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市場: EMA (EU), FDA (USA)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
カテゴリ / 製品: 生物製剤, サービス, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
使用: 人間, 獣医
カテゴリ / 製品: 化学合成品, 生物製剤, サービス, 粒子工学
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
使用: 人間, 獣医
カテゴリ / 製品: 化学合成品, 生物製剤, サービス, 粒子工学
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス
治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (V09-10) 放射性医薬品, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝
OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (M) 筋骨格系, (N) 神経系
規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
カテゴリ / 製品: 生物製剤, サービス, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1
生物製剤 manufacturing site
MAI network supplier
組換え酵素とタンパク質に特化した GMP 準拠の生物製剤製造施設。
登録後に利用できる場所
生物製剤 manufacturing site
MAI network supplier
組換えタンパク質とモノクローナル抗体 (mAb) に重点を置く開発製造受託機関 (CDMO)。
登録後に利用できる場所
生物製剤 manufacturing site
MAI network supplier
Mabion は、バイオシミラー、高分子製造、イノベーション プログラムに重点を置いたヨーロッパの生物製剤の開発および製造パートナーです。
登録後に利用できる場所
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