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Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
당사는 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술 및 기타 제형을 사용하여 IV 백, 플라스틱 앰플 및 바이알 제조를 전문으로 합니다.
시장: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
치료 전문 분야(ATC): (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (V06) 영양소
시장: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스
규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
배치 크기: 작은, 중간
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
시장: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
규제 물질: 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
시장: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services는 통합 의약품 개발 및 임상 약리학을 전문으로 합니다.
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간
카테고리 / 제품: FDF/의약품
지역: 유럽
사용: 인간
규정 준수: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
노르망디 캉 근처에 위치한 Hérouville-Saint-Clair 현장은 주사용 및 비주사용 멸균액의 제조 및 충전을 전문으로 합니다.
배치 크기: 작은, 중간
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
지역: 유럽
시장: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품
규정 준수: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
지역: 유럽
BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음
OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)
치료 전문 분야(ATC): (L) 항종양제 및 면역조절제
FDF/의약품 manufacturing site
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비바이러스 전달 프로그램을 위한 솔루션
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중소 규모 배치의 바이알을 위한 비경구 F&F 제공업체입니다.
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CMO는 첨단 시설, 엄격한 QC, 전문 직원을 결합하여 안정적이고 규정을 준수하며 혁신적인 솔루션을 제공합니다.
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CDM Lavoisier는 유리 앰플, 유리병 및 플라스틱(BFS) 앰플 제조 전문 기업입니다.
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우리는 귀하의 의약품을 실험실 규모에서 초기 임상 단계 및 그 이상까지 다룰 수 있습니다.
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