Kontakt

Wiodące firmy CDMO w Irlandii

Twoi zaufani partnerzy w Irlandii w zakresie produkcji kontraktowej i rozwoju.

Zastosowane filtry:Europa×Wyczyść wszystko
Seans 3 udogodnienia
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlandia

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centrum Kompetencyjne w zakresie suszenia rozpyłowego i peletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK, NUTRACEUTYKI

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

RYNKI: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Organizacja rozwoju kontraktów i produkcji

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

USŁUGI manufacturing site

MAI network supplier

Usługi przechowywania o stabilności cGMP pod kontrolą środowiskową dla przemysłu farmaceutycznego, wyrobów medycznych i nauk przyrodniczych.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Sugerowane wyniki

Obiekty te spełniają Twoje główne kryteria, ale nie wszystkie opcjonalne filtry.

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Szwajcaria

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Szwajcarski ośrodek badawczo-rozwojowy dotyczący peptydów i półproduktów peptydowych obejmujący SPPS, LPPS, syntezę hybrydową, zwiększanie skali laboratoryjnej

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

KATEGORIA / PRODUKT: KOSMETYKI, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, USŁUGI, INŻYNIERIA CZĄSTEK

ROZMIAR PARTII: Small

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Szwajcaria

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Laboratorium peptydów GMP i syntezy organicznej na małą skalę do projektów klinicznych, niszowych i o wysokiej wartości, wymagających elastycznej produkcji cGMP

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, INŻYNIERIA CZĄSTEK

ROZMIAR PARTII: Small

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Szwajcaria

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Szwajcarski zakład produkcyjny cGMP do produkcji LPPS, SPPS i peptydów hybrydowych od pilotażu do wczesnej skali komercyjnej.

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

ROZMIAR PARTII: Large, Medium

KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, INŻYNIERIA CZĄSTEK

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Hiszpania

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Rozwój i produkcja antybiotyków betalaktamowych (FDF) w najnowocześniejszych zakładach.

RYNKI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Ameryka Północna

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1

USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Hiszpania

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach i fiolkach.

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

USŁUGI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

White Raven - Legiapark
Belgia

White Raven - Legiapark

White Raven

Miejsce napełniania i wykańczania poświęcone formułowaniu GMP i aseptycznemu napełnianiu sterylnych płynnych wstrzykiwaczy.

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

RYNKI: EMA (EU)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

USŁUGI: Manufacturing services, Packaging

ROZMIAR PARTII: Small, Medium

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)

KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA, FDF / PRODUKTY LEKOWE

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Hiszpania

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Zakłady produkujące produkty do wstrzykiwania (lyo i płyn) oraz płynne.

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

ROZMIAR PARTII: Large, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

ZGODNOŚĆ: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Sylentis
Hiszpania

Sylentis

Sylentis

Producent oligonukleotydów.

ZGODNOŚĆ: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

RYNKI: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europa

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

KATEGORIA / PRODUKT: OLIGONUKLEOTYDY

USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

VIVEbiotech
Hiszpania

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Twoje wiodące CDMO z certyfikatem GMP, przeznaczone wyłącznie do produkcji wektorów lentiwirusowych.

RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

ROZMIAR PARTII: Large, Small, Medium

UŻYWAĆ: Human

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

USŁUGI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA

Irlandia stała się strategicznym ośrodkiem organizacji zajmujących się opracowywaniem kontraktów i produkcją (CDMO) w przemyśle farmaceutycznym. Usługi CDMO w Irlandii i farmaceutycznego CDMO w Irlandii zapewniają kompleksowe rozwiązania, od opracowywania leków po produkcję komercyjną na dużą skalę, pomagając firmom biotechnologicznym i firmom farmaceutycznym w całej Europie oraz na całym świecie we wprowadzaniu innowacyjnych terapii na rynek w sposób skuteczny i opłacalny.

Dlaczego warto wybierać firmy CDMO w Irlandii?

Rozpoznawani na całym świecie irlandzcy dostawcy CDMO i irlandzkie zakłady produkcji farmaceutycznej są znani ze światowej klasy infrastruktury, zgodności z przepisami i wysoko wykwalifikowanej siły roboczej. Wiodące firmy CDMO Ireland specjalizują się w różnych postaciach dawkowania, w tym w postaci stałej doustnej, do wstrzykiwań, leków biologicznych i zaawansowanych preparatach, takich jak produkty liofilizowane i systemy o przedłużonym uwalnianiu. Większość irlandzkich zakładów CDMO posiada certyfikaty światowych organów regulacyjnych, w tym FDA, EMA i WHO, zapewniające pełną zgodność na wszystkich etapach produkcji przedklinicznej, klinicznej i komercyjnej.

Centralna lokalizacja Irlandii w Europie, silny ekosystem nauk przyrodniczych i wydajne irlandzkie sieci farmaceutycznego łańcucha dostaw zapewniają płynne działanie, szybką dystrybucję i doskonały dostęp do rynków europejskich i światowych. Dzięki znacznemu wsparciu rządowemu na rzecz badań i rozwoju oraz innowacji w branży farmaceutycznej irlandzkie CDMO są dobrze przygotowane do zarządzania nawet najbardziej złożonymi projektami rozwojowymi.

