Adragos Pharma | Adragos Pharma | Jura

저희는 충진 및 마무리 과정을 거쳐 동결건조 또는 액상 멸균 (바이오)의약품의 무균 생산을 전문으로 합니다. 우리 시설은 소규모 임상 및 상업용 배치 생산에 이상적이며 GMP 및 FDA 인증을 받았습니다.

임상 제조 – 1단계, 2단계, 3단계

상업 제조 – 충전 및 마무리

우리는 두 가지 별도의 투여 형태, 즉 무균 충진된 액체 제품과 동결건조된 제품(둘 다 바이알에 충전됨)에 전문화되어 있습니다. 용량: 무균 충전, 액체 충전, 복합 제제, 펩티드, 생물학적 제품, 규제 물질, 소분자, 멸균 현탁액, 안과용 제품, 위약/희석제, 바이알, 동결건조기 크기(3.5m²).

최소 배치 크기가 부과되지 않습니다. 매우 적은 양의 벌크 용액(예: 200-300ml)으로 임상 배치를 제조하는 데 전문화되어 있습니다.

우리는 GMP 및 FDA 조건에 따른 제조(산업 조건에서의 규모 확대의 첫 번째 단계, 전임상 연구를 위한 재료 준비, 안정성 연구 등)부터 임상 요구에 맞는 GMP/FDA 제조에 이르기까지 의약품 개발의 다양한 단계에 대한 배치를 제조합니다.

개발 서비스

동결 건조 사이클 개발

제조 공정 개발 및 이전

제형 개발 지원

필터/재료 호환성

분석 서비스

1차 및 2차 포장

품질 관리

GMP 배치 인증