Cambrex | Cambrex High Point

High Point의 당사 팀은 1상부터 3상까지의 임상 시험과 2023년 말부터 시작되는 소규모 상업 제조를 지원하기 위한 활성 의약품 성분(API)의 개발 및 제조에 중점을 두고 있습니다. 숙련된 공정 화학자, 공정 엔지니어, 분석 화학자로 구성된 통합 팀은 최첨단 화학 및 제조 지원과 전문 지식을 제공합니다. 박사 수준 공정 및 분석 화학자와 연구 엔지니어로 구성된 당사 팀은 GMP API 개발 서비스를 제공합니다.

저희 사이트는 미국 마약단속국(DEA)으로부터 Schedule II부터 Schedule V까지의 규제 물질을 제조할 수 있는 허가를 받았습니다.

시설 세부정보

• 기술 프로젝트 관리 - 박사 학위를 보유한 핵심 역량 PM의 평균 경력은 15년입니다.
• 화학 실험실(맞춤형 합성, 발견 연구 및 공정 개발)
• 공정 공학 연구실(연속 흐름 공정 및 분리 공정 개발)
• GMP 합성을 위한 8킬로 규모 반응기(20L, 30L 및 100L)
• GMP 합성을 위한 파일럿 규모 반응기(200L, 800L, 1,200L 및 2,000L 반응기)
• 온도 범위 -70°C ~ +160°C(GMP 파일럿 플랜트 역량)
• 화학 프로젝트용 벤치탑 후드 78개 및 워크인 후드 18개
• 규제 물질 R&D 및 제조 역량 Schedule II ~ Schedule V
• 원료, 중간체, 완제품을 검역하는 GMP 준수 화학물질 보관
• 공정 안전 테스트
• 분석 서비스
• 프로젝트 관리
• 강력한 규제 이력