Kluczowe usługi oferowane przez CDMO w Irlandii

Świadczenie usług w zakresie rozwoju leków w Irlandii: kompleksowe opracowywanie receptur, opracowywanie i walidacja metod analitycznych, optymalizacja procesów i usługi zwiększania skali w celu zapewnienia stabilnych, skalowalnych produktów farmaceutycznych.

Dostarczanie Pharmaceutical Manufacturing Ireland: Możliwości produkcyjne na dużą skalę w wielu formatach, w tym tabletek, kapsułek, preparatów do wstrzykiwań, produktów półstałych i produktów biologicznych, zapewniając elastyczne rozwiązania produkcyjne wysokiej jakości.

Oferujemy API Manufacturing Ireland: specjalistyczną wiedzę w zakresie syntezy aktywnych składników farmaceutycznych, opracowywania procesów i produkcji API na skalę komercyjną z rygorystyczną kontrolą jakości.

Zarządzanie wsparciem regulacyjnym w Irlandii: pomoc przy składaniu wniosków regulacyjnych, zgłoszeniach do EMA oraz zapewnianiu zgodności z FDA, MHRA i innymi międzynarodowymi standardami regulacyjnymi.

Zapewnienie Pharmaceutical Packaging Ireland: Pełne usługi w zakresie pakowania pierwotnego i wtórnego, w tym opakowania blistrowe, napełnianie fiolek i niestandardowe rozwiązania w zakresie opakowań, które spełniają globalne wymagania regulacyjne.

Zalety współpracy z irlandzkimi firmami CDMO

Zapewnianie opłacalnej produkcji w Irlandii: Irlandzcy dostawcy CDMO oferują konkurencyjne koszty przy jednoczesnym zachowaniu wysokich standardów jakości, zapewniając wartość zarówno klientom europejskim, jak i międzynarodowym.

Wykorzystywanie zaawansowanych obiektów w Irlandii: najnowocześniejsze zakłady farmaceutyczne w Irlandii z nowoczesnym sprzętem, przetwarzaniem aseptycznym i możliwością wysokiego przechowywania złożonych cząsteczek.

Wykazanie wiedzy regulacyjnej Irlandia: głęboka wiedza na temat EMA, FDA i innych międzynarodowych wymogów regulacyjnych, zapewniająca klientom na całym świecie płynny dostęp do rynku.

Wykorzystywanie wiedzy technicznej w Irlandii: wysoko wyszkolona siła robocza o dużych możliwościach w zakresie złożonej chemii, leków biologicznych i innowacyjnych systemów dostarczania leków.

Maksymalizacja przewag w łańcuchu dostaw: ugruntowane sieci farmaceutycznego łańcucha dostaw w Irlandii z niezawodnym dostępem do surowców, półproduktów i logistyki zapewniającym efektywną dystrybucję.

Wspieranie możliwości innowacyjnych: silny nacisk na innowacje farmaceutyczne w Irlandii ze znacznymi inwestycjami w badania i rozwój w zakresie nowatorskich preparatów, biofarmaceutyków i zaawansowanych technologii produkcyjnych.

Wiodące firmy CDMO w Irlandii

Najwyżej oceniane firmy CDMO w Irlandii i producenci farmaceutyków w Irlandii obejmują:

  • Grupa Aenova: CDMO w Irlandii oferująca zaawansowane technologie suszenia rozpyłowego i peletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. [Zobacz profil CDMO]
  • Cambrex: oferuje kontrolowane pod względem środowiskowym usługi przechowywania stabilności cGMP dla przemysłu farmaceutycznego, wyrobów medycznych i nauk przyrodniczych, ze specjalistyczną wiedzą w zakresie testowania stabilności ICH. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje CDMO

Wiodące firmy CDMO w Europie

Wiodące firmy CDMO w Wielkiej Brytanii

Znajdź odpowiedniego partnera CDMO w Irlandii

Wybór idealnego irlandzkiego partnera CDMO wymaga dokładnej oceny możliwości technicznych, systemów jakości, zgodności z przepisami i dostosowania kulturowego. Nasza sieć łączy Cię ze wstępnie sprawdzonymi firmami CDMO w Irlandii, które odpowiadają wymaganiom Twojego projektu i celom strategicznym.

Bez względu na to, czy potrzebujesz wsparcia w zakresie rozwoju na wczesnym etapie, produkcji materiałów do badań klinicznych, czy produkcji na skalę komercyjną, zapewniamy fachowe wskazówki, jak poruszać się po irlandzkim krajobrazie produkcji farmaceutycznej i nawiązywać udane partnerstwa z wiodącymi irlandzkimi CDMO.

Skontaktuj się z naszymi irlandzkimi specjalistami CDMO już dziś, aby znaleźć idealnego partnera produkcyjnego i zoptymalizować strategię rozwoju farmaceutycznego na dynamicznym irlandzkim rynku nauk przyrodniczych.