Cambrex | Cambrex Agawam

Agawam에 있는 우리 팀은 제약 및 의료 기기 제품 개발을 지원하기 위해 미생물학, 분석 및 환경 모니터링 서비스 전체를 제공합니다. 이 시설은 FDA 및 DEA에 등록되어 있으며 ANAB 인증 및 매사추세츠 방사선 재료 라이센스를 보유하고 있습니다. 매사추세츠주 말보로에 위치한 당사 위성 사무실은 케임브리지-보스턴 지역 중심부에서 불과 32마일 거리에 위치해 있습니다.

시설 세부정보

Agawam에는 3개의 실험실 서비스 그룹이 있습니다:

미생물학

• *멸균성(직접 침지, 개방형 막 여과, 폐쇄형 막 여과)
• *내독소(겔 응고, 발색, 탁도법)
• *바이오버든
• 비멸균 제품의 미생물 검사(USP <60, , )
• 미생물 식별(표현형, 유전형 및 그람 염색)
• 항균 효과
• 소독제 자격
• 성장촉진 테스트
• 필터 검증(박테리아 필터 유지 및 기포점 테스트)
• 생물학적 지표
• 수질 검사(바이오버든, 대장균군)
• 마이코플라스마
• 미디어 채우기
• CCIT
• 맞춤형 연구

분석

• USP, EP, BP, JP, JPE, ACS에 따른 공정서 테스트
• 공정서 방법 검증
• 분석 방법 검증 및 이전 연구
• 클리닝 검증(특정 및 비특정 방법)
• ICH 안정성 보관 및 테스트
• CCIT
• *잔류 산화에틸렌(EO) 테스트
• ASTM 패키지 테스트

환경 모니터링 및 클린룸 서비스

저희는 다음을 포함하여 뉴잉글랜드 전역과 뉴욕 주 올버니 지역에서 환경 모니터링 서비스를 제공합니다.

• 일상적인 환경 모니터링, 자격 및 인증
• 총 미립자
• 활성 공기 모니터링
• 수동적 생존 공기 모니터링
• 살아있는 표면 모니터링
• 인사 모니터링
• 압축 공기/가스 모니터링(수분, 오일, N2, 혼합 가스)
• 수질 시스템 모니터링(TOC, 전도도, 질산염, 종속 영양판 수)
• 온도 및 습도 모니터링
• 차압 모니터링
• 인큐베이션
• 계산 및 보고
• Agawam 시설 반경 150마일 이내의 고객을 위한 택배 서비스. 여기에서 택배 요청 양식을 다운로드하세요.

Agawam 사이트의 등록 인증은 양식 및 인증을 참조하세요.

*ANAB 인증