowadzimy Cię do partnera, który spełni Twoje potrzeby techniczne, regulacyjne i handlowe.

Skontaktuj się z nami już dziś, a pomożemy Ci znaleźć idealnego partnera CDMO.