Cambrex | Cambrex Edinburgh

에든버러에 있는 우리 팀은 염분 스크리닝, 다형체 스크리닝, 공결정 스크리닝, 결정화 스크리닝 및 추가 전문 스크리닝 활동을 포함한 세계적 수준의 고체 형태 스크리닝 프로그램을 제공합니다. 또한 우리는 실험실에서 공장까지의 결정화 공정 확장에 대한 광범위한 경험을 갖춘 업계 최고의 결정화 공정 개발 팀을 보유하고 있어 추가 제조를 위한 견고한 결정화를 제공합니다.

시설 세부정보

• 광범위한 고체 형태 검사
• 결정화 공정 개발:
• 자동 반응기 시스템
• 50 mL – 5 L 제어 반응기
• 고급 프로세스 분석 도구(PAT)
• 프로세스 견고성 및 최적화를 위한 실험 계획(DoE) 연구
• 펩타이드 결정화
• 분석법 개발(UHPLC, Dissolution, Cleaning Validation 등)
• GMP 출시
• ICH 검증
• ICH 안정성 테스트