Przejdź do głównej treści
Kontakt

Firmy zajmujące się napełnianiem ampułek CDMO
Usługi produkcji ampułek do wstrzykiwań

Twoi zaufani partnerzy w zakresie produkcji i rozwoju ampułek do wstrzykiwań

Zastosowane filtry:Zastrzyki×Ampułki szklane×FDF / PRODUKTY LEKOWE×Wyczyść wszystko
Seans 17 udogodnienia
Cenexi
Francja

Cenexi

Cenexi

Zakład GMP na czterohektarowym terenie położony jest 9 km na wschód od Paryża. Jest to centrum doskonałości w zakresie ampułek do wstrzykiwań.

Odkryj nasz obiekt

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

RYNKI: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i brak zastosowania medycznego, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (D) Dermatolodzy, (R) Układ nerwowy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

Adragos Pharma | Kawagoe
Japonia

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Nasz zakład zapewnia najlepszą w swojej klasie produkcję tabletek i ampułek.

Odkryj nasz obiekt

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI

RYNKI: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)

ROZMIAR PARTII: Duży

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

REGION: APAC

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

HBM Pharma
Słowacja

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO z certyfikatem GMP UE z siedzibą w Martinie na Słowacji. Firma świadczy usługi produkcyjne i konfekcjonowania sterylnych produktów farmaceutycznych. produkty i stałe doustne postacie dawkowania

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Władze rosyjskie ds. zdrowia, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI

ZGODNOŚĆ: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi produkcyjne, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych

EVER Pharma Jena GmbH
Niemcy

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

Specjalistyczne CDMO do opracowywania i produkcji małocząsteczkowych preparatów do wstrzykiwań.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reszta świata, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Władze rosyjskie ds. zdrowia, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (R) Układ nerwowy

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

Adragos Pharma | Athens
Grecja

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Specjalizuje się w opracowywaniu leków o wartości dodanej i został niedawno wzbogacony o możliwości HPAPI.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

Adragos Pharma | Livron
Francja

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Produkcja sterylnych płynów i czopków. Zajmujemy się ponad 100 molekułami, zarządzaniem narkotykami oraz usługami analitycznymi i stabilnościowymi.

Odkryj nasz obiekt

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i brak zastosowania medycznego, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

RYNKI: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

STE PRASFARMA
Hiszpania

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Cytostatyki CMO/CDMO i produkty o dużej sile działania.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH

REGION: Europa

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień)

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące

Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Twórca i producent nowych produktów leczniczych z technologiami kontroli uwalniania.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Zakład produkcyjny spełniający najnowsze standardy GMP w zakresie cieczy sterylnych i aseptycznych, w szczególności ampułek szklanych.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Kompleksowe rozwiązania CDMO dla APl i kluczowych półproduktów.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Sugerowane wyniki

Obiekty te spełniają Twoje główne kryteria, ale nie wszystkie opcjonalne filtry.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Hiszpania

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, BIOLOGIA

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

Lifecore Injectables CDMO
Stany Zjednoczone

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO produkująca sterylne produkty lecznicze do wstrzykiwań do użytku klinicznego i komercyjnego.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reszta świata, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Władze rosyjskie ds. zdrowia, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

REGION: Ameryka Północna

Więcej udogodnień w sieci

Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.

+7 więcej udogodnień

Utwórz darmowe konto

Ampułki szklane pozostają złotym standardem w przypadku sterylnych produktów do wstrzykiwań, oferując opakowanie zabezpieczające przed manipulacją, doskonałą stabilność chemiczną i pełną ochronę przed zanieczyszczeniem. Niezależnie od tego, czy opracowujesz roztwory do wstrzykiwań o wysokiej czystości, czy preparaty jednodawkowe, współpracujesz z doświadczonyminapełnianie ampułek firm CDMOzapewnia precyzyjne napełnianie, czyste uszczelnienie i zgodność z globalnymi przepisami.

Dzięki zintegrowanym usługom napełniania te CDMO wspierają rozwój pełnego cyklu życia i komercyjną produkcję produktów leczniczych na bazie ampułek – od partii na wczesnym etapie po dostawy GMP na dużą skalę.

Jak wybrać firmy CDMO do napełniania ampułek

Wybierając spośródnapełnianie ampułek firm CDMOnajważniejsze kwestie obejmują:

  • Kompatybilność z typami ampułek: uszczelnione płomieniowo, nacinane, z pierścieniem łamanym lub OPC (nacięcie jednopunktowe)
  • Możliwość sterylizacji aseptycznej i końcowej
  • Obsługa różnych objętości napełnienia(zwykle 1 ml do 25 ml)
  • Szybkość i poziom automatyzacjilinii napełniania i zamykania ampułek
  • Standardy środowiska pomieszczeń czystych(ISO 5/klasa 100)
  • Udokumentowane osiągnięcia regulacyjne: FDA, EMA, PMDA itp.
  • Możliwości kontroli, etykietowania i pakowaniaw ramach GMP

Wykwalifikowana ampułka CDMO zapewnia dużą precyzję, sterylność i pełną dokumentację od partii do partii.

Kluczowe usługi oferowane przez partnerów produkujących ampułki do wstrzykiwań

Wiodące usługi wprodukcja ampułek do wstrzykiwańzazwyczaj obejmują:

  • Sterylna formuła i filtracja
  • Automatyczne napełnianie ampułek i zamykanie płomieniem
  • Pozyskiwanie i dostosowywanie ampułek szklanych
  • Sterylizacja aseptyczna lub końcowa(w zależności od receptury)
  • Kontrola wzrokowa(ręczny lub automatyczny)
  • Etykietowanie, pakowanie i serializacja
  • Testowanie integralności zamknięcia pojemnika (CCIT)
  • Magazynowanie w łańcuchu chłodniczym, jeśli ma to zastosowanie
  • Dokumentacja regulacyjna i zapewniająca kontrolę jakościza zgłoszenia i audyty

Usługi te obejmują sterylne zastrzyki w onkologii, medycynie ratunkowej, okulistyce i nie tylko.

Zalety współpracy z firmami CDMO zajmującymi się ampułkami

Współpraca z ekspertemfirmy produkujące ampułki CDMOoferuje wiele korzyści:

  • Wysoka stabilność chemicznadzięki pojemnikom ze szkła obojętnego
  • Pełna gwarancja sterylnościw hermetycznych opakowaniach zabezpieczających przed manipulacją
  • Zmniejszone ryzyko zanieczyszczeniai interakcji ze środowiskami zewnętrznymi
  • Szybkie cykle produkcyjnez szybkimi liniami rozlewniczymi
  • Silna akceptacja na całym świecieampułek do celów składania wniosków regulacyjnych

Ampułki idealnie nadają się do wstrzykiwania pojedynczych dawek leków wymagających bezpieczeństwa, czystości i długotrwałego przechowywania.

Firmy zajmujące się napełnianiem ampułek CDMO

Niektórzy z najbardziej zaufanychnapełnianie ampułek firm CDMOwłączać:

  • Hbm Pharma:Podstawowa wiedza na temat sterylnych postaci dawkowania i stałych doustnych postaci dawkowania, zwłaszcza tabletek.[Zobacz profil CDMO]
  • EVER Neuro Pharma GmbH:Specjalistyczne CDMO do opracowywania i wytwarzania małych cząsteczek.[Zobacz profil CDMO]
  • Cenexi:Zakład GMP na czterohektarowym terenie położonym 9 km na wschód od Paryża. Centrum doskonałości dlaampułki do wstrzykiwań.[Zobacz profil CDMO]
  • CDM Lavoisier:Specjalizuje się wprodukcja ampułek szklanych, fiolki szklane i ampułki plastikowe (BFS).[Zobacz profil CDMO]
  • ja+med:Twórca i producent innowacyjnych produktów leczniczych wykorzystujących technologie kontrolowanego uwalniania.[Zobacz profil CDMO]
  • Farmacja Adragos:Zakład oferujący najlepszą w swojej klasie produkcję tabletek i ampułek.[Zobacz profil CDMO]
  • Darnica Kijów:Organizacja zajmująca się produkcją farmaceutyczną, łącząca zaawansowane urządzenia, rygorystyczną kontrolę jakości i fachową kadrę, aby dostarczać swoim klientom niezawodne, zgodne z przepisami i innowacyjne rozwiązania.[Zobacz profil CDMO]
  • PRASFARMA:CMO/CDMO specjalizuje się w cytostatykach i produktach o dużej sile działania.[Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Pozwól MAI CDMO pomóc Ci znaleźć odpowiedniego partnera do napełniania

W MAI CDMO łączymy firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne z doświadczonymiampułki firm CDMOoferta kompletnaprodukcja ampułek do wstrzykiwańrozwiązania. Od wczesnego rozwoju po produkcję na skalę komercyjną – pomagamy znaleźć partnera produkcyjnego w zakresie sterylności, który spełnia wymagania techniczne, regulacyjne i operacyjne Twojego produktu.

Gotowy do wprowadzenia na rynek lub skalowania wstrzykiwacza na bazie ampułek?Skontaktuj się z namijuż dziś i znajdź idealne CDMO